Глубина максимального введения подвздошной кишки при ретроградной энтероскопии с баллоном TTS (NaviAid2)
Глубина максимального введения во время ретроградной энтероскопии с использованием колоноскопии с баллонной энтероскопией через эндоскоп (NaviAid) по сравнению с использованием только стандартного колоноскопа
Диагностические методы оценки патологии тонкой кишки включают видеокапсульную эндоскопию (ВКЭ), антеградную и ретроградную аппаратную энтероскопию, КТ и МР-энтерографию (1). Несмотря на то, что VCE является методом оценки первой линии, ему не хватает интервенционных возможностей. Глубокая энтероскопия (DE) позволяет брать образцы тканей и проводить другие терапевтические вмешательства с эндоскопической оценкой в реальном времени. ДЭ обычно выполняется с помощью специальных эндоскопов (баллонных устройств или спиральных трубок), что отнимает много времени, а доступность ограничена, поскольку требуются специальные инструменты и аксессуары (1,2). Баллонная система для проведения через эндоскоп (TTS) состоит из баллонного катетера, предназначенного для фиксации в тонкой кишке, который вводится через инструментальный канал стандартного колоноскопа.(3) Катетер продвигается, баллон надувается и фиксируется в тонкой кишке, а эндоскоп скользит по направляющему катетеру к надутому баллону. Наиболее частыми показаниями к ДЭ являются неясные желудочно-кишечные кровотечения, железодефицитная анемия, отклонения от нормы при капсульной эндоскопии и хроническая диарея. По сравнению со спиральной, одно- или двухбаллонной энтероскопией TTS (NaviAid, SMART Medical Systems Ltd, Раанана, Израиль) представляет собой более простой метод, требующий меньших инвестиций в инфраструктуру. Баллонный катетер вслепую продвигают перед стандартным колоноскопом для взрослых, огибая изгибы тонкой кишки. Чтобы предотвратить перфорацию/травму, катетер оснащен мягким силиконовым наконечником, который легко сгибается под давлением.
Глубину введения можно рассчитать во время извлечения энтероскопа. Цель исследования: сравнить глубину максимального введения подвздошной кишки при баллонной энтероскопии через эндоскоп (NaviAid) и энтероскопии с использованием только колоноскопа для взрослых (Olympus CF-190) у одного и того же пациента в проспективной когорте университета. Медицинский центр Эль-Пасо, Техас.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования: сравнить глубину максимального введения в подвздошную кишку при баллонной энтероскопии через эндоскоп (NaviAid) и энтероскопии с использованием только колоноскопа для взрослых (Olympus CF-190) у одного и того же пациента в проспективной когорте с августа. с 1 января 2020 г. по 31 июля 2023 г. в Университетском медицинском центре Эль-Пасо, штат Техас.
Глубина введения коррелирует с диагностической эффективностью, а это означает, что мы хотели бы выяснить, приведет ли использование колоноскопа с NaviAid к большей глубине введения и потенциально большему количеству обнаружений аномалий тонкой кишки, чем использование одного колоноскопа.
Предполагается, что это так, но мы хотим это показать и количественно оценить.
ГИПОТЕЗА:
Глубина введения подвздошной кишки больше при использовании баллонной энтероскопии через эндоскоп (NaviAid) по сравнению с энтероскопией с использованием только стандартного колоноскопа для взрослых (Olympus CF-190).
ЦЕЛЬ:
Сравнить глубину максимального введения в подвздошную кишку при баллонной энтероскопии через эндоскоп (NaviAid) и отдельном колоноскопе для взрослых (Olympus CF-190) у одного и того же пациента в проспективной группе в Университетском медицинском центре Эль-Пасо, штат Техас.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marc J Zuckerman, MD
- Номер телефона: 9156306163 9156306163
- Электронная почта: marc.zuckerman@ttuhsc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nancy A Casner, BS
- Номер телефона: 915-215-5170
- Электронная почта: Nancy.Casner@ttuhsc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Рекрутинг
- Texas Tech University Health Science Center El Paso
-
Контакт:
- Nancy Casner, MS
- Номер телефона: 915-215-5170
- Электронная почта: nancy.casner@ttuhsc.edu
-
Главный следователь:
- Marc Zuckerman, MD
-
Младший исследователь:
- Luis Chavez, MD
-
Младший исследователь:
- Sherif Elhanafi, MD
-
Контакт:
- Marc Zuckerman, MD
- Номер телефона: (915) 630-6163
- Электронная почта: marc.zuckerman@ttuhsc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписать форму информированного согласия
- Возраст пациентов от 18 до 90 лет.
- Пациенты, которым ретроградная энтероскопия показана по любому из следующих признаков:
аномальная видеокапсульная эндоскопия недиагностическая эндоскопия верхних и нижних отделов неясное желудочно-кишечное кровотечение железодефицитная анемия недиагностическая эндоскопия верхних и нижних конечностей и отклонения от нормы на КТ Гемодинамически стабильный
Критерий исключения:
- Невозможность подписать форму информированного согласия
- Беременность и кормление грудью
- Предыдущая резекция толстой кишки
- Пациенты с известными стриктурами
- Пациенты с измененной анатомией
- Недостаточная подготовка кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина максимального введения в подвздошную кишку
Временное ограничение: во время энтероскопии больного около часа
|
Глубину введения измеряют при извлечении колоноскопа с интервалом 10 см.
|
во время энтероскопии больного около часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность ретроградной энтероскопии
Временное ограничение: во время энтероскопии больного около часа
|
доля исследований со значительными результатами по энтеросокпии
|
во время энтероскопии больного около часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marc J Zuckerman, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E20147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .