- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04650100
인공 고관절 프로그램 수술에서 PENG 블록의 진통 효과 (THAPeng)
인공고관절 전치환술의 마지막에 시행되는 국소마취제의 관절내 및 관절주위 침윤은 효과적인 진통기법이지만 수술 후 발생할 수 있는 심한 통증을 관리하기에는 불충분할 수 있다. 최근에 기술된 pericapsular nerve group(PENG) 블록과 같은 국소 마취(RA)는 이 설정에서 추가적인 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
조사관의 주요 목표는 고관절 전치환술 후 국소 마취제의 관절 내 및 관절 주위 침윤에 추가될 때 PENG 블록의 진통 효과(수술 후 통증 점수 및 모르핀 소비)를 입증하는 것입니다. 연구자들은 i) PENG 블록이 수술 후 첫 24시간 모르핀 소비를 30%까지 줄일 수 있고, ii) PENG 블록이 대퇴사두근 및 내전근의 운동 기능을 보호할 수 있으며, iii) PENG 블록이 잘 견딜 수 있다고 가정합니다. 높은 수준의 환자 만족도를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서 초음파 유도 국소 마취에 접근할 수 있는 대퇴 신경 및 폐색 신경의 피막 주위 말단 분지 영역이 밝혀졌습니다. PENG 블록이라고도 하는 이 기술은 최근 고관절 골절 수술을 받는 일련의 환자에서 동원에 의해 유도되고 휴식 시 통증에 상당한 이점이 있는 것으로 설명되었습니다. 조사관이 아는 한, 선택적 고관절 전치환술 설정에서 PENG 블록의 진통 효능에 관한 무작위 데이터는 발표되지 않았습니다.
PENG 블록은 국소 마취제의 관절 내 및 관절 주위 침윤에 추가될 때 상당한 진통 기여를 허용하는 동시에 바람직하지 않은 영향이 거의 없이 잘 허용됩니다. 또한 PENG 블록은 대퇴사두근과 내전근의 운동 기능을 보호하여 수술 후 회복을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- University Hospital of Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취 하 고관절 전치환술 예정
- 사회보장제도와 제휴
- 서면 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 고관절 전치환술 재수술
- 환자의 참여 거부
- 주요 자발적 또는 후천성 지혈 질환의 존재
- 펑크 부위의 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호)
- 인지 상태가 사용된 척도에 의한 평가를 허용하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펭 그룹
PENG군은 수술 전 초음파유도 PENG 블록(로피바카인 4.75mg/ml 20ml)을 시행한다.
|
수술 전에 구현된 초음파 유도 PENG 블록.
Giron-Arebgi가 기술한 PENG 블록은 누운 자세에서 만들어집니다.
사용된 초음파 탐침은 전방-하방 장골극(외측)과 치골(내측)에 의해 구분된 선에 평행하게 배치된 5MHz 고주파 선형 탐침입니다.
사용된 바늘은 초음파 면에 삽입된 80mm, 22G 바늘이다.
로피바카인 4.75mg/ml 20ml를 초음파 유도하에서 요근건과 장골융기 사이의 근막에 천천히 분할 주입합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
추가 개입 없음, 표준 치료만 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 24시간 동안 누적된 수술 후 모르핀 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 24시간 동안 누적된 수술 후 모르핀 소비량 계산
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 치료실(PACU)에서 누적된 수술 후 모르핀 소비량
기간: 1시간
|
마취 후 치료실(PACU)에서 누적된 수술 후 모르핀 소비량
|
1시간
|
|
수술 후 48시간 동안 누적된 수술 후 모르핀 소비
기간: 48시
|
수술 후 48시간 동안 누적된 수술 후 모르핀 소비
|
48시
|
|
PACU의 통증 평가
기간: 1시간
|
PACU에서 단순 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 NRS)를 사용한 통증 평가
|
1시간
|
|
수술 24시간 후 통증 평가
기간: 24시
|
수술 24시간 후 단순 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 NRS)를 사용한 통증 평가
|
24시
|
|
수술 48시간 후 통증 평가
기간: 48시
|
수술 48시간 후 단순 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 NRS)를 사용한 통증 평가
|
48시
|
|
PENG 블록의 실현에 의해 잠재적으로 유발되는 통증 평가
기간: 시 0
|
1에서 5까지 Likert 척도로 PENG 블록의 실현에 의해 잠재적으로 유발되는 통증 평가, 1은 통증 없음, 5는 더 심한 통증
|
시 0
|
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
기간: 시 0
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
|
시 0
|
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
기간: 1시간
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
|
1시간
|
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
기간: 24시
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
|
24시
|
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
기간: 48시
|
PENG 블록과 관련된 부작용 평가
|
48시
|
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
기간: 시 0
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
|
시 0
|
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
기간: 1시간
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
|
1시간
|
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
기간: 24시
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
|
24시
|
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
기간: 48시
|
모르핀 사용과 관련된 부작용 평가
|
48시
|
|
환자 만족도 평가
기간: 24시
|
EVAN-LR 점수에 의한 환자 만족도 평가는 수술 24시간 후 실현되었습니다.
EVAN-LR은 로코 국소 마취에 대한 수술 전후 환자의 만족도를 평가하는 척도입니다.
|
24시
|
|
내전근 약화 평가
기간: 24시
|
수술 24시간 후 허벅지 내전 검사를 통한 내전근 약화 정도 평가
|
24시
|
|
사두근 근력 약화 평가
기간: 24시
|
수술 후 24시간 동안 수행되는 Timed to Up and Go Test에 의한 사두근 약화 평가
|
24시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FERRE Fabrice, PH, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)