Efetividade Analgésica do Bloqueio PENG em Cirurgia de Artroplastia de Quadril Programada (THAPeng)
A infiltração intra e periarticular de anestésicos locais realizada ao final das cirurgias de artroplastia total do quadril é uma técnica analgésica eficaz, mas pode ser insuficiente para controlar a dor possivelmente intensa no pós-operatório. A anestesia regional (AR), como o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) recentemente descrito, pode fornecer benefício analgésico adicional nesse cenário.
O principal objetivo dos investigadores é demonstrar os benefícios analgésicos (escore de dor pós-operatória e consumo de morfina) do bloqueio PENG quando adicionado à infiltração intra e periarticular de anestésico local após artroplastia total do quadril. Os investigadores assumem que i) o bloco PENG poderia reduzir o consumo de morfina nas primeiras 24 horas pós-operatórias em 30%, ii) o bloqueio PENG poderia poupar a função motora dos músculos quadríceps e adutores e iii) o bloco PENG poderia ser bem tolerado permitindo um alto nível de satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo recente revelou uma região de ramos terminais pericapsulares do nervo femoral e do nervo obturador acessíveis à anestesia regional guiada por ultrassom. Essa técnica, também chamada de bloqueio PENG, foi recentemente descrita com benefício substancial na dor em repouso e induzida por mobilização em séries de casos de pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não foram publicados dados aleatórios relativos à eficácia analgésica do bloqueio PENG no contexto da artroplastia total da anca eletiva.
O bloqueio PENG permitiria uma contribuição analgésica significativa quando adicionado à infiltração intra e periarticular de anestésicos locais, sendo bem tolerado com poucos efeitos indesejáveis. Além disso, o bloqueio PENG poderia poupar a função motora dos músculos quadríceps e adutores, permitindo uma melhor recuperação após a cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Toulouse, França
- University Hospital of Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para cirurgia de artroplastia total do quadril sob anestesia geral
- Filiado a um regime de segurança social
- Tendo assinado o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revisão de artroplastia total do quadril
- Recusa do paciente em participar
- Existência de grandes distúrbios de hemostasia espontâneos ou adquiridos
- Infecção no local da punção
- Alergia a anestésicos locais
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes sob proteção de adultos (tutela, curatela ou tutela de justiça)
- Pacientes cujo estado cognitivo não permite avaliação pelas escalas utilizadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PENG
Para o grupo PENG, o bloqueio PENG guiado por ultrassom (20 ml de Ropivacaína 4,75 mg/ml) é realizado antes da cirurgia.
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bloqueio PENG guiado por ultrassom realizado antes da cirurgia.
O bloqueio PENG, descrito por Giron-Arebgi, é feito na posição supina.
A sonda de ultrassom utilizada é uma sonda linear de alta frequência de 5 MHz colocada paralelamente à linha delimitada pela espinha ilíaca ântero-inferior (lateral) e o púbis (medial).
A agulha utilizada é uma agulha de 80 mm, 22G, inserida no plano do ultrassom.
A injeção lenta e fracionada de 20 ml de Ropivacaína 4,75 mg/ml é realizada na fáscia entre o tendão do psoas e a eminência iliopúbica guiada por ultrassom.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção adicional, apenas cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo acumulado de morfina no pós-operatório 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas
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cálculo do consumo acumulado de morfina no pós-operatório 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo acumulado de morfina no pós-operatório na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Hora 1
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Consumo acumulado de morfina no pós-operatório na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Hora 1
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Consumo acumulado de morfina no pós-operatório 48 horas após a cirurgia
Prazo: Hora 48
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Consumo acumulado de morfina no pós-operatório 48 horas após a cirurgia
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Hora 48
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Avaliação da dor na SRPA
Prazo: Hora 1
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Avaliação da dor por meio de escala numérica simples (NRS de 0 a 10) na SRPA
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Hora 1
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Avaliação da dor 24 horas após a cirurgia
Prazo: Hora 24
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Avaliação da dor por meio de escala numérica simples (NRS de 0 a 10) 24 horas após a cirurgia
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Hora 24
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Avaliação da dor 48 horas após a cirurgia
Prazo: Hora 48
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Avaliação da dor por meio de escala numérica simples (NRS de 0 a 10) 48 horas após a cirurgia
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Hora 48
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Avaliação da dor potencialmente induzida pela realização do bloqueio PENG
Prazo: Hora 0
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Avaliação da dor potencialmente induzida pela realização do bloqueio PENG com escala Likert de 1 a 5, sendo 1 para ausência de dor, 5 para pior dor
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Hora 0
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
Prazo: Hora 0
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
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Hora 0
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
Prazo: Hora 1
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
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Hora 1
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
Prazo: Hora 24
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
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Hora 24
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
Prazo: Hora 48
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao bloqueio PENG
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Hora 48
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
Prazo: Hora 0
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
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Hora 0
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
Prazo: Hora 1
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
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Hora 1
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
Prazo: Hora 24
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
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Hora 24
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
Prazo: Hora 48
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Avaliação dos efeitos adversos associados ao uso da morfina
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Hora 48
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Avaliação da satisfação dos pacientes
Prazo: Hora 24
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Avaliação da satisfação dos pacientes pelo escore EVAN-LR realizada 24 horas após a cirurgia.
EVAN-LR é uma escala que avalia a satisfação do paciente perioperatório com a anestesia Loco Regional
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Hora 24
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Avaliação da fraqueza dos músculos adutores
Prazo: Hora 24
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Avaliação da fraqueza dos músculos adutores pelo teste de adução da coxa realizado 24 horas após a cirurgia
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Hora 24
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Avaliação da fraqueza dos músculos quadricipital
Prazo: Hora 24
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Avaliação da fraqueza dos músculos quadricipital por meio do Timed to Up and Go Test realizado 24 horas após a cirurgia
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Hora 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FERRE Fabrice, PH, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0227
- 2020-A01887-32 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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