A PENG blokk fájdalomcsillapító hatékonysága a programozott csípőízületi műtétben (THAPeng)
A teljes csípőízületi műtétek végén megvalósuló helyi érzéstelenítők intra- és periartikuláris infiltrációja hatékony fájdalomcsillapító technika, de az esetlegesen erős posztoperatív fájdalom csillapítására nem lehet elegendő. A regionális érzéstelenítés (RA), mint például a közelmúltban leírt perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkja, további fájdalomcsillapító előnyökkel járhat ebben a helyzetben.
A kutatók fő célja a PENG-blokk fájdalomcsillapító előnyeinek (műtét utáni fájdalompontszám és morfinfogyasztás) bemutatása, ha a teljes csípőízületi műtétet követő helyi érzéstelenítő intra- és periartikuláris infiltrációjához adják. A kutatók abból indulnak ki, hogy i) a PENG blokk 30%-kal csökkentheti a műtét utáni első 24 órás morfiumfogyasztást, ii) a PENG blokk kíméli a négyfejű izomzat és az adductor izmok motoros funkcióját, és iii) a PENG blokk jól tolerálható. magas szintű betegelégedettséget tesz lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy közelmúltban végzett tanulmány feltárta a femorális ideg perikapszuláris terminális ágainak és az elzáróidegnek az ultrahang-vezérelt regionális érzéstelenítéshez elérhető régióját. Ezt a technikát, amelyet PENG-blokknak is neveznek, a közelmúltban úgy írták le, hogy jelentős előnyökkel jár a nyugalmi fájdalomban, és mozgósítással váltja ki a csípőtörési műtéten átesett betegek sorozatát. A kutatók tudomása szerint a PENG blokk fájdalomcsillapító hatékonyságára vonatkozóan nem publikáltak randomizált adatot az elektív teljes csípőízületi műtéttel kapcsolatban.
A PENG-blokk jelentős fájdalomcsillapító hatást tesz lehetővé, ha hozzáadja a helyi érzéstelenítők intra- és periartikuláris infiltrációjához, miközben jól tolerálható, kevés nemkívánatos hatással. Ezenkívül a PENG blokk kíméli a négyfejű izomzat és az adduktor izmok motoros funkcióját, ami lehetővé teszi a műtét utáni fokozott felépülést
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett teljes csípőízületi műtét általános érzéstelenítésben
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása után
Kizárási kritériumok:
- Teljes csípőízületi revíziós műtét
- A beteg részvételének megtagadása
- Jelentős spontán vagy szerzett vérzéscsillapító zavarok fennállása
- Fertőzés a szúrás helyén
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Terhesség vagy szoptatás
- Felnőttkorúak védelme alatt álló betegek (gyámság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme)
- Olyan betegek, akiknek kognitív állapota nem teszi lehetővé az alkalmazott skálák alapján történő értékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PENG csoport
A PENG csoport esetében az ultrahanggal vezérelt PENG blokkot (20 ml ropivacaine 4,75 mg/ml) végezzük a műtét előtt.
|
műtét előtt megvalósított ultrahang vezérelt PENG blokk.
A Giron-Arebgi által leírt PENG blokk fekvő helyzetben készül.
Az alkalmazott ultrahangszonda egy 5 MHz-es nagyfrekvenciás lineáris szonda, amely párhuzamosan az elülső-inferior csípőgerinc (lateralis) és a pubis (mediális) által határolt vonallal van elhelyezve.
A használt tű egy 80 mm-es, 22G, ultrahang síkba szúrt tű.
20 ml 4,75 mg/ml Ropivacaine lassú és frakcionált injekcióját a psoas ín és az iliopubicus eminencia közötti fasciában végezzük ultrahang irányítása mellett.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs további beavatkozás, csak a szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulált posztoperatív morfiumfogyasztás 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra
|
a kumulált posztoperatív morfiumfogyasztás számítása 24 órával a műtét után
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulált posztoperatív morfiumfogyasztás az anesztézia utáni osztályon (PACU)
Időkeret: 1. óra
|
Kumulált posztoperatív morfiumfogyasztás az anesztézia utáni osztályon (PACU)
|
1. óra
|
|
Kumulált posztoperatív morfiumfogyasztás 48 órával a műtét után
Időkeret: 48 óra
|
Kumulált posztoperatív morfiumfogyasztás 48 órával a műtét után
|
48 óra
|
|
A fájdalom értékelése a PACU-ban
Időkeret: 1. óra
|
A fájdalom értékelése egyszerű numerikus értékelési skálával (NRS 0-tól 10-ig) a PACU-ban
|
1. óra
|
|
A fájdalom értékelése 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra
|
A fájdalom értékelése egyszerű numerikus értékelési skála segítségével (NRS 0-tól 10-ig) 24 órával a műtét után
|
24 óra
|
|
A fájdalom értékelése 48 órával a műtét után
Időkeret: 48 óra
|
A fájdalom értékelése egyszerű numerikus besorolási skálával (NRS 0-tól 10-ig) 48 órával a műtét után
|
48 óra
|
|
A PENG blokk megvalósulása által potenciálisan kiváltott fájdalom értékelése
Időkeret: 0 óra
|
A PENG blokk megvalósítása által potenciálisan kiváltott fájdalom értékelése 1-től 5-ig terjedő Likert-skálával, az 1-es a fájdalommentesség, az 5-ös a rosszabb fájdalom
|
0 óra
|
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 0 óra
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
|
0 óra
|
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 1. óra
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
|
1. óra
|
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 24 óra
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
|
24 óra
|
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 48 óra
|
A PENG blokkal kapcsolatos káros hatások értékelése
|
48 óra
|
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 0 óra
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
|
0 óra
|
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 1. óra
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
|
1. óra
|
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 24 óra
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
|
24 óra
|
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
Időkeret: 48 óra
|
A morfin használatával kapcsolatos káros hatások értékelése
|
48 óra
|
|
A betegek elégedettségének értékelése
Időkeret: 24 óra
|
A betegek elégedettségének értékelése a műtét után 24 órával megvalósult EVAN-LR pontszám alapján.
Az EVAN-LR egy olyan skála, amely a perioperatív betegek Loco Regional érzéstelenítéssel való elégedettségét értékeli
|
24 óra
|
|
Az adductor izmok gyengeségének értékelése
Időkeret: 24 óra
|
Az adductor izmok gyengeségének értékelése comb addukciós teszttel, amelyet 24 órával a műtét után végeztek
|
24 óra
|
|
A quadricipitalis izmok gyengeségének értékelése
Időkeret: 24 óra
|
A quadricipitális izomgyengeség értékelése időzített fel és indulás teszttel, amelyet 24 órával a műtét után végeztek
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: FERRE Fabrice, PH, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0227
- 2020-A01887-32 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .