プログラムされた股関節形成術におけるPENGブロックの鎮痛効果 (THAPeng)
人工股関節全置換術の最後に行われる局所麻酔薬の関節内および関節周囲への浸潤は、効果的な鎮痛技術ですが、術後の激しい痛みを管理するには不十分な場合があります。 最近報告された嚢周囲神経群 (PENG) ブロックのような局所麻酔 (RA) は、この設定で追加の鎮痛効果をもたらす可能性があります。
研究者の主な目的は、人工股関節全置換術後の局所麻酔薬の関節内および関節周囲浸潤に PENG ブロックを追加した場合の鎮痛効果 (術後疼痛スコアおよびモルヒネ消費量) を実証することです。 研究者は、i) PENG ブロックは術後 24 時間のモルヒネ消費量を 30% 削減できる、ii) PENG ブロックは大腿四頭筋と内転筋の運動機能を節約できる、iii) PENG ブロックは忍容性が高い、と仮定しています。高いレベルの患者満足を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、超音波ガイド下局所麻酔にアクセスできる大腿神経および閉鎖神経の嚢周囲末端枝の領域が明らかになりました。 PENG ブロックとも呼ばれるこの手法は、最近、股関節骨折手術を受けた患者の一連の症例において、安静時の痛みに実質的な利点があり、動員によって誘発されることが報告されています。 研究者の知る限り、PENG ブロックの鎮痛効果に関するランダム化されたデータは、選択的人工股関節全置換術の設定で公開されていません。
PENG ブロックは、局所麻酔薬の関節内および関節周囲への浸潤に追加されると、鎮痛効果が大幅に向上し、望ましくない影響がほとんどなく十分に許容されます。 さらに、PENG ブロックは、大腿四頭筋と内転筋の運動機能を温存し、手術後の回復を促進することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の人工股関節全置換術の予定
- 社会保障制度加入者
- 書面によるインフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 人工股関節全置換術の再手術
- 患者の参加拒否
- 主要な自然発生性または後天性止血障害の存在
- 穿刺部位の感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中
- 成人の保護下にある患者（後見、保佐または司法の保護）
- 使用する尺度による評価ができない認知状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鵬グループ
PENG グループの場合、手術前に超音波ガイド下 PENG ブロック (ロピバカイン 4.75 mg/ml 20 ml) を行います。
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術前に実現した超音波ガイド下PENGブロック。
Giron-Arebgi によって記述された PENG ブロックは仰臥位で行われます。
使用される超音波プローブは、前下腸骨棘 (外側) と恥骨 (内側) によって区切られた線に平行に配置された 5 MHz の高周波線形プローブです。
使用される針は、超音波面に挿入された 80 mm、22G の針です。
ロピバカイン 4.75 mg/ml 20 ml のゆっくりとした分割注射を、超音波ガイド下で腰筋腱と腸恥骨隆起の間の筋膜に行う。
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介入なし：対照群
追加の介入なし、標準治療のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の累積モルヒネ消費量
時間枠：24時間
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術後24時間の累積モルヒネ消費量の計算
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニット (PACU) での累積モルヒネ消費量
時間枠：1時間目
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麻酔後ケアユニット (PACU) での累積モルヒネ消費量
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1時間目
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術後48時間の累積モルヒネ消費量
時間枠：48時
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術後48時間の累積モルヒネ消費量
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48時
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PACUにおける痛みの評価
時間枠：1時間目
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PACU での単純な数値評価尺度 (0 から 10 までの NRS) を使用した痛みの評価
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1時間目
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手術後 24 時間の痛みの評価
時間枠：24時
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単純な数値評価尺度 (0 ～ 10 の NRS) を使用した、手術の 24 時間後の痛みの評価
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24時
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手術後48時間の痛みの評価
時間枠：48時
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単純な数値評価尺度 (0 ～ 10 の NRS) を使用した痛みの評価 手術後 48 時間
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48時
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PENGブロックの実現によって潜在的に誘発される痛みの評価
時間枠：0時
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1 から 5 までのリッカート スケールを使用した PENG ブロックの実現によって潜在的に誘発される痛みの評価、1 は痛みなし、5 はより悪い痛み
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0時
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PENGブロックに伴う副作用の評価
時間枠：0時
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PENGブロックに伴う副作用の評価
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0時
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PENGブロックに伴う副作用の評価
時間枠：1時間目
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PENGブロックに伴う副作用の評価
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1時間目
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PENGブロックに伴う副作用の評価
時間枠：24時
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PENGブロックに伴う副作用の評価
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24時
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PENGブロックに伴う副作用の評価
時間枠：48時
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PENGブロックに伴う副作用の評価
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48時
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
時間枠：0時
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
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0時
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
時間枠：1時間目
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
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1時間目
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
時間枠：24時
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
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24時
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
時間枠：48時
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モルヒネの使用に伴う副作用の評価
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48時
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患者満足度の評価
時間枠：24時
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EVAN-LR スコアによる患者満足度の評価は、手術後 24 時間で実現しました。
EVAN-LR は、ロコ地域麻酔に対する周術期患者の満足度を評価する尺度です。
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24時
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内転筋の筋力低下の評価
時間枠：24時
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手術の24時間後に行われる大腿内転試験による内転筋の衰弱の評価
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24時
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四頭筋の筋力低下の評価
時間枠：24時
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手術の 24 時間後に実施される Timed to Up and Go Test による四頭筋の筋力低下の評価
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24時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：FERRE Fabrice, PH、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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