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Efficacité analgésique du bloc PENG dans la chirurgie d'arthroplastie programmée de la hanche (THAPeng)

21 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

L'infiltration intra- et péri-articulaire d'anesthésiques locaux réalisée à la fin des chirurgies d'arthroplastie totale de hanche est une technique antalgique efficace, mais elle peut s'avérer insuffisante pour gérer les douleurs postopératoires éventuellement intenses. L'anesthésie régionale (RA) comme le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) récemment décrit pourrait fournir un avantage analgésique supplémentaire dans ce contexte.

L'objectif principal des investigateurs est de démontrer les bénéfices antalgiques (score de douleur postopératoire et consommation de morphine) du bloc PENG lorsqu'il est ajouté à l'infiltration intra- et péri-articulaire d'anesthésique local après arthroplastie totale de hanche. Les enquêteurs font l'hypothèse que i) le bloc PENG pourrait réduire de 30 % la consommation de morphine postopératoire des 24 premières heures, ii) le bloc PENG pourrait épargner la fonction motrice des quadriceps et des muscles adducteurs, et iii) le bloc PENG pourrait être bien toléré permettant un haut niveau de satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude récente a mis en évidence une région de branches terminales péricapsulaires du nerf fémoral et du nerf obturateur accessible à l'anesthésie régionale échoguidée. Cette technique, également appelée bloc PENG, a récemment été décrite avec un bénéfice substantiel sur la douleur au repos et induite par la mobilisation dans des séries de cas de patients opérés d'une fracture de la hanche. A la connaissance des investigateurs, aucune donnée randomisée concernant l'efficacité antalgique du bloc PENG n'a été publiée dans le cadre d'une arthroplastie totale de hanche élective.

Le bloc PENG permettrait un apport analgésique important lorsqu'il est ajouté à l'infiltration intra- et péri-articulaire des anesthésiques locaux tout en étant bien toléré avec peu d'effets indésirables. De plus, le bloc PENG pourrait épargner la fonction motrice des muscles quadriceps et adducteurs permettant une meilleure récupération après la chirurgie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une chirurgie d'arthroplastie totale de hanche sous anesthésie générale
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Après avoir signé le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de reprise de prothèse totale de hanche
  • Refus du patient de participer
  • Existence de troubles majeurs de l'hémostase spontanés ou acquis
  • Infection au site de ponction
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Grossesse ou allaitement
  • Patients sous la protection des majeurs (tutelle, curatelle ou protection de justice)
  • Patients dont l'état cognitif ne permet pas une évaluation par les échelles utilisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PENG
Pour le groupe PENG, le bloc PENG échoguidé (20 ml de Ropivacaïne 4,75 mg/ml) est réalisé avant l'intervention.
Procédure: bloc PENG échoguidé réalisé avant chirurgie
bloc PENG échoguidé réalisé avant la chirurgie. Le bloc PENG décrit par Giron-Arebgi est réalisé en décubitus dorsal. La sonde échographique utilisée est une sonde linéaire haute fréquence 5 MHz placée parallèlement à la ligne délimitée par l'épine iliaque antéro-inférieure (latérale) et le pubis (médial). L'aiguille utilisée est une aiguille de 80 mm, 22G, insérée dans le plan échographique. L'injection lente et fractionnée de 20 ml de Ropivacaïne 4,75 mg/ml est réalisée dans l'aponévrose entre le tendon du psoas et l'éminence ilio-pubienne sous guidage échographique.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention supplémentaire, uniquement des soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée de morphine postopératoire 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures
calcul de la consommation cumulée de morphine postopératoire 24 heures après la chirurgie
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire cumulée de morphine en unité de soins post-anesthésiques (USA)
Délai: Heure 1
Consommation postopératoire cumulée de morphine en unité de soins post-anesthésiques (USA)
Heure 1
Consommation cumulée de morphine postopératoire 48 heures après la chirurgie
Délai: Heure 48
Consommation cumulée de morphine postopératoire 48 heures après la chirurgie
Heure 48
Évaluation de la douleur en salle de réveil
Délai: Heure 1
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique simple (NRS de 0 à 10) en salle de réveil
Heure 1
Évaluation de la douleur 24 heures après la chirurgie
Délai: Heure 24
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle de notation numérique simple (NRS de 0 à 10) 24 heures après la chirurgie
Heure 24
Évaluation de la douleur 48 heures après la chirurgie
Délai: Heure 48
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle de notation numérique simple (NRS de 0 à 10) 48 heures après la chirurgie
Heure 48
Evaluation de la douleur potentiellement induite par la réalisation du bloc PENG
Délai: Heure 0
Evaluation de la douleur potentiellement induite par la réalisation du bloc PENG avec échelle de Likert de 1 à 5, 1 pour aucune douleur, 5 pour une douleur plus intense
Heure 0
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Délai: Heure 0
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Heure 0
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Délai: Heure 1
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Heure 1
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Délai: Heure 24
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Heure 24
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Délai: Heure 48
Évaluation des effets indésirables associés au bloc PENG
Heure 48
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Délai: Heure 0
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Heure 0
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Délai: Heure 1
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Heure 1
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Délai: Heure 24
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Heure 24
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Délai: Heure 48
Évaluation des effets indésirables liés à l'utilisation de la morphine
Heure 48
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: Heure 24
Evaluation de la satisfaction des patients par le score EVAN-LR réalisé 24 heures après l'intervention. EVAN-LR est une échelle évaluant la satisfaction périopératoire du patient avec l'anesthésie loco-régionale
Heure 24
Évaluation de la faiblesse des muscles adducteurs
Délai: Heure 24
Évaluation de la faiblesse des muscles adducteurs par un test d'adduction de la cuisse réalisé 24 heures après l'intervention
Heure 24
Évaluation de la faiblesse des muscles quadricipitaux
Délai: Heure 24
Évaluation de la faiblesse des muscles quadricipitaux par un Timed to Up and Go Test effectué 24 heures après la chirurgie
Heure 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FERRE Fabrice, PH, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0227
  • 2020-A01887-32 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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