Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effektivitet af PENG-blok i programmeret hoftearthroplastikkirurgi (THAPeng)

21. november 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Den intra- og periartikulære infiltration af lokalbedøvelsesmidler realiseret ved slutningen af ​​total hofteproteseoperationer er en effektiv analgetisk teknik, men den kan være utilstrækkelig til at håndtere den muligvis intense postoperative smerte. Regional anæstesi (RA) som den nyligt beskrevne perikapsulære nervegruppe (PENG) blok kunne give yderligere analgetisk fordel i denne indstilling.

Efterforskernes hovedformål er at demonstrere de smertestillende fordele (postoperativ smertescore og morfinforbrug) af PENG-blokken, når den tilføjes til intra- og periartikulær infiltration af lokalbedøvelse efter total hoftearthroplastik. Efterforskere antager, at i) PENG-blokken kunne reducere det postoperative 24 første timers morfinforbrug med 30 %, ii) PENG-blokken kunne skåne den motoriske funktion af quadriceps og adduktormusklerne, og iii) PENG-blokken kunne tolereres godt. giver en høj grad af patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nylig undersøgelse har afsløret en region af perikapsulære terminale grene af femoralisnerven og obturatornerven, der er tilgængelig for ultralydsstyret regionalbedøvelse. Denne teknik, også kaldet PENG-blokken, er for nylig blevet beskrevet med en væsentlig fordel på smerter i hvile og induceret af mobilisering i tilfælde af patienter, der gennemgår hoftefrakturoperation. For forskeres viden er der ikke offentliggjort nogen randomiserede data vedrørende den smertestillende effekt af PENG-blokken i forbindelse med elektiv total hoftearthroplastik.

PENG-blokken ville tillade et betydeligt analgetisk bidrag, når det tilføjes til intra- og periartikulær infiltration af lokalbedøvelsesmidler, mens den tolereres godt med få uønskede virkninger. Desuden kunne PENG-blokken skåne den motoriske funktion af quadriceps og adduktormusklerne, hvilket muliggør forbedret restitution efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til total hofteproteseoperation under generel anæstesi
  • Tilsluttet en social sikringsordning
  • Efter at have underskrevet det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Total hofteproteseoperation
  • Patientens afvisning af at deltage
  • Eksistens af større spontane eller erhvervede hæmostaseforstyrrelser
  • Infektion på stikstedet
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Graviditet eller amning
  • Patienter under beskyttelse af voksne (værgemål, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse)
  • Patienter, hvis kognitive tilstand ikke tillader vurdering ved de anvendte skalaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG gruppe
For PENG-gruppen udføres den ultralydsstyrede PENG-blok (20 ml Ropivacaine 4,75 mg/ml) før operationen.
Procedure: ultralydsstyret PENG-blok realiseret før operationen
ultralydsstyret PENG-blok realiseret før operationen. PENG-blokken, beskrevet af Giron-Arebgi, er lavet i liggende stilling. Den anvendte ultralydssonde er en 5 MHz højfrekvent lineær probe placeret parallelt med linjen afgrænset af den anterior-inferior iliaca spine (lateral) og pubis (medial). Den anvendte nål er en 80 mm, 22G, nål indsat i ultralydsplanet. Den langsomme og fraktionerede injektion af 20 ml Ropivacain 4,75 mg/ml udføres i fascien mellem psoas-senen og den iliopubiske eminens under ultralydsvejledning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen yderligere intervention, kun standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumuleret postoperativt morfinforbrug 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
beregning af kumuleret postoperativt morfinforbrug 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret postoperativt morfinforbrug i postanæstesiafdelingen (PACU)
Tidsramme: Time 1
Akkumuleret postoperativt morfinforbrug i postanæstesiafdelingen (PACU)
Time 1
Kumuleret postoperativt morfinforbrug 48 timer efter operationen
Tidsramme: Time 48
Kumuleret postoperativt morfinforbrug 48 timer efter operationen
Time 48
Evaluering af smerte i PACU
Tidsramme: Time 1
Evaluering af smerte ved hjælp af en simpel numerisk vurderingsskala (NRS fra 0 til 10) i PACU
Time 1
Evaluering af smerte 24 timer efter operationen
Tidsramme: Time 24
Evaluering af smerte ved hjælp af en simpel numerisk vurderingsskala (NRS fra 0 til 10) 24 timer efter operationen
Time 24
Evaluering af smerte 48 timer efter operationen
Tidsramme: Time 48
Evaluering af smerte ved hjælp af en simpel numerisk vurderingsskala (NRS fra 0 til 10) 48 timer efter operationen
Time 48
Evaluering af smerten potentielt induceret af realiseringen af ​​PENG-blokken
Tidsramme: Time 0
Evaluering af smerten potentielt induceret af realiseringen af ​​PENG-blokken med Likert-skalaen fra 1 til 5, 1 er for ingen smerte, 5 er for den værste smerte
Time 0
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Tidsramme: Time 0
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Time 0
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Tidsramme: Time 1
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Time 1
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Tidsramme: Time 24
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Time 24
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Tidsramme: Time 48
Evaluering af negative virkninger forbundet med PENG-blokken
Time 48
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Tidsramme: Time 0
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Time 0
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Tidsramme: Time 1
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Time 1
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Tidsramme: Time 24
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Time 24
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Tidsramme: Time 48
Evaluering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​morfin
Time 48
Evaluering af patienternes tilfredshed
Tidsramme: Time 24
Evaluering af patienternes tilfredshed med EVAN-LR-score realiseret 24 timer efter operationen. EVAN-LR er en skala, der vurderer perioperative patienters tilfredshed med Loco Regional anæstesi
Time 24
Evaluering af adduktormusklernes svaghed
Tidsramme: Time 24
Evaluering af adduktormusklernes svaghed ved en låradduktionstest udført 24 timer efter operationen
Time 24
Evaluering af den quadricipitale muskelsvaghed
Tidsramme: Time 24
Evaluering af den quadricipitale muskelsvaghed ved en Timed to Up and Go-test udført 24 timer efter operationen
Time 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FERRE Fabrice, PH, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0227
  • 2020-A01887-32 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner