Eficacia analgésica del bloqueo PENG en la cirugía de artroplastia de cadera programada (THAPeng)
La infiltración intra y periarticular de anestésicos locales realizada al final de las cirugías de artroplastia total de cadera es una técnica analgésica eficaz, pero puede ser insuficiente para manejar el dolor posoperatorio posiblemente intenso. La anestesia regional (AR), como el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) descrito recientemente, podría proporcionar un beneficio analgésico adicional en este contexto.
El objetivo principal de los investigadores es demostrar los beneficios analgésicos (puntuación de dolor posoperatorio y consumo de morfina) del bloqueo PENG cuando se agrega a la infiltración intraarticular y periarticular de anestésico local después de la artroplastia total de cadera. Los investigadores suponen que i) el bloque PENG podría reducir el consumo de morfina durante las primeras 24 horas del postoperatorio en un 30 %, ii) el bloque PENG podría preservar la función motora de los cuádriceps y los músculos aductores, y iii) el bloque PENG podría tolerarse bien permitiendo un alto nivel de satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio reciente ha revelado una región de ramas terminales pericapsulares del nervio femoral y el nervio obturador accesibles a la anestesia regional guiada por ecografía. Esta técnica, también denominada bloqueo PENG, se ha descrito recientemente con un beneficio sustancial sobre el dolor en reposo e inducido por la movilización en series de casos de pacientes intervenidos de fractura de cadera. Según el conocimiento de los investigadores, no se han publicado datos aleatorios sobre la eficacia analgésica del bloqueo PENG en el contexto de la artroplastia total de cadera electiva.
El bloqueo PENG permitiría un importante aporte analgésico cuando se suma a la infiltración intra y periarticular de anestésicos locales siendo bien tolerado con pocos efectos indeseables. Además, el bloqueo PENG podría preservar la función motora de los cuádriceps y los músculos aductores, lo que permitiría una mejor recuperación después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Toulouse, Francia
- University Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía de artroplastia total de cadera bajo anestesia general
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Haber firmado el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cirugía de revisión de artroplastia total de cadera
- Negativa del paciente a participar.
- Existencia de trastornos importantes de la hemostasia espontáneos o adquiridos
- Infección en el sitio de punción.
- Alergia a los anestésicos locales
- Embarazo o lactancia
- Pacientes bajo tutela de mayores de edad (tutela, curaduría o tutela de justicia)
- Pacientes cuyo estado cognitivo no permita la valoración por las escalas utilizadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo peng
Para el grupo PENG, el bloqueo PENG ecoguiado (20 ml de Ropivacaína 4,75 mg/ml) se realiza antes de la cirugía.
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Bloqueo PENG guiado por ultrasonido realizado antes de la cirugía.
El bloqueo PENG, descrito por Giron-Arebgi, se realiza en decúbito supino.
La sonda de ultrasonido utilizada es una sonda lineal de alta frecuencia de 5 MHz colocada paralelamente a la línea delimitada por la espina ilíaca anteroinferior (lateral) y el pubis (medial).
La aguja utilizada es una aguja de 80 mm, 22G, insertada en el plano de ultrasonido.
La inyección lenta y fraccionada de 20 ml de Ropivacaína 4,75 mg/ml se realiza en la fascia entre el tendón del psoas y la eminencia iliopúbica bajo guía ecográfica.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención adicional, solo atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina postoperatorio acumulado 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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cálculo del consumo de morfina postoperatorio acumulado 24 horas después de la cirugía
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de morfina postoperatoria en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: Hora 1
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Consumo acumulado de morfina postoperatoria en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
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Hora 1
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Consumo de morfina postoperatorio acumulado a las 48 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: Hora 48
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Consumo de morfina postoperatorio acumulado a las 48 horas de la cirugía
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Hora 48
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Evaluación del dolor en la URPA
Periodo de tiempo: Hora 1
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Evaluación del dolor mediante una escala de calificación numérica simple (NRS de 0 a 10) en la URPA
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Hora 1
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Evaluación del dolor a las 24 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: Hora 24
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Evaluación del dolor mediante una escala de calificación numérica simple (NRS de 0 a 10) 24 horas después de la cirugía
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Hora 24
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Evaluación del dolor a las 48 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: Hora 48
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Evaluación del dolor mediante una escala de calificación numérica simple (NRS de 0 a 10) 48 horas después de la cirugía
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Hora 48
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Evaluación del dolor potencialmente inducido por la realización del bloque PENG
Periodo de tiempo: Hora 0
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Evaluación del dolor potencialmente inducido por la realización del bloque PENG con escala Likert de 1 a 5, 1 es sin dolor, 5 es peor dolor
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Hora 0
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
Periodo de tiempo: Hora 0
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
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Hora 0
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
Periodo de tiempo: Hora 1
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
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Hora 1
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
Periodo de tiempo: Hora 24
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
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Hora 24
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
Periodo de tiempo: Hora 48
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Evaluación de los efectos adversos asociados al bloqueo PENG
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Hora 48
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
Periodo de tiempo: Hora 0
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
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Hora 0
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
Periodo de tiempo: Hora 1
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
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Hora 1
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
Periodo de tiempo: Hora 24
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
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Hora 24
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
Periodo de tiempo: Hora 48
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Evaluación de los efectos adversos asociados al uso de morfina
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Hora 48
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Hora 24
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes mediante el puntaje EVAN-LR realizado 24 horas después de la cirugía.
EVAN-LR es una escala que evalúa la satisfacción del paciente perioperatorio con la anestesia Loco Regional
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Hora 24
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Evaluación de la debilidad de los músculos aductores
Periodo de tiempo: Hora 24
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Evaluación de la debilidad de los músculos aductores mediante una prueba de aducción del muslo realizada 24 horas después de la cirugía
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Hora 24
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Evaluación de la debilidad de los músculos cuadricipitales
Periodo de tiempo: Hora 24
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Evaluación de la debilidad de los músculos cuadricipitales mediante un Timed to Up and Go Test realizado 24 horas después de la cirugía
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Hora 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FERRE Fabrice, PH, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0227
- 2020-A01887-32 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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