입원 중인 당뇨병 환자의 지속적인 포도당 모니터링
당뇨병이 있는 입원 환자에서 CGM 사용
연구 개요
상세 설명
입원 환자 또는 관찰 상태로 병원에 입원하고 지속적 혈당 모니터(CGM)가 부착된 모든 환자는 제공자와 간호사가 선별 검사하고 식별합니다. 제공자는 병원에서 환자의 가정 CGM 사용을 계속하도록 주문할 것입니다. CGM 사용에 대한 병원 정책을 설명하는 "CGM 환자 동의서"는 서명을 위해 환자에게 제공됩니다. CGM이 환자의 치료에 방해가 되지 않는 한 병원에서 CGM을 계속 착용하도록 환자에게 권장됩니다. CGM 존재는 LDA(라인, 배수관, 기도) 섹션 아래의 환자 차트에서 간호사에 의해 기록됩니다. 연구 직원이 환자에게 접근하여 연구 등록을 제안합니다. 연구 동의서는 환자와 함께 검토하고 서명을 위해 제공됩니다. 환자는 병원에서 집에 있는 CGM을 계속 사용하도록 요청받을 것입니다. CGM 센서의 수명이 다하면 환자는 새 센서를 배치하고 제조업체의 보정 및 설정 권장 사항을 따를 수 있습니다. 환자는 입원 기간 동안 자신의 센서, 송신기 및 판독기를 제공할 책임이 있습니다. 전류 센서가 병원의 의료 및 외과 치료(MRI 검사, 현장 시술)에 방해가 된다고 판단되면 환자에게 CGM 센서와 트랜스미터를 제거하도록 요청합니다. 환자는 원하는 경우 시술 후 센서를 교체할 수 있습니다.
환자는 CGM을 통해 혈당 수치를 계속 모니터링합니다. 플래시 센서의 경우 환자에게 최소 8회마다 그리고 필요에 따라 센서를 스캔하도록 요청합니다. 보정이 필요한 CGM은 병원 혈당계 판독값을 사용하여 환자가 보정합니다. .
CGM에서 낮은 포도당 수치 또는 빠른 하향 추세 또는 상향 추세에 대해 경고를 받은 환자는 간호 직원에게 알려야 합니다. 경보 또는 추세를 확인하기 위해 간호 직원이 POC 혈당 검사를 수행합니다. 치료 결정은 POC 판독값에 따라 이루어집니다.
입원 기간 동안 환자는 병원 정책에 따라 POC 혈당계로 혈당을 계속 확인하게 됩니다.
당뇨병 및 관련 합병증의 치료, 인슐린 투약, PO에서 인슐린 치료로 변경, 입원 또는 퇴원 시 PO 투약으로 다시 전환하는 것은 입원 환자 내분비학 상담 서비스의 도움을 받아 입원 팀이 수행합니다.
인슐린 투약 또는 기타 당뇨병 치료에 대한 결정은 CGM 수치에만 근거한 것이 아니라 병원 혈당계 수치에 근거하여 이루어집니다.
환자는 연구팀에게 클라우드 CGM 소프트웨어에 대한 "제공자 액세스" 권한을 부여하거나 판독 장치가 클라우드 소프트웨어와 자동으로 동기화되지 않는 경우 팀이 퇴원하기 전에 CGM 데이터를 다운로드하도록 허용하도록 요청받을 것입니다.
CGM 데이터는 거의 동시에 병원에서 얻은 POC 혈당계 판독값과 비교됩니다. 전자 건강 기록에서 다양한 환자 변수(인구 통계, 동반 질환, 검사실 및 활력징후, 투여된 약물)를 수집하여 CGM 판독과 간섭하는지 여부를 결정하기 위해 평가합니다. 병원에서 혈당 측정을 위한 CGM의 정확도가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자,
- 18세 이상의 환자,
- 의료 또는 수술 서비스를 받고 입원한 환자.
- 식이요법 단독, 인슐린(SQ, 인슐린 펌프) 또는 경구 혈당강하제를 투여받은 환자.
- 입원 시 자신의 지속적인 혈당 모니터링(CGM) 모니터를 갖거나 입원 후 배치할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
- 코로나19 감염.
- 센서 제거가 필요한 CGM 부위의 피부 감염.
- 정신 상태가 변경된 환자.
- 환자가 최소 8시간마다 플래시 CGM을 스캔할 수 없습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 24시간 미만 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CGM 환자
병원에 입원하고 CGM을 사용하는 당뇨병 환자는 입원 환자 환경에서 이러한 장치를 계속 사용하도록 권장됩니다.
높거나 낮은 포도당 수준의 장치 경보는 간호 직원에게 전달됩니다.
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CGM 데이터는 퇴원 전에 다운로드되며 동시에 측정된 병원 혈당계 판독값과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 포도당 모니터 (CGM) 정확도 - 평균 절대 상대 차이 (MARD)
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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절대 상대적 차이 (ARD)는 제어 - 관리 지점 (POC) 포도당 판독 값과 상응하는 CGM 판독의 절대적인 차이로 정의되어 POC 포도당 판독 값으로 나눈 후 백분율로 표현되었습니다.
ARD는 표준 편차와 함께 평균 절대 상대 차이 (MARD)로 계산되었습니다.
MARD는 일치하는 POC 쌍의 POC (Point of Care) 포도당 판독 값과 가장 가까운 CGM 판독 값 사이에서 계산되었다.
MARD는 포도당 판독 <70 mg/dl, 70-180 mg/dl,> 180 mg/dl, 181-250mg/dl,> 250 mg/dl에 대한 평균 (표준 편차) 또는 중앙값 (범위)으로 요약되었다.
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGM은 저혈당증 에피소드를 기록했습니다
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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저혈당 에피소드의 발생률
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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CGM은 저혈당 에피소드의 지속 시간을 기록했습니다
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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CGM은 저혈당 에피소드의 지속 시간을 기록했습니다
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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CGM은 고혈당 에피소드를 기록했습니다
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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고혈당 에피소드의 발생률
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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CGM은 고혈당 에피소드의 지속 시간을 기록했습니다
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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고혈당 에피소드의 지속 시간
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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약리학 적 및 생리 학적 매개 변수와 관련하여 평균 절대 상대 차이 (MARD)의 변화
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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MARD CIRE의 상관점 (POC)과 크레아티닌, 사구체 여과율 (GFR), 중탄산염, 헤모글로빈 (HB), 평균 동맥압 (MAP) 및 말초 산소 포화 (SPO2) 사이의 상관 관계.
Spearman의 순위 상관 방법은 상관 계수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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병원 사망률
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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색인 입원 중 사망률
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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입원 기간
기간: 등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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입원 기간 동안 몇 시간 만에
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등록일부터 병원에서 퇴원 할 때까지 최대 30 일.
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30 일에 사망률
기간: 등록일로부터 최대 60 일.
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병원에서 퇴원 후 30 일에 사망률
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등록일로부터 최대 60 일.
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이전 입학의 퇴원일로부터 30 일 이내에 동일한 기관에서 재배원 사건의 수.
기간: 등록일로부터 최대 60 일.
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이전 입학의 퇴원일로부터 30 일 이내에 동일한 기관에서 발생한 재배원 사건의 수.
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등록일로부터 최대 60 일.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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