Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta sairaalahoidossa diabetes mellitus -potilailla

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Adrian G. Dumitrascu, Mayo Clinic

CGM-käyttö sairaalapotilailla, joilla on diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilaan omassa jatkuvassa glukoosimonitorissa (CGM), jota käytetään ei-intensiivisessä sairaalassa, riittävä tarkkuus verensokerin seurantaan verrattuna hoitopisteen (POC) kapillaariglukoosimittaukseen, ja määrittää. jos ei-intensiivisessä sairaalassa käytettävien CGM:ien antamat hälytykset estäisivät hyperglykemia- ja hypoglykemiakohtaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palveluntarjoajat ja sairaanhoitajat tutkivat ja tunnistavat kaikki potilaat, jotka otetaan sairaalaan sairaala- tai tarkkailutilassa ja joilla on jatkuva glukoosimonitori (CGM). Palveluntarjoajat tekevät tilauksen jatkaa potilaan CGM-kotikäyttöä sairaalassa. "CGM-potilassopimus", jossa kuvataan sairaalan CGM:ien käyttöä koskevat käytännöt, toimitetaan potilaalle allekirjoitettavaksi. Potilaita rohkaistaan ​​jatkamaan CGM:ien käyttöä sairaalassa, elleivät heidän läsnäolonsa häiritse potilaiden sairaanhoitoa. Hoitohenkilökunta kirjaa CGM:n läsnäolon potilaskaavioon LDA (linjat, viemärit, hengitystiet) -osiossa. Tutkimushenkilöstö lähestyy potilaita ja heille tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen. Tutkimuslupa käydään läpi potilaiden kanssa ja toimitetaan allekirjoitettavaksi. Potilaita pyydetään jatkamaan koti CGM:n käyttöä sairaalassa. Jos CGM-anturi saavuttaa käyttöikänsä lopun, potilailla on mahdollisuus asentaa uusi anturi ja noudattaa valmistajan kalibrointi- ja asetussuosituksia. Potilaat ovat velvollisia tarjoamaan omat sensorinsa, lähettimensä ja lukijansa sairaalahoidon aikana. Jos todetaan, että virta-anturi häiritsee sairaalan lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa (MRI-tutkimus, toimenpide paikan päällä), potilaita pyydetään poistamaan CGM-anturi ja lähetin. Potilaat voivat halutessaan vaihtaa anturin toimenpiteen jälkeen.

Potilaat seuraavat edelleen glukoositasoaan CGM:n avulla. Salamatunnistimien osalta potilaita pyydetään skannaamaan anturinsa vähintään joka 8. ja tarpeen mukaan. Kalibrointia vaativat CGM:t kalibroivat potilaat käyttämällä sairaalan glukometrin lukemia. .

Potilaiden, jotka saavat CGM:n varoituksen alhaisista glukoositasoista tai nopeasta lasku- tai nousutrendistä, on ilmoitettava siitä hoitohenkilöstölleen. Hoitohenkilökunta tekee POC-verensokerin tarkistuksen hälytyksen tai trendin vahvistamiseksi. Hoitopäätökset tehdään POC-lukemien perusteella.

Sairaalahoidon aikana potilaiden verensokeri tarkistetaan edelleen POC-glukometrillä sairaalan käytäntöjen mukaisesti.

Diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden hoidon, insuliinin annostelun, siirtymisen PO:sta insuliinihoitoon ja takaisin PO-lääkkeisiin sairaalahoidon tai kotiutuksen aikana hoitaa vastaanottotiimi Endokrinologian konsulttipalvelun avustuksella.

Päätökset insuliiniannostuksesta tai muista diabeteksen hoidoista tehdään sairaalan glukometrilukemien perusteella, ei pelkästään CGM-lukemien perusteella.

Potilaita pyydetään antamaan tutkimusryhmälle "palveluntarjoajan käyttöoikeus" pilvi-CGM-ohjelmistoonsa tai sallimaan tiimin ladata CGM-tietonsa ennen kotiutumista, jos heidän lukulaitteet eivät synkronoidu automaattisesti pilviohjelmiston kanssa.

CGM-tietoja verrataan POC-glukometrin lukemiin, jotka on saatu sairaalassa suunnilleen samaan aikaan. Eri potilasmuuttujat (demografiset tiedot, liitännäissairaudet, laboratorio- ja elintärkeät tiedot, annetut lääkkeet) kerätään sähköisistä terveystietueista ja arvioidaan, häiritsevätkö ne CGM-lukemia. CGM:n tarkkuus glukoosimittauksessa sairaalassa lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes,
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat,
  • Potilaat, jotka otetaan hoitoon lääketieteellisten tai kirurgisten palvelujen perusteella.
  • Potilaat, joita hoidetaan pelkällä ruokavaliolla, insuliinilla (SQ, insuliinipumppu) tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä.
  • Heillä on oma jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) monitori läsnä sisäänpääsyn yhteydessä tai se voidaan sijoittaa sisäänpääsyn jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  • Covid19-tartunta.
  • Ihon infektio CGM-kohdassa, joka vaatii anturin poistamista.
  • Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut.
  • Potilaat, jotka eivät pysty skannaamaan flash-CGM:ään vähintään 8 tunnin välein.
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta.
  • Sairaalahoidossa alle 24 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGM-potilaat
Sairaalaan otettuja ja CGM:ää käyttäviä diabetes mellitusta sairastavia potilaita rohkaistaan ​​jatkamaan näiden laitteiden käyttöä sairaalahoidossa. Laitteen korkean tai matalan glukoositason hälytykset välitetään hoitohenkilökunnalle.
Laite: Jatkuva glukoosimonitori (CGM)
CGM-tiedot ladataan ennen kotiutumista ja niitä verrataan samanaikaisesti otettuihin sairaalan glukometrilukemiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvat glukoosimonitorit (CGM) tarkkuus - keskimääräinen absoluuttinen suhteellinen ero (Mard)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Absoluuttinen suhteellinen ero (ARD) määritettiin absoluuttiseksi eroksi hoitopisteen (POC) glukoosilukemisen ja vastaavan CGM -lukemisen välillä jaettuna POC -glukoosilukemalla ja ilmaistiin prosentteina. ARD laskettiin keskimääräisenä absoluuttisena suhteellisena erona (MARD) keskihajonnan kanssa. Mard laskettiin vastaavien POC (hoitopiste) glukoosilukemien ja lähimmän CGM -lukemisen välillä. Mard tiivistettiin keskiarvoksi (keskihajonta) tai mediaaniksi (alue) glukoosilukemille <70 mg/dl, 70-180 mg/dl,> 180 mg/dl, 181-250 mg/dl,> 250 mg/dl.
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGM nauhoitti hypoglykemian jaksoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Hypoglykeemisten jaksojen esiintyvyys
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
CGM nauhoitti hypoglykeemisten jaksojen keston
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
CGM nauhoitti hypoglykeemisten jaksojen keston
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
CGM nauhoitti hyperglykeemisiä jaksoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Hyperglykeemisten jaksojen esiintyvyys
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
CGM nauhoitti hyperglykeemisten jaksojen keston
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Hyperglykeemisten jaksojen kesto
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Keskimääräisen absoluuttisen suhteellisen eron (MARD) variaatio suhteessa farmakologisiin ja fysiologisiin parametreihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Korrelaatio Mardin hoitopisteen (POC) ja kreatiniinin, glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR), bikarbonaatin, hemoglobiinin (HB), keskimääräisen valtimopaine (MAP) ja perifeerisen hapen kyllästymisen (SPO2) välillä. Spearmanin sijoituskorrelaatiomenetelmää käytettiin korrelaatiokertoimen laskemiseen.
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Sairaalan kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Kuolleisuus indeksin sairaalahoidon aikana
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Sairaalahoidon kesto tunteina
Ilmoittautumispäivästä ja vuodesta sairaalasta enintään 30 päivään.
Kuolleisuus 30 päivässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti.
Kuolleisuus 30 päivän kuluttua päästöstä sairaalasta
Ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti.
Uudelleen sairaalahoidontapahtumien lukumäärä samassa laitoksessa 30 päivän kuluessa edellisen pääsyn vastuuvapauden päivämäärästä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti.
Samassa laitoksessa tapahtuneiden uudelleen sairaalahoidontapahtumien lukumäärä 30 päivän kuluessa edellisen pääsyn vastuuvapauden päivämäärästä.
Ilmoittautumispäivästä 60 päivään asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-008826

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosimonitori (CGM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa