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요추 수술 후 5회 반복 기립 검사의 예측 가치 STS-3 연구. (5R-STS-III)

2020년 12월 8일 업데이트: Marc Schröder, Bergman Clinics

요추 수술 결과에 대한 5회 반복 기립 검사(5R-STS)의 예측 가치에 대한 고찰. 5R-STS-III 연구.

좌골 신경통은 많은 사람들에게 영향을 미치는 장애 상태입니다. 이 상태는 환자의 사회적 기능에 막대한 영향을 미칩니다. 요통의 중증도에 대한 임상적 결정은 주로 불만의 주관적 패턴을 점수로 표현하는 검증된 설문지로 이루어집니다. 이는 일반적으로 불만의 심각성을 반영하지만 여전히 객관적이고 정량적인 테스트가 부족합니다.

본 연구의 목적은 5R-STS 검사 기간과 1년 후 허리 수술 결과 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다. 즉, 수술 결과에 대한 이 테스트의 예측 가치는 무엇입니까?

검증된 5회 반복 기립 검사(5R-STS)는 1분 기립 검사에서 파생된 호흡기학에 기원을 둔 표준화된 검사입니다. 이 검사에서 환자는 팔걸이가 없는 의자에서 가능한 한 자주 1분 동안 일어섰다 앉았다 하면서 움직임의 수를 센다. 이것은 환자가 얼마나 움직이는지를 측정할 뿐만 아니라 심장과 폐의 상태에 대해서도 말할 수 있습니다. 최근에는 환자가 의자에서 똑바로 일어섰다가 다시 앉는 시간을 5회 측정하는 5R-STS가 기재되어 있다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

좌골 신경통은 많은 사람들에게 영향을 미치는 장애 상태입니다. 이 상태는 환자의 사회적 기능에 막대한 영향을 미칩니다. 요통의 중증도에 대한 임상적 결정은 주로 불만의 주관적 패턴을 점수로 표현하는 검증된 설문지로 이루어집니다. 이는 일반적으로 불만의 심각성을 반영하지만 여전히 객관적이고 정량적인 테스트가 부족합니다.

객관적인 기능 테스트는 환자가 지정된 절차나 움직임을 수행하고 그 움직임의 지속 시간이 등록되는 테스트입니다. 이러한 검사는 이미 폐렴학 및 심장학에서 널리 사용되고 있지만 척추 수술에서는 아직 사용되지 않습니다. 지금까지 6분 걷기 테스트 및 시간 제한 테스트와 같은 허리 통증의 기능 손상에 대한 객관적인 테스트는 거의 없습니다.

검증된 5회 반복 기립 검사(5R-STS)는 1분 기립 검사에서 파생된 호흡기학에 기원을 둔 표준화된 검사입니다. 이 검사에서 환자는 팔걸이가 없는 의자에서 가능한 한 자주 1분 동안 일어섰다 앉았다 하면서 움직임의 수를 센다. 이것은 환자가 얼마나 움직이는지를 측정할 뿐만 아니라 심장과 폐의 상태에 대해서도 말할 수 있습니다. 최근에는 환자가 의자에서 똑바로 일어섰다가 다시 앉는 시간을 5회 측정하는 5R-STS가 기재되어 있다.

척추 장애에서 5R-STS는 아직 검증되지 않았습니다. 2018년 한 연구 그룹이 요추 탈장, 요추관 협착증, 퇴행성 척추전방전위증 환자를 대상으로 처음으로 이 검사를 공식적으로 검증했습니다.1 이 연구(5R-STS-I)1에서 5R-STS는 추가적인 간단한 환자 보고 결과 측정(PROM, 설문지)으로는 입증할 수 없는 정보. 특히 요추 탈장 환자의 경우 두 개의 다른 환자 그룹, 즉 객관적 기능 장애(OFI)가 있는 환자와 OFI가 없는 환자가 존재한다는 것이 분명해졌습니다. 이 두 그룹으로의 세분화는 통증 수준을 보정한 후에도 유지되었습니다. 후속 연구(5R-STS-II)2에서 환자가 감독 없이(수술 전에) 검사를 받는 경우 검사 결과가 동일하다는 것이 밝혀졌습니다.

이 연구에서 조사관은 5R-STS 테스트 기간과 1년 후 허리 수술 결과 사이에 연관성이 있는지 평가하고자 합니다. 즉, 수술 결과에 대한 이 테스트의 예측 가치는 무엇입니까?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Naarden, 네덜란드, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics
      • Naarden, 네덜란드, GE
        • Bergman Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 120명의 환자 데이터를 수집하고 분석할 것입니다. 남자와 여자, 모든 연령대.

설명

포함 기준:

  • 요추 탈장 또는 1단계 요추관 협착증이 있는 모든 환자가 포함됩니다(연속 사례 시리즈).

제외 기준:

  • 휠체어에 의지하는 환자, 스스로 걸을 수 없거나 누워있는 환자, 임신한 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5R-STS
기간: 일년
5회 반복 기립 검사(5R-STS)의 검사 시간은 수술 후 12개월을 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bergman Clinics

수사관

  • 수석 연구원: Marc L Schröder, MD, Bergman Clinics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W20.272

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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