腰椎手术后五次重复坐站测试的预测值 STS-3 研究。 (5R-STS-III)
调查五次重复坐站测试 (5R-STS) 对腰背部手术结果的预测价值。 5R-STS-III 研究。
坐骨神经痛是一种影响许多人的致残疾病。 这种情况对患者的社会功能有巨大影响。 背痛严重程度的临床确定主要通过经过验证的问卷来完成,这些问卷以评分的形式表达了主诉的主观模式。 这些通常反映了投诉的严重程度,但仍然缺乏客观和量化的测试。
在这项研究中,目的是调查 5R-STS 测试的持续时间与一年后腰背手术的结果之间是否存在联系。 换句话说:这个测试对手术结果的预测价值是什么?
经过验证的五次重复坐站测试 (5R-STS) 是一种标准化测试,起源于呼吸学,源自 1 分钟坐站测试。 在这个测试中,患者从没有扶手的椅子上尽可能多地站起和坐下 1 分钟,计算动作次数。 这不仅可以衡量患者的活动能力,还可以说明心脏和肺部的状况。 最近,描述了 5R-STS,其中测量了患者必须从椅子上站直并再次坐下五次的时间。
研究概览
详细说明
坐骨神经痛是一种影响许多人的致残疾病。 这种情况对患者的社会功能有巨大影响。 背痛严重程度的临床确定主要通过经过验证的问卷来完成,这些问卷以评分的形式表达了主诉的主观模式。 这些通常反映了投诉的严重程度,但仍然缺乏客观和量化的测试。
客观功能测试是一种测试,其中患者必须执行规定的程序或运动,然后记录该运动的持续时间。 此类测试已广泛用于肺病学和心脏病学,但尚未用于脊柱外科。 迄今为止,针对背痛功能障碍的客观测试只有 6 分钟步行测试和起步计时测试等。
经过验证的五次重复坐站测试 (5R-STS) 是一种标准化测试,起源于呼吸学,源自 1 分钟坐站测试。 在这个测试中,患者从没有扶手的椅子上尽可能多地站起和坐下 1 分钟,计算动作次数。 这不仅可以衡量患者的活动能力,还可以说明心脏和肺部的状况。 最近,描述了 5R-STS,其中测量了患者必须从椅子上站直并再次坐下五次的时间。
在脊柱疾病中,5R-STS 尚未得到验证。 2018 年,一个研究小组首次在腰疝、腰椎管狭窄和退行性脊柱滑脱患者中正式验证了这项测试。1 在这项研究 (5R-STS-I)1 中得出的结论是,5R-STS 提供了额外的简单的患者报告结果测量(PROM、问卷)无法证明的信息。 很明显,特别是在腰疝患者中,存在两个不同的患者群体,即有客观功能障碍 (OFI) 的患者和没有 OFI 的患者。 在校正疼痛水平后,这种分成两组的情况甚至得以维持。 在后续研究 (5R-STS-II)2 中表明,当患者在没有监督的情况下接受测试时 - 在手术前 - 测试结果是相同的。
在这项研究中,研究人员想要评估 5R-STS 测试的持续时间与一年后腰背手术的结果之间是否存在联系。 换句话说:这个测试对手术结果的预测价值是什么?
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Naarden、荷兰、1411 GE
- Department of Neurosurgery, Bergman Clinics
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Naarden、荷兰、GE
- Bergman Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 将包括所有患有腰疝或 1 级腰椎管狭窄的患者(连续病例系列)。
排除标准:
- 轮椅患者和其他不能自行行走或卧床不起的患者以及孕妇均被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5R-STS
大体时间:1年
|
五次重复坐站测试 (5R-STS) 的测试时间为手术后 12 个月
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marc L Schröder, MD、Bergman Clinics
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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背疼的临床试验
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的