Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden toiston Istu-seisomatestin ennustava arvo lannerangan leikkauksen STS-3-tutkimuksen jälkeen. (5R-STS-III)

tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Marc Schröder, Bergman Clinics

Viiden toiston istumasta seisomaan -testin (5R-STS) ennustavan arvon tutkiminen lannerangan selkäleikkauksen tuloksista. 5R-STS-III -tutkimus.

Iskias on vammauttava sairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin. Tällä tilalla on valtava vaikutus potilaiden sosiaaliseen toimintaan. Selkäkivun vaikeusasteen kliininen määritys tehdään pääosin validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka ilmaisevat valitusten subjektiivisen mallin pistemääränä. Nämä heijastavat yleensä valitusten vakavuutta, mutta objektiiviset ja määrälliset testit puuttuvat edelleen.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko 5R-STS-testin keston ja alaselän leikkausten tuloksen välillä yhteyttä vuoden kuluttua. Toisin sanoen: Mikä on tämän testin ennustearvo leikkauksen tulokselle?

Validoitu viiden toiston istu-to-stand -testi (5R-STS) on standardoitu testi, joka on peräisin pneumologiasta ja joka on johdettu 1 minuutin istumisesta seisomaan -testistä. Tässä testissä potilas nousee seisomaan ja istuu 1 minuutin ajan mahdollisimman usein tuolilta, jossa ei ole käsinojia, ja laskee liikkeiden lukumäärän. Tämä ei ainoastaan ​​mittaa potilaan liikkuvuutta, vaan voi myös kertoa jotain sydämen ja keuhkojen tilasta. Äskettäin on kuvattu 5R-STS, jossa mitataan aikaa, jonka kuluessa potilaan on noustava suorana ja istuttava uudelleen viisi kertaa tuolilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskias on vammauttava sairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin. Tällä tilalla on valtava vaikutus potilaiden sosiaaliseen toimintaan. Selkäkivun vaikeusasteen kliininen määritys tehdään pääosin validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka ilmaisevat valitusten subjektiivisen mallin pistemääränä. Nämä heijastavat yleensä valitusten vakavuutta, mutta objektiiviset ja määrälliset testit puuttuvat edelleen.

Objektiiviset toimintatestit ovat testejä, joissa potilaan on suoritettava määrätty toimenpide tai liike, jonka jälkeen liikkeen kesto rekisteröidään. Tällaisia ​​testejä käytetään jo laajalti pneumologiassa ja kardiologiassa, mutta ei vielä selkäkirurgiassa. Toistaiseksi on olemassa vain muutamia objektiivisia testejä selkäkipujen toimintahäiriöiden selvittämiseksi, kuten 6 minuutin kävelytesti ja ajastettu käyntitesti.

Validoitu viiden toiston istu-to-stand -testi (5R-STS) on standardoitu testi, joka on peräisin pneumologiasta ja joka on johdettu 1 minuutin istumisesta seisomaan -testistä. Tässä testissä potilas nousee seisomaan ja istuu 1 minuutin ajan mahdollisimman usein tuolilta, jossa ei ole käsinojia, ja laskee liikkeiden lukumäärän. Tämä ei ainoastaan ​​mittaa potilaan liikkuvuutta, vaan voi myös kertoa jotain sydämen ja keuhkojen tilasta. Äskettäin on kuvattu 5R-STS, jossa mitataan aikaa, jonka kuluessa potilaan on noustava suorana ja istuttava uudelleen viisi kertaa tuolilta.

Selkärangan sairauksissa 5R-STS:ää ei ollut vielä validoitu. Vuonna 2018 tutkimusryhmä validoi tämän testin muodollisesti ensimmäistä kertaa potilailla, joilla oli lannetyrä, lannekanavan ahtauma ja rappeuttava spondylolisteesi.1 Tässä tutkimuksessa (5R-STS-I)1 pääteltiin, että 5R-STS tarjoaa lisää tiedot, joita yksinkertaiset potilaiden ilmoittamat tulosmittaukset (PROM, kyselylomakkeet) eivät pysty osoittamaan. Selvisi, että varsinkin lannetyräpotilailla oli kaksi eri potilasryhmää, eli ne, joilla oli objektiivinen toimintahäiriö (OFI) ja ne, joilla ei ole OFI:ta. Tämä alajako kahteen ryhmään säilytettiin jopa kiputason korjauksen jälkeen. Seurantatutkimuksessa (5R-STS-II)2 osoitettiin, että kun potilaat joutuvat kokeeseen ilman valvontaa - ennen leikkausta - testitulokset ovat samat.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida, onko 5R-STS-testin keston ja alaselän leikkausten tuloksen välillä yhteyttä vuoden kuluttua. Toisin sanoen: Mikä on tämän testin ennustearvo leikkauksen tulokselle?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naarden, Alankomaat, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics
      • Naarden, Alankomaat, GE
        • Bergman Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa keräämme ja analysoimme 120 potilaan tiedot. Miehet ja naiset, kaiken ikäiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on lannetyrä tai 1-tason lannekanavan ahtauma, otetaan mukaan (peräkkäiset tapaussarjat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Pyörätuoliin sidotut potilaat ja muut potilaat, jotka eivät pysty kävelemään yksin tai ovat vuodepotilaita, sekä raskaana olevat potilaat eivät sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5R-STS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Viiden toiston istumaan seisomaan -testin (5R-STS) testiaika on 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc L Schröder, MD, Bergman Clinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset 5 toiston istu-seisomatesti

Tilaa