백내장 수술 환자에 대한 테논낭하 및 정주 Dexmedetomidine 효과
백내장 수술 환자에 대한 테논낭하 및 정주 Dexmedetomidine의 효과: 비교 무작위 통제 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
안과 수술은 국소 마취, 부분 마취 또는 전신 마취 하에 시행될 수 있습니다. 최근에는 전신마취보다 국소마취로 시행하는 안과 수술이 대부분인데, 그 이유는 국소마취가 경제적이고 시술이 간편하며 위험성이 적기 때문입니다. 안와 부위 마취는 안구뒤(추추내) 차단, 안구주위(추추외) 차단 또는 테논하 차단을 사용하여 시행할 수 있습니다.
STB 또는 상공막 차단은 1884년 Turnbull에 의해 처음 기술되었으며 바늘 기반 안구 차단에 대한 간단하고 안전한 대안으로 1990년대에 다시 대중화되었습니다. STB는 대부분의 안내 시술에서 만족스러운 마취를 제공하고 안구 천공 및 시신경 손상과 같은 바늘 기반 차단의 내재된 위험을 피하기 때문에 백내장 수술에 가장 널리 시행되는 국소 기술이 되었습니다.
Dexmedetomidine은 호흡 억제를 일으키지 않고 진정 및 진통을 일으키는 선택적 α-2 수용체 작용제입니다. 또한 환자가 진정 중에 구두 명령에 응답할 수 있습니다. 수면에서 각성으로의 쉬운 전환이 가능합니다. 따라서 덱스메데토미딘은 중환자실 및 수술 등 다양한 임상 분야에서 진정제 및 국소 마취제의 보조제로 사용되어 왔다.
정맥 내로 투여하거나 안과 블록에서 국소 마취에 추가했을 때 진정제 또는 진통제로서의 효과를 평가하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 그러나 지금까지 국부 마취제의 보조제로 사용하거나 테논낭하 차단에 정맥 주사했을 때 그 효과를 비교한 사람은 아무도 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Menoufiya
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Shibīn Al Kawm, Menoufiya, 이집트, 1234
- Ashraf Magdy Eskandr
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Shibīn Al Kawm, Menoufiya, 이집트, 1234
- Osama A Elmorsy
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Shibīn Al Kawm, Menoufiya, 이집트, 1234
- Sadik A Sadik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I-III
- 18~70세
- 남녀 모두
- 선택적 수정체 유화술 백내장 수술 예정
제외 기준:
- 응고 이상
- 정신 상태 장애
- 환자의 거절
- 조절되지 않는 녹내장
- 같은 눈의 최근 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 C(대조군)
그룹 C(대조군): 부피바카인 0.5%(1ml) + 리도카인 2%(1ml) + 식염수 0.9%(0.5ml)의 장부하 LA 혼합물 및 10분에 걸쳐 식염수 0.9%의 IV 주입을 받았습니다.
서브테논 블록 전.
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테논낭주사
테논낭주사
서브테논 또는 iv
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활성 비교기: 그룹 SD
그룹 SD( 덱스메데토미딘 덱스메데토미딘): 부피바카인 0.5%(1ml) + 리도카인 2%(1ml) + 0.5㎍/kg 덱스메데토미딘(0.5ml)의 테논낭하 LA 혼합물 및 10분에 걸쳐 식염수 0.9%의 IV 주입을 받았다.
서브테논 블록 전.
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테논낭주사
테논낭주사
서브테논 또는 iv
테논낭하 또는 iv 중 하나에 투여된 약물
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활성 비교기: 그룹 ID(iv 덱스메데토미딘)
그룹 ID(iv 덱스메데토미딘): 부피바카인 0.5%(1ml) + 리도카인 2%(1ml) + 식염수 0.9%(0.5ml)의 막하부 LA 혼합물 및 0.5㎍/kg 덱스메데토미딘의 IV 주입을 10분에 걸쳐 받았다.
서브테논 블록 전.
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테논낭주사
테논낭주사
테논낭하 또는 iv 중 하나에 투여된 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각차단 지속시간
기간: 24 시간
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국소 마취제 혼합물 주입 후 통증 감각에서 완전히 회복되거나 구제 진통제가 처음 필요한 시점까지의 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 블록의 지속 시간
기간: 24 시간
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국소마취제 주입 후부터 모든 안구 근육의 운동 기능이 완전히 회복되기까지의 시간.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8/8/2020 ANET4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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급성 수술 후 통증에 대한 임상 시험
리도카인 2%에 대한 임상 시험
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital초대로 등록
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Allergan완전한
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Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH완전한
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Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad모병
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
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AllerganEurofins Dermscan Pharmascan 114 Boulevard du 11 Novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE완전한