줄기세포 이식을 통한 고용량 화학요법을 받는 암 환자의 미생물군집 (SCTMICROBIOM)
줄기세포 이식을 통해 고용량 화학요법을 받는 암 환자의 미생물군집
연구 개요
상세 설명
현재 주로 동종 HSCT(조혈 세포 이식) 연구에서 나온 이용 가능한 결과는 미생물군의 특정 변화를 전체 생존 및 이식 후 장애, 특히 GvHD와 연관시킵니다. 제한된 데이터에 따르면, 미생물군집 구성의 변화와 독성 사이의 연관성을 추가로 평가합니다. 미생물군집과 숙주 면역체계에 대한 자세한 조사는 주요 이식 관련 합병증의 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 데 유용한 미생물군집 마커를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 이식 후 심각한 합병증을 피하면서 최적의 치료 결과와 후속 조치를 달성하기 위해 환자의 특정 방식으로 장내 미생물군을 조절할 가능성을 가져올 수 있습니다.
이것은 전향적, 단일 센터, 비무작위화, 가설 생성 연구입니다. 환자는 혈액, 소변, 대변 샘플을 제공해야 합니다. 이 혈액은 마이크로 RNA(miR) 및 케모카인 검출을 포함한 추가 분석을 위해 혈장 및 혈청 은행에 사용됩니다. 대변은 미생물군유전체 연구에 사용됩니다. 즉, 박테리아 분류학적 분류를 위한 전체 DNA/RNA 및 16S(원핵 리보솜의 작은 하위 단위의 RNA 구성 요소) rRNA(리보솜 리보핵산) 유전자 서열 분석을 분리합니다. 또한, 항생제 내성 및 미생물 병독성 인자와 같은 미생물군집의 잠재적으로 임상적으로 관련된 특징의 특성화를 포함하여 메타게놈 서열 분석 및 후속 미생물 유전자의 분류학적 및 기능적 분류가 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbora Kašperová, MD
- 전화번호: +421-2-59378272
- 이메일: barbora.kasperova@nou.sk
연구 연락처 백업
- 이름: Sona Ciernikova, PhD
- 전화번호: +421-2-59378273
- 이메일: sona.ciernikova@savba.sk
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 83310
- 모병
- National Cancer Institute
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수석 연구원:
- Michal Mego, Prof
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연락하다:
- Daniela Svetlovska
- 전화번호: 592 +421259378
- 이메일: daniela.svetlovska@nou.sk
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연락하다:
- Barbora Kašperova, MD
- 전화번호: 272 +421259378
- 이메일: barbora.kasperova@nou.sk
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수석 연구원:
- Luboš Drgoňa, Assoc. Prof
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수석 연구원:
- Soňa Čiernikova, PhD
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수석 연구원:
- Barbora Kašperová, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 18세 이상
- 슬로바키아 국립암연구소에서 고용량 화학요법과 조혈세포이식 또는 CAR-T 세포치료를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 포함 기준과 일치하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰 팔
환자는 혈액, 소변, 대변 샘플을 제공해야 합니다.
이 혈액은 miR 및 케모카인 검출을 포함한 추가 분석을 위해 혈장 및 혈청 은행에 사용됩니다.
대변은 미생물군유전체 연구(박테리아 분류학적 분류를 위한 전체 DNA/RNA 및 16S rRNA 유전자 서열 분석)에 사용됩니다.
또한, 메타게놈 서열 분석과 그에 따른 미생물 유전자의 분류학적, 기능적 분류가 사용될 것입니다.
더욱이, 우리는 항생제 내성 및 미생물 병독성 요인과 같은 미생물군집의 잠재적으로 임상적으로 관련된 특징을 특성화할 수 있을 것입니다.
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MiR 및 케모카인 검출을 위한 혈액 및 소변 샘플링.
미생물군집 연구를 위한 대변 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조혈 세포 이식 및 CAR-T 세포 치료 전, 시점 및 후 혈액암 환자의 16S rRNA 유전자 서열 분석으로 측정한 대변 내 미생물 변화
기간: 100일
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대변의 미생물 변화는 조혈 세포 이식 및 CAR-T 세포 치료 전, 시점 및 후에 평가됩니다.
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100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rRNA 유전자 시퀀싱으로 측정한 대변 내 미생물 변화를 자가 이식 및 동종 이식 환경(GvHD, 설사, 감염성 합병증) 및 CAR-T 세포 치료에서 이식 후 합병증과 연관시키기 위해
기간: 100일
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치료 독성에 따른 미생물 변화를 평가하기 위해
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100일
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16S rRNA 유전자 시퀀싱으로 측정한 대변 내 미생물 변화를 환자가 보고한 결과와 연관시키기 위함입니다.
기간: 100일
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미생물 변화를 삶의 질, 영성, 인지 기능과 연관시키려면
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100일
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16S rRNA 유전자 서열 분석으로 측정한 대변 내 미생물 변화와 환자의 영양 상태를 연관시키기 위해
기간: 100일
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환자의 영양 상태와 미생물 변화의 상관관계를 확인합니다.
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100일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Luboš Drgoňa, Assoc. Prof., National Cancer Institute, Slovakia
- 연구 의자: Michal Mego, prof., National Cancer Institute, Slovakia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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