소아 레이저 치료의 진통 효과
2023년 8월 22일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
편도선 절제술을 받은 소아 환자에서 레이저 치료의 진통 효과
편도선 절제술 후 통증 관리는 개별 환자에 따라 다른 프로토콜과 다양한 결과로 어려울 수 있습니다. 또한 수술로 인한 연하통은 극단적인 경우 구강 내 수분 섭취를 막고 탈수로 이어져 입원하게 될 수 있습니다.
작은 파일럿 연구에서 편도선 절제술 후 통증 관리에 있어 PBM(photo-biomodulation)의 효능이 입증되었으며 PBM이 임상 실습에 포함될 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 편도선 절제술 후 PBM을 일상적인 임상에 포함시키는 첫 번째 단계로서 본 연구의 결과를 확인하고 확장하는 것을 목표로 합니다.
손상이 없고 독성이 없으며 환자에게 쉽게 공급할 수 있는 이 치료법을 사용하면 외과적 치료 후 개인의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 임상에서의 사용은 수술 후 통증이 적고 회복 시간이 빨라 환자의 만족도가 높아져 연구소에 유리할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Trieste, 이탈리아, 34137
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
무호흡성 만성 코골이 및/또는 폐쇄성 수면 무호흡증 및/또는 재발성 편도선염으로 인한 편도선 절제술 또는 편도선 절제술
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 점수 > 2
- 신경정신과 동반질환
- 출혈성 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 레이저
편도선 절제 후 수술 부위에 레이저 광선을 조사합니다.
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레이저 치료 매개변수는 2개의 결합 파장(660 및 970nm), 3.2Watt 피크 전력, 320milliWatt/cm2, 36.8입니다.
Joule/cm2 유창성 및 50% 주파수, 각 부위에 대한 총 시간 3분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 감소, 3~7세
기간: 24시간 후
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점수는 0-10 범위의 Wong-Baker 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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24시간 후
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통증 점수 감소, 8-18세
기간: 24시간 후
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점수는 0-10 범위의 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수 감소, 3~7세
기간: 4시간 후
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점수는 0-10 범위의 Wong-Baker 척도를 사용하여 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증에 해당합니다.연령에 따라 다름
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4시간 후
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통증 점수 감소, 3~7세
기간: 6시간 후
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점수는 0-10 범위의 Wong-Baker 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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6시간 후
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통증 점수 감소, 8-18세
기간: 4시간 후
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점수는 0-10 범위의 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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4시간 후
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통증 점수 감소, 8-18세
기간: 6시간 후
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점수는 0-10 범위의 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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6시간 후
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진통제 사용 빈도
기간: 24 시간 이내
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투여된 수술 후 진통제의 수
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24 시간 이내
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부모가 평가한 통증 점수 감소
기간: 퇴원 후 7일
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0-10 범위의 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 부모가 평가한 통증.
점수가 높을수록 통증 수준이 높습니다.
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퇴원 후 7일
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수면의 질
기간: 퇴원 후 7일
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어린이 수면의 질은 설문지를 통해 부모 또는 보호자가 평가합니다.
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퇴원 후 7일
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일일 음식 섭취량을 의미합니다.
기간: 퇴원 후 7일
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어린이의 평균 일일 음식 섭취량은 설문지를 통해 부모 또는 보호자가 평가합니다.
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퇴원 후 7일
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진통제 사용 빈도
기간: 퇴원 후 7일
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집에서 투여되는 진통제의 수는 부모나 간병인이 측정합니다.
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퇴원 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Raffaella Sagredini, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
- 수석 연구원: Eva Orzan, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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