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- 임상시험 NCT04708444
Assiut University Hospital의 AML에서 CD318의 예후적 가치.
2021년 1월 17일 업데이트: Shimaa Arafa Ibrahim
Assiut 대학병원 급성골수성백혈병 환자에서 CD318의 예후적 가치
Assiut 대학 병원에서 급성 골수성 백혈병 환자에서 CD318의 예후 가치에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 골수성 백혈병(AML)은 사망률이 높고 예후가 다양한 질병입니다.
AML의 정확한 발자국에 따라 결과가 매우 다양한 질병으로 남아 있습니다. 많은 AML 환자가 유도 요법에 반응하지만 불응성 질환이 일반적이며 재발이 치료 실패의 주요 원인을 나타냅니다. 2016년 세계보건기구(WHO) 골수성 신생물 및 급성 백혈병의 분류에 대한 출판된 개정판. 잘 확립된 예후 인자는 돌연변이된 IDH1/2, NPM1, 및 FLT3 유전자이지만 조혈모세포이식 후 결과를 구체적으로 예측할 수 있는 마커는 거의 없습니다. 유동세포계수법을 통한 면역 표현형 분석은 AML의 결과를 예측하는 추가적인 빠른 기술을 포함합니다. AML 환자의 치료 결정을 개선하려면 빠르게 사용할 수 있는 마커가 필요합니다.
AML 환자의 치료 시작은 진단 직후부터 시작해야 하기 때문에 더욱 그렇습니다.
AML로 인한 전반적인 사망률은 높으며 첫 진단 후 몇 시간 이내에 치료를 시작해야 합니다.
조혈 세포에서 CD318은 양성 및 악성 전구 세포 모두에 대한 줄기 세포 마커로 확인되었습니다.
CD318+ 골수 또는 제대혈 유래 세포는 시험관 내 및 생체 내에서 다계통 조혈을 개시할 수 있는 것으로 나타났습니다. 줄기세포 및 섬유아세포 및 조혈. CD318의 과발현은 최근 결장암, 유방암, 신장암, 간세포암 및 췌장암에서 불량한 전체 생존(OS)과 관련이 있습니다.아마도
인테그린과의 상호작용을 통한 전이 형성에서의 역할과 Akt를 통한 항-아폽토시스 신호 전달 때문입니다.
AML 돌풍 중에서, 백혈병 줄기에 대해 농축된 것으로 연루된 미성숙 CD34+CD133+ 백혈병 세포 서브세트에서 현저한 CD318 발현이 관찰되었다.
그러나 CD318이 혈액 악성 종양의 생존에 미치는 영향은 지금까지 분석되지 않았습니다.
Jonas S et al에 의해 수행된 연구는 AML 환자의 57%가 관련된 CD318 수준을 나타내었고 CD 318 표면 수준과 예후의 유의한 상관관계가 관찰되었음을 보여주었다.
우리의 연구에서 연구자들은 AML 모세포에서 CD318을 검출하고 이를 질병 과정 및 결과와 연관시키기 위해 유세포 분석법을 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 연구는 2021년 3월부터 2022년 8월까지 Assiut 대학의 임상 혈액학 단위에서 새로 진단된 AML 환자를 포함할 것입니다. AML의 진단 및 분류는 FAB 분류에 따른 골수의 형태 및 세포화학에 의존했습니다. 환자는 임상 검사 실험실 조사 CBC, LFT, RFT, 전해질, ESR, LDH, CRP, 응고 프로필, aptt, 피브리노겐, D 이합체, 면역 표현형 및 세포유전학적 분석을 통한 골수 평가를 받는 전체 병력을 받게 됩니다.
CD 318에 대한 AML 돌풍의 유세포 분석
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 AML 환자
- 18세 이상
- 아직 화학 요법을 시작하지 않은 환자
- 기본 AML
- MDS 또는 골수증식성 종양에 이차 AML
제외 기준:
- 난치성 AML 환자
- 재발된 AML 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AML에서 CD318의 예후
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 1년
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CD318에 대한 AML 모세포의 유세포 분석 및 이를 질병 경과(무진행 생존) 및 질병 결과(전체 생존)와 연관시킵니다 . 또한 CD318의 발현 수준을 주어진 치료에 대한 반응과 연관시킵니다(집중 화학요법, 저메틸화제, 대체 완화 요법). 발현 수준을 검출하고 이를 질병 경과(무진행 생존) 및 결과(전체 생존)와 연관시키기 위한 CD318. |
연구 완료 기간 동안 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CD318 in AML
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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