- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04708444
Prognostischer Wert von CD318 bei AML am Assiut University Hospital.
Prognostischer Wert von CD318 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie am Assiut University Hospital
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unsere Studie wird im Zeitraum von März 2021 bis August 2022 neu diagnostizierte AML-Patienten an der klinischen Hämatologie-Einheit der Assiut University umfassen. Die Diagnose und Klassifizierung von AML stützte sich auf die Morphologie und Zytochemie des Knochenmarks gemäß der FAB-Klassifikation. Die Patienten werden einer vollständigen Anamnese unterzogen, wobei klinische Untersuchungen durchgeführt werden, Laboruntersuchungen CBC, LFTs, RFTs, Elektrolyte, ESR, LDH, CRP, Gerinnungsprofil, Aptt, Fibrinogen, D-Dimer, Knochenmarkbeurteilung mit Immunphänotypisierung und zytogenetischer Analyse.
Durchflusszytometrische Analyse von AML-Blasten für CD 318
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostizierte AML-Patienten
- Alter über 18 Jahre
- Patienten, die noch keine Chemotherapie begonnen haben
- Primäre AML
- Sekundäre AML zusätzlich zu MDS oder myeloproliverativen Noeplasmen
Ausschlusskriterien:
- Refraktäre AML-Patienten
- Rezidivierte AML-Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prognose von CD318 bei AML
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich ein Jahr
|
Durchflusszytometrische Analyse von AML-Blasten für CD318 und Korrelation mit Krankheitsverlauf (progressionsfreies Überleben) und Krankheitsausgang (Gesamtüberleben). Korrelieren Sie auch das Expressionsniveau von CD318 mit dem Ansprechen auf die gegebene Behandlung (intensive Chemotherapie, Hypomethylierungsmittel, alternative Palliativtherapie). CD318, um das Expressionsniveau zu erkennen und es mit dem Krankheitsverlauf (progressionsfreies Überleben) und dem Ergebnis (Gesamtüberleben) zu korrelieren. |
Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- CD318 in AML
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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