- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04708444
Wartość prognostyczna CD318 w AML w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.
Wartość prognostyczna CD318 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
nasze badanie obejmie nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML w klinicznym oddziale hematologii Assiut University w okresie od marca 2021 do sierpnia 2022. Rozpoznanie i klasyfikacja AML opierała się na morfologii i cytochemii szpiku kostnego zgodnie z klasyfikacją FAB. pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi, badaniu klinicznemu, badaniom laboratoryjnym, CBC, LFT, RFT, elektrolitom, OB, LDH, CRP, profilu krzepnięcia, aptt, fibrynogenowi, D dimerowi, ocenie szpiku kostnego z immunofenotypowaniem i analizą cytogenetyczną.
Analiza metodą cytometrii przepływowej blastów AML dla CD 318
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci nie rozpoczynający jeszcze chemioterapii
- Podstawowa AML
- Wtórna AML na szczycie MDS lub noeplazmy mieloproliweratywnej
Kryteria wyłączenia:
- Oporni pacjenci z AML
- Pacjenci z nawrotem AML
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rokowanie CD318 w AML
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, średnio rok
|
Analiza cytometrii przepływowej blastów AML dla CD318 i skorelowanie jej z przebiegiem choroby (przeżycie wolne od progresji) i wynikiem choroby (całkowite przeżycie). Korelują również poziom ekspresji CD318 z odpowiedzią na zastosowane leczenie (intensywna chemioterapia, środki hipometylujące, alternatywna terapia paliatywna). CD318 w celu wykrycia poziomu ekspresji i skorelowania go z przebiegiem choroby (przeżycie wolne od progresji) i wynikiem (całkowite przeżycie). |
Przez cały okres studiów, średnio rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Estey EH. Acute myeloid leukemia: 2019 update on risk-stratification and management. Am J Hematol. 2018 Oct;93(10):1267-1291. doi: 10.1002/ajh.25214.
- Dohner H, Weisdorf DJ, Bloomfield CD. Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2015 Sep 17;373(12):1136-52. doi: 10.1056/NEJMra1406184. No abstract available.
- Grimwade D, Walker H, Harrison G, Oliver F, Chatters S, Harrison CJ, Wheatley K, Burnett AK, Goldstone AH; Medical Research Council Adult Leukemia Working Party. The predictive value of hierarchical cytogenetic classification in older adults with acute myeloid leukemia (AML): analysis of 1065 patients entered into the United Kingdom Medical Research Council AML11 trial. Blood. 2001 Sep 1;98(5):1312-20. doi: 10.1182/blood.v98.5.1312.
- Dohner H, Estey E, Grimwade D, Amadori S, Appelbaum FR, Buchner T, Dombret H, Ebert BL, Fenaux P, Larson RA, Levine RL, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz M, Sierra J, Tallman MS, Tien HF, Wei AH, Lowenberg B, Bloomfield CD. Diagnosis and management of AML in adults: 2017 ELN recommendations from an international expert panel. Blood. 2017 Jan 26;129(4):424-447. doi: 10.1182/blood-2016-08-733196. Epub 2016 Nov 28.
- Kottaridis PD, Gale RE, Frew ME, Harrison G, Langabeer SE, Belton AA, Walker H, Wheatley K, Bowen DT, Burnett AK, Goldstone AH, Linch DC. The presence of a FLT3 internal tandem duplication in patients with acute myeloid leukemia (AML) adds important prognostic information to cytogenetic risk group and response to the first cycle of chemotherapy: analysis of 854 patients from the United Kingdom Medical Research Council AML 10 and 12 trials. Blood. 2001 Sep 15;98(6):1752-9. doi: 10.1182/blood.v98.6.1752.
- Grimwade D, Walker H, Oliver F, Wheatley K, Harrison C, Harrison G, Rees J, Hann I, Stevens R, Burnett A, Goldstone A. The importance of diagnostic cytogenetics on outcome in AML: analysis of 1,612 patients entered into the MRC AML 10 trial. The Medical Research Council Adult and Children's Leukaemia Working Parties. Blood. 1998 Oct 1;92(7):2322-33.
- Conze T, Lammers R, Kuci S, Scherl-Mostageer M, Schweifer N, Kanz L, Buhring HJ. CDCP1 is a novel marker for hematopoietic stem cells. Ann N Y Acad Sci. 2003 May;996:222-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2003.tb03249.x.
- Scherl-Mostageer M, Sommergruber W, Abseher R, Hauptmann R, Ambros P, Schweifer N. Identification of a novel gene, CDCP1, overexpressed in human colorectal cancer. Oncogene. 2001 Jul 19;20(32):4402-8. doi: 10.1038/sj.onc.1204566.
- Hooper JD, Zijlstra A, Aimes RT, Liang H, Claassen GF, Tarin D, Testa JE, Quigley JP. Subtractive immunization using highly metastatic human tumor cells identifies SIMA135/CDCP1, a 135 kDa cell surface phosphorylated glycoprotein antigen. Oncogene. 2003 Mar 27;22(12):1783-94. doi: 10.1038/sj.onc.1206220.
- Casar B, Rimann I, Kato H, Shattil SJ, Quigley JP, Deryugina EI. In vivo cleaved CDCP1 promotes early tumor dissemination via complexing with activated beta1 integrin and induction of FAK/PI3K/Akt motility signaling. Oncogene. 2014 Jan 9;33(2):255-68. doi: 10.1038/onc.2012.547. Epub 2012 Dec 3.
- Liersch R, Muller-Tidow C, Berdel WE, Krug U. Prognostic factors for acute myeloid leukaemia in adults--biological significance and clinical use. Br J Haematol. 2014 Apr;165(1):17-38. doi: 10.1111/bjh.12750. Epub 2014 Feb 1.
- Uekita T, Fujii S, Miyazawa Y, Iwakawa R, Narisawa-Saito M, Nakashima K, Tsuta K, Tsuda H, Kiyono T, Yokota J, Sakai R. Oncogenic Ras/ERK signaling activates CDCP1 to promote tumor invasion and metastasis. Mol Cancer Res. 2014 Oct;12(10):1449-59. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-13-0587. Epub 2014 Jun 17.
- Alajati A, Guccini I, Pinton S, Garcia-Escudero R, Bernasocchi T, Sarti M, Montani E, Rinaldi A, Montemurro F, Catapano C, Bertoni F, Alimonti A. Interaction of CDCP1 with HER2 enhances HER2-driven tumorigenesis and promotes trastuzumab resistance in breast cancer. Cell Rep. 2015 Apr 28;11(4):564-76. doi: 10.1016/j.celrep.2015.03.044. Epub 2015 Apr 16.
- Schmid C, Labopin M, Socie G, Daguindau E, Volin L, Huynh A, Bourhis JH, Milpied N, Cornelissen J, Chevallier P, Maertens J, Jindra P, Blaise D, Lenhoff S, Ifrah N, Baron F, Ciceri F, Gorin C, Savani B, Giebel S, Polge E, Esteve J, Nagler A, Mohty M; Acute Leukemia Working Party of the European Group of Blood and Bone Marrow Transplantation. Outcome of patients with distinct molecular genotypes and cytogenetically normal AML after allogeneic transplantation. Blood. 2015 Oct 22;126(17):2062-9. doi: 10.1182/blood-2015-06-651562. Epub 2015 Sep 8.
- De Kouchkovsky I, Abdul-Hay M. 'Acute myeloid leukemia: a comprehensive review and 2016 update'. Blood Cancer J. 2016 Jul 1;6(7):e441. doi: 10.1038/bcj.2016.50.
- Enyindah-Asonye G, Li Y, Ruth JH, Spassov DS, Hebron KE, Zijlstra A, Moasser MM, Wang B, Singer NG, Cui H, Ohara RA, Rasmussen SM, Fox DA, Lin F. CD318 is a ligand for CD6. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 15;114(33):E6912-E6921. doi: 10.1073/pnas.1704008114. Epub 2017 Jul 31.
- Heitmann JS, Hagelstein I, Hinterleitner C, Roerden M, Jung G, Salih HR, Marklin M, Kauer J. Identification of CD318 (CDCP1) as novel prognostic marker in AML. Ann Hematol. 2020 Mar;99(3):477-486. doi: 10.1007/s00277-020-03907-9. Epub 2020 Jan 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD318 in AML
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone