Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna CD318 w AML w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.

17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Shimaa Arafa Ibrahim

Wartość prognostyczna CD318 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut

Skoncentrujemy się na wartości prognostycznej CD318 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra białaczka szpikowa (AML) jest chorobą o wysokiej śmiertelności i zmiennym rokowaniu. Pozostaje chorobą o bardzo zmiennym wyniku w zależności od dokładnego śladu AML. Chociaż wielu pacjentów z AML ma odpowiedź na terapię indukcyjną, choroba oporna jest powszechna, a nawrót stanowi główną przyczynę niepowodzenia leczenia. W 2016 roku Światowa Organizacja Zdrowia opublikowali rewizje klasyfikacji nowotworów szpikowych i ostrych białaczek. Dobrze znanymi czynnikami prognostycznymi są aberracje cytogenetyczne, takie jak t(8;21), inv(16) i t(15;17), a także zmutowane IDH1/2, NPM1, i FLT3, ale tylko kilka markerów może specyficznie przewidywać wynik po HSCT. Immunofenotypowanie za pomocą cytometrii przepływowej obejmuje dodatkową szybką technikę przewidywania wyniku w AML, chociaż tylko kilka markerów zostało jeszcze uznanych za czynniki prognostyczne w rutynowej diagnostyce klinicznej, pomimo faktu, że nowe i potrzebne są szybko dostępne markery, aby poprawić decyzje dotyczące leczenia pacjentów z AML. Tym bardziej, że rozpoczęcie terapii u pacjentów z AML musi być rozpoczęte natychmiast po postawieniu diagnozy. Ogólna śmiertelność z powodu AML jest wysoka, a leczenie należy rozpocząć w ciągu kilku godzin od pierwszego rozpoznania. W komórkach hematopoetycznych CD318 został zidentyfikowany jako marker komórek macierzystych zarówno dla łagodnych, jak i złośliwych komórek progenitorowych. Wykazano, że komórki pochodzące ze szpiku kostnego lub krwi pępowinowej CD318+ są zdolne do inicjowania wieloliniowej hematopoezy in vitro i in vivo. komórki macierzyste i fibroblasty oraz hematopoetyczny. Nadekspresja CD318 została ostatnio skorelowana ze słabym całkowitym przeżyciem (OS) w raku okrężnicy, piersi, nerek, wątrobowokomórkowym i trzustki. prawdopodobnie ze względu na swoją rolę w tworzeniu przerzutów poprzez interakcję z integrynami i sygnalizację antyapoptotyczną poprzez Akt. Spośród blastów AML wyraźną ekspresję CD318 zaobserwowano na podzbiorze niedojrzałych komórek białaczkowych CD34 + CD133 +, co do których sugeruje się wzbogacenie w łodygę białaczki. Jednak wpływ CD318 na przeżycie w nowotworach hematologicznych nie był dotychczas analizowany. Badanie przeprowadzone przez Jonasa S i wsp. wykazało, że u 57% pacjentów z AML występowały odpowiednie poziomy CD318 i zaobserwowano istotną korelację poziomów powierzchniowych CD318 z rokowaniem. W naszym badaniu badacze wykorzystają cytometrię przepływową do wykrycia CD318 na blastach AML i skorelują go z przebiegiem i wynikiem choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nasze badanie obejmie nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML w klinicznym oddziale hematologii Assiut University w okresie od marca 2021 do sierpnia 2022. Rozpoznanie i klasyfikacja AML opierała się na morfologii i cytochemii szpiku kostnego zgodnie z klasyfikacją FAB. pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi, badaniu klinicznemu, badaniom laboratoryjnym, CBC, LFT, RFT, elektrolitom, OB, LDH, CRP, profilu krzepnięcia, aptt, fibrynogenowi, D dimerowi, ocenie szpiku kostnego z immunofenotypowaniem i analizą cytogenetyczną.

Analiza metodą cytometrii przepływowej blastów AML dla CD 318

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. nowo zdiagnozowanych pacjentów z AML
  2. Wiek powyżej 18 lat
  3. Pacjenci nie rozpoczynający jeszcze chemioterapii
  4. Podstawowa AML
  5. Wtórna AML na szczycie MDS lub noeplazmy mieloproliweratywnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Oporni pacjenci z AML
  2. Pacjenci z nawrotem AML

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie CD318 w AML
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, średnio rok

Analiza cytometrii przepływowej blastów AML dla CD318 i skorelowanie jej z przebiegiem choroby (przeżycie wolne od progresji) i wynikiem choroby (całkowite przeżycie). Korelują również poziom ekspresji CD318 z odpowiedzią na zastosowane leczenie (intensywna chemioterapia, środki hipometylujące, alternatywna terapia paliatywna).

CD318 w celu wykrycia poziomu ekspresji i skorelowania go z przebiegiem choroby (przeżycie wolne od progresji) i wynikiem (całkowite przeżycie).

Przez cały okres studiów, średnio rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD318 in AML

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

3
Subskrybuj