Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota CD318 u AML ve Fakultní nemocnici Assiut.

17. ledna 2021 aktualizováno: Shimaa Arafa Ibrahim

Prognostická hodnota CD318 u pacientů s akutní myeloidní leukémií ve Fakultní nemocnici Assiut

Zaměříme se na prognostickou hodnotu CD318 u pacientů s akutní myeloidní leukémií ve Fakultní nemocnici Assiut

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní myeloidní leukémie (AML) je onemocnění s vysokou mortalitou a proměnlivou prognózou. Zůstává onemocněním s vysoce variabilním výsledkem v závislosti na přesné stopě AML. Přestože mnoho pacientů s AML reaguje na indukční léčbu, refrakterní onemocnění je běžné a relaps představuje hlavní příčinu selhání léčby. publikované revize klasifikace myeloidních novotvarů a akutních leukémií. Dobře zavedenými prognostickými faktory jsou cytogenetické aberace jako t(8;21), inv(16) a t(15;17), stejně jako mutované IDH1/2, NPM1, a FLT3 geny, ale pouze několik markerů může specificky předpovídat výsledek po HSCT. Imunofenotypizace pomocí průtokové cytometrie zahrnuje další rychlou techniku ​​k predikci výsledku u AML, i když jen málo markerů je dosud stanoveno jako prognostické faktory v klinické rutinní diagnostice, a to navzdory skutečnosti, že nové a Ke zlepšení rozhodování o léčbě u pacientů s AML jsou zapotřebí rychle dostupné markery. To je ještě více, protože zahájení terapie u pacientů s AML musí být zahájeno ihned po diagnóze. Celková mortalita na AML je vysoká a léčba by měla být zahájena během několika hodin po první diagnóze. V hematopoetických buňkách byl CD318 identifikován jako marker kmenových buněk pro benigní i maligní progenitorové buňky. CD318+ buňky derivované z kostní dřeně nebo pupečníkové krve byly schopny iniciovat víceliniovou hematopoézu in vitro a in vivo. CD318 (CUB doména obsahující protein-1, CDCP1) je vysoce glykosylovaný jednoprůchodový transmembránový protein exprimující endomezenchymální a neurální kmenových buněk a fibroblastů a hematopoetických. Nadměrná exprese CD318 byla nedávno korelována se špatným celkovým přežitím (OS) u karcinomu tlustého střeva, prsu, ledvin, hepatocelulárního karcinomu a pankreatu. díky své roli při tvorbě metastáz prostřednictvím interakce s integriny a antiapoptotické signalizace přes Akt. Z AML blastů byla pozorována výrazná exprese CD318 na podskupině nezralých CD34+CD133+ leukemických buněk, u kterých se předpokládá, že jsou obohaceny o leukemický kmen. Dopad CD318 na přežití u hematologických malignit však dosud nebyl analyzován. Studie provedená Jonasem S. et al. ukázala, že 57 % pacientů s AML exprimovalo relevantní hladiny CD318 a byla pozorována významná korelace povrchových hladin CD318 s prognózou. V naší studii výzkumníci použijí průtokovou cytometrii k detekci CD318 na blastech AML a korelují jej s průběhem a výsledkem onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

naše studie bude zahrnovat nově diagnostikované pacienty s AML na klinické hematologické jednotce Assiut University v období od března 2021 do srpna 2022. Diagnostika a klasifikace AML se opírala o morfologii a cytochemii kostní dřeně podle klasifikace FAB. pacienti budou podrobeni kompletní anamnéze klinického vyšetření laboratorních vyšetření CBC, LFT, RFT, elektrolytů, ESR, LDH, CRP, koagulačního profilu, aptt, fibrinogenu, D dimeru, posouzení kostní dřeně s imunofenotypizací a cytogenetickou analýzou.

Flowcytometrická analýza AML blastů pro CD 318

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nově diagnostikovaných pacientů s AML
  2. Věk více než 18 let
  3. Pacienti dosud nezahájili chemoterapii
  4. Primární AML
  5. Sekundární AML na vrcholu MDS nebo myeloproliverativních novotvarů

Kritéria vyloučení:

  1. Refrakterní pacienti s AML
  2. Pacienti s relapsem AML

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza CD318 u AML
Časové okno: Po celou dobu studia, průměrně jeden rok

Flowcytometrická analýza AML blastů pro CD318 a její korelace s průběhem onemocnění (přežití bez progrese) a výsledkem onemocnění (celkové přežití). Také korelujte úroveň exprese CD318 s odpovědí na podanou léčbu (intenzivní chemoterapie, hypomethylační činidla, alternativní paliativní terapie.

CD318 k detekci úrovně exprese a její korelaci s průběhem onemocnění (přežití bez progrese) a výsledkem (celkové přežití).

Po celou dobu studia, průměrně jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CD318 in AML

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

3
Předplatit