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Valor pronóstico de CD318 en LMA en el Hospital Universitario de Assiut.

17 de enero de 2021 actualizado por: Shimaa Arafa Ibrahim

Valor pronóstico de CD318 en pacientes con leucemia mieloide aguda en el Hospital Universitario de Assiut

Nos centraremos en el valor pronóstico de CD318 en pacientes con leucemia mieloide aguda en el Hospital Universitario de Assiut

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La leucemia mieloide aguda (LMA) es una enfermedad con alta mortalidad y pronóstico variable. Sigue siendo una enfermedad con un resultado muy variable según la huella exacta de la AML. Aunque muchos pacientes con AML responden a la terapia de inducción, la enfermedad refractaria es común y la recaída representa la principal causa de fracaso del tratamiento. En 2016, la Organización Mundial de la Salud revisiones publicadas de la clasificación de las neoplasias mieloides y las leucemias agudas. Los factores pronósticos bien establecidos son aberraciones citogenéticas como t(8;21), inv(16) y t(15;17), así como IDH1/2 mutado, NPM1, y los genes FLT3, pero solo unos pocos marcadores pueden predecir específicamente el resultado después del HSCT. La inmunofenotipificación mediante citometría de flujo comprende una técnica rápida adicional para predecir el resultado en la AML, aunque solo unos pocos marcadores se han establecido todavía como factores pronósticos en el diagnóstico clínico de rutina, a pesar de que nuevos y nuevos se necesitan marcadores rápidamente disponibles para mejorar las decisiones de tratamiento en pacientes con LMA. Esto es aún más dado que el inicio de la terapia en pacientes con LMA debe iniciarse inmediatamente después del diagnóstico. La mortalidad general por AML es alta y el tratamiento debe iniciarse dentro de las horas posteriores al primer diagnóstico. En células hematopoyéticas, CD318 se ha identificado como marcador de células madre para células progenitoras tanto benignas como malignas. Se ha demostrado que las células CD318+ derivadas de la médula ósea o de la sangre del cordón umbilical son capaces de iniciar la hematopoyesis de múltiples linajes in vitro e in vivo. células madre y fibroblastos y hematopoyéticos. La sobreexpresión de CD318 se ha correlacionado recientemente con una supervivencia general (SG) deficiente en carcinoma de colon, mama, riñón, hepatocelular y páncreas. debido a su papel en la formación de metástasis a través de la interacción con las integrinas y la señalización antiapoptótica a través de Akt. De los blastos de AML, se ha observado una expresión pronunciada de CD318 en el subconjunto de células leucémicas CD34+CD133+ inmaduras implicadas para ser enriquecidas para el tallo leucémico. Sin embargo, hasta el momento no se ha analizado el impacto de CD318 sobre la supervivencia en neoplasias malignas hematológicas. El estudio realizado por Jonas S et al mostró que el 57 % de los pacientes con AML expresaron niveles relevantes de CD318 y se observó una correlación significativa de los niveles de superficie de CD 318 con el pronóstico. En nuestro estudio, los investigadores utilizarán la citometría de flujo para detectar CD318 en blastos de AML y correlacionarlo con el curso y el resultado de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestro estudio incluirá pacientes con LMA recién diagnosticados en la unidad de hematología clínica de la Universidad de Assiut durante el período comprendido entre marzo de 2021 y agosto de 2022. El diagnóstico y la clasificación de la AML se basaron en la morfología y la citoquímica de la médula ósea según la clasificación FAB. los pacientes estarán sujetos a un historial completo tomando un examen clínico investigaciones de laboratorio CBC, LFT, RFT, electrolitos, ESR, LDH, CRP, perfil de coagulación, aptt, fibrinógeno, dímero D, evaluación de la médula ósea con inmunofenotipado y análisis citogenético.

Análisis de citometría de flujo de blastos de AML para CD 318

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con LMA recién diagnosticada
  2. Edad mayor de 18 años
  3. Pacientes que aún no inician quimioterapia
  4. LMA primaria
  5. LMA secundaria encima de SMD o noeplasmas mieloproliferativos

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con LMA refractaria
  2. Pacientes con LMA en recaída

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pronóstico de CD318 en LMA
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización de los estudios, promedio de un año.

Análisis de citometría de flujo de blastos de AML para CD318 y correlación con el curso de la enfermedad (supervivencia libre de progresión) y el resultado de la enfermedad (supervivencia general). También correlacione el nivel de expresión de CD318 con la respuesta al tratamiento administrado (quimioterapia intensiva, agentes hipometilantes, terapia paliativa alternativa).

CD318 para detectar el nivel de expresión y correlacionarlo con el curso de la enfermedad (supervivencia libre de progresión) y el resultado (supervivencia general).

A lo largo de la finalización de los estudios, promedio de un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CD318 in AML

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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