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중환자에서 고유량 비강 캐뉼라 대 표준 산소 요법의 생리학적 효과

2025년 1월 10일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

중증 환자의 Posttextubation 고유량 비강 캐뉼라 대 표준 산소 요법: 생리학적 무작위 교차 연구

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 비강 프롱을 통해 최대 60리터/분(LPM)의 가열 및 가습 가스 흐름을 제공하는 산소 요법을 제공하는 다소 새로운 시스템입니다. HFNC는 급성 호흡 부전 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 건강한 지원자와 급성 호흡 부전 환자의 경우 이산화탄소(CO2) 청소율 증가 및 기도 양압과 같은 표준 산소 요법에 대해 예상되는 것보다 여러 가지 효과를 유발하는 것으로 나타났습니다.

HFNC의 잠재적 징후 중 하나는 기계적 환기 및 발관으로 인한 이유를 용이하게 하는 것입니다. 이유 실패는 기계 환기 환자에서 가장 복잡한 문제 중 하나이므로 재삽관을 방지하기 위해 발관 후 HFNC를 사용하는 것이 일부 임상 시험에서 유망한 결과로 평가되었습니다. 그러나 HFNC postextubation의 역할은 여전히 ​​논란의 여지가 있으며 이유 실패의 병태생리학적 메커니즘에 미치는 영향에 관한 정보가 부족합니다.

이 제안의 목표는 중환자에서 발관 후 HFNC와 표준 산소 요법의 급성 생리학적 효과를 이유 실패와 관련된 관련 메커니즘(호흡 작업, 폐 기능, 전신 혈역학)에 비교하는 것입니다.

이것은 기계적 환기를 중단할 준비가 되었음을 나타내는 기준을 충족하고 발관 여부를 결정하기 위해 자발적 호흡 시험(SBT)이 계획된 중환자 기계 환기 환자를 포함하는 무작위 교차 연구입니다. 적격성을 확인하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 환자는 식도 카테터(호흡 작업을 결정하기 위한 식도/위 압력 및 신경역학적 결합을 결정하기 위한 횡경막의 전기 활동) 및 비침습적 환기 모니터(전반적인 평가를 위한 전기 임피던스 단층 촬영)로 모니터링됩니다. 및 지역 환기). 호흡 작업, 폐 기능 및 전신 혈역학은 SBT 중에 평가됩니다. SBT를 통과하고 발관된 경우에만 연구에 포함된 것으로 확인됩니다. 발관 후 처음 2시간 동안 환자는 1시간의 HFNC 및 1시간의 표준 산소 요법을 받게 되며, 교차 순서는 이전에 무작위 배정되고 각 치료 기간이 끝날 때 평가가 반복됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 114D
        • Hospital Clínico UC Christus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 48시간 동안 구강기관 튜브를 통한 기계적 환기(MV)
  • PaO2 /FiO2 비율 ≤ 300mmHg
  • 일상적인 일일 선별검사에서 결정된 이유 가능성(해상도에서 MV로 이어지는 유발 원인, 적절한 산소 공급(FiO2 ≤0.4 및 PEEP ≤8cm H2O에서 PaO2/FiO2 ≥150mmHg), 동맥 pH >7.25, 혈역학적 안정성(혈압 상승제 또는 노르아드레날린 ≤0.1 mcg/kg/min), 체온 <38°C, 흡기 노력 및 적절한 자발 기침이 있고 환자가 진정제를 투여받지 않고 깨어 있고 간단한 명령을 따를 수 있음)
  • 주치의에 의한 자발 호흡 시험 수행 결정

제외 기준:

  • 비대상성 만성 폐쇄성 폐질환으로 인공호흡을 받은 환자
  • 적절하게 맞는 비강 캐뉼라를 배제하는 얼굴, 코 또는 기도의 이상 또는 수술을 포함하는 HFNC에 대한 금기.
  • 식도 풍선 카테터 삽입에 대한 금기 사항(예: 심한 응고 장애, 식도 정맥류, 식도 또는 위 수술 병력)
  • 전기 임피던스 단층 촬영(예: 맥박 조정 장치)
  • 기관절개술의 유무
  • 주치의의 참여 거부
  • 주문을 소생시키지 마십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시퀀스 A: 고유량 비강 캐뉼라 - 표준 산소 요법
참가자가 관을 제거하면 1시간의 고유량 비강 캐뉼라와 1시간의 표준 산소 요법을 받게 됩니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 상용 장치(AIRVO2 + Optiflow 비강 캐뉼라, Fisher & Paykel)를 통해 50LPM 및 자발 호흡 시험 중에 적용된 동일한 FiO2에서 제공됩니다.
장치: 표준 산소 요법
표준 산소 요법은 벤츄리 마스크를 통해 제공되며 자발 호흡 시험 중에 동일한 FiO2가 적용되도록 O2 흐름이 조정됩니다.
실험적: 시퀀스 B: 표준 산소 요법 - 고유량 비강 캐뉼라
참가자가 관을 제거하면 1시간의 표준 산소 요법과 1시간의 고유량 비강 캐뉼라를 받게 됩니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라는 상용 장치(AIRVO2 + Optiflow 비강 캐뉼라, Fisher & Paykel)를 통해 50LPM 및 자발 호흡 시험 중에 적용된 동일한 FiO2에서 제공됩니다.
장치: 표준 산소 요법
표준 산소 요법은 벤츄리 마스크를 통해 제공되며 자발 호흡 시험 중에 동일한 FiO2가 적용되도록 O2 흐름이 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분당 압력 시간 곱(PTP)(cmH2O x s/min)
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
PTPmin은 식도 Neurovent 카테터를 통해 평가됩니다.
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
델타 호기말폐지수(EELI)
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
델타 EELI는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)에서 얻어지고 일회 호흡량에 비례하여 측정됩니다.
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 혈장 수치
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡당 압력 시간-곱(cmH2O x s)
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
PTP는 식도 Neurovent 카테터를 통해 평가됩니다.
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
다이어프램의 피크 전기 활동(EAdi)
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
EAdi는 Servo-i 인공호흡기에 연결된 Neurovent 카테터를 통해 uV로 측정됩니다.
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
신경 환기 효율
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
Vt/EAdi(ml/uV)
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
신경 역학적 효율성
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
흡기 폐색 동안 (Paw-PEEP)를 EAdi로 나눈 비율(cmH2O/uV)
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
글로벌 이질성 지수
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
EIT에서 파생되고 중앙값(절대값)에 대한 각 픽셀의 임피던스 변화의 합에서 계산된 지수를 각 픽셀의 임피던스 값의 합으로 나눈 값
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
PaO2 / FiO2
기간: 고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분
PaO2 / FiO2의 비율로 계산된 산소 교환 매개변수
고유량 비강 캐뉼라 또는 표준 산소 요법 시작 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

협력자

Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile

수사관

  • 수석 연구원: Alejandro Bruhn, MD, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 180814001
  • 1191709 (기타 보조금/기금 번호: Fondecyt)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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