- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04713540
중환자실 재활
터키 팬데믹 병원의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 환자의 집중 치료 재활 경험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
세계보건기구(WHO)의 임상 분류에 따르면, COVID-19; 가벼운 질병, 폐렴, 중증 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에서 패혈증 및 패혈성 쇼크에 이르기까지 광범위한 스펙트럼으로 나타나 사망에 이르게 합니다. 급성 호흡 부전이 있는 경우 폐 순응도가 감소하면 호흡 작업이 증가하고 혈액 산소 공급이 손상되며 빠르고 얕은 호흡 패턴이 나타납니다. 이 경우 흡기 노력을 최소화하고 호흡의 기계적 효율성을 최대화하는 것이 가장 중요한 치료 방법입니다. 이러한 임상 조건에서 호흡 근육의 강도도 감소할 수 있습니다.
COVID-19의 도전에는 다학제적 접근이 필요합니다. 재활 개입은 질병의 초기 단계부터 치료 경로의 일부가 되어야 합니다. 코로나19 복합 감염 후 조기 퇴원과 최선의 회복을 보장하기 위해 가장 효과적인 비약물적 조치에 기반한 정보 구축이 시급하다. 질병의 모든 단계에서 복합적 재활은 전체론적 의학적 접근의 일부가 되어야 하지만 개입의 시기와 유형에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.
ICU에서 조기 발병 급성 호흡 곤란 증후군의 조기 물리 치료는 근병증, 신경 병증 및 인공 호흡기 의존성과 같은 중요한 질병에서 고정의 합병증을 줄이기 위한 중요한 치료 도구입니다. 이점에는 개선된 잔여 호흡, 근골격계, 신경학적 및 심리적 기능이 포함됩니다. 중장기적으로 재입원을 방지하고 건강 상태를 개선하며 퇴원 후 인지되는 삶의 질을 향상시킵니다. 급성 환경에서 중재는 활동적인 수혜자가 재활 경로에 참여하도록 동기를 부여하고 퇴원 후 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
COVID-19의 중증 사례는 장기간 움직이지 않고 침상 안정과 관련된 호흡 지원 및 재활 요구의 결과와 관련이 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
폐 기능 장애;
- 신체 장애 및 근육 약화; 섬망 및 기타 인지 장애; 삼킴 및 의사소통 장애; 그리고
- 정신 건강 장애 및 심리사회적 지원이 필요합니다. 이 정보를 바탕으로 호흡 재활, 자세 교정, 정상적인 관절 운동 운동 및 조기 동원이 코로나19 치료에 효과적인지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- 모병
- Bakirkor Dr. Sadi Konuk Research and Training hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2020년 11월 11일 이후 입원한 자
- 2020년 11월 11일 이후 물리치료실에서 상담을 받은 자
제외 기준:
- 발열 ˃38.0 °
- 초기 상담 시간 ˂7일
- 발병 후 호흡곤란까지 3일 이내인 자
- 24~48시간 이내에 50% 진행을 보여주는 흉부 방사선 스캔
- Spo2 수준 ≤95%
안정 시 혈압 ˂90 / 60(1mmHg = 0.133kPa) 또는 ˃140 / 90mmHg.
-˃분당 심박수 100회
- 중등도 및/또는 중증 심장 질환이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glaskow 혼수 척도
기간: 6개월에 기준선 Glaskow 혼수 척도에서 변경
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척도는 1974년 Graham Teasdale과 Bryan Jennett(Assessment of coma and
실용적인 척도.
랜싯 1974; 2:81-4.)
급성 뇌 손상 환자의 의식 수준에 대해 의사 소통하는 방법으로.
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6개월에 기준선 Glaskow 혼수 척도에서 변경
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아파치 II
기간: 6개월째 기준선 mMRC 호흡곤란 척도에서 변경
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APACHE II("급성 생리학 및 만성 건강 평가 II")는 여러 ICU 점수 시스템 중 하나인 질병의 중증도 분류 시스템(Knaus et al., 1985)[1]입니다.
환자가 중환자실(ICU)에 입원한 후 24시간 이내에 적용됩니다. 여러 측정을 기반으로 0에서 71까지의 정수 점수가 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 심각한 질병과 더 높은 사망 위험에 해당합니다.
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6개월째 기준선 mMRC 호흡곤란 척도에서 변경
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mMRC 호흡곤란 척도
기간: 6개월째 기준선 mMRC 호흡곤란 척도에서 변경
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MMRC 호흡곤란 척도는 호흡곤란으로 인한 장애를 정량화하고 호흡기 질환이 있는 환자의 기본 호흡곤란을 특성화하는 데 유용합니다.
베이스라인 호흡곤란을 설명하지만 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료에 대한 반응을 정확하게 정량화하지는 않습니다.
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6개월째 기준선 mMRC 호흡곤란 척도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sibel CAGLAR, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- intensive care unit
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
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Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는