- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04713540
Rehabilitering på intensivavdeling
Rehabiliteringserfaringene for intensivbehandling av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pasienter ved pandemisk sykehus i Tyrkia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I henhold til den kliniske klassifiseringen til Verdens helseorganisasjon, COVID-19; Det manifesterer seg i et bredt spekter, alt fra mild sykdom, lungebetennelse, alvorlig lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS), til sepsis og septisk sjokk, som resulterer i død. Ved akutt respirasjonssvikt fører en reduksjon i lungekompliansen til økt respirasjonsarbeid, nedsatt blodoksygenering og raske og overfladiske pustemønstre. I dette tilfellet er minimering av inspiratorisk innsats og maksimering av den mekaniske effektiviteten av pusten den viktigste tilnærmingen til behandlingen. Under disse kliniske tilstandene kan også respirasjonsmusklenes styrke reduseres.
Utfordringen med COVID-19 krever en tverrfaglig tilnærming. Rehabiliterende intervensjon bør være en del av behandlingsveien fra tidlige stadier av sykdommen. Det er et presserende behov for å bygge informasjon basert på de mest effektive ikke-farmakologiske tiltakene for å sikre den tidligste utskrivningen og best mulig bedring etter en kompleks COVID-19-infeksjon. Multimodal rehabilitering i alle stadier av sykdommen bør være en del av en helhetlig medisinsk tilnærming, men det er fortsatt ingen konsensus om tidspunkt og type intervensjon.
Tidlig fysioterapi ved tidlig oppstått akutt respiratorisk distress-syndrom på intensivavdelingen er et kritisk terapeutisk verktøy for å redusere komplikasjonene ved immobilisering ved kritiske sykdommer som myopati, nevropati og ventilatoravhengighet. Fordelene inkluderer forbedret gjenværende respirasjon, muskel- og skjelettsystemet, nevrologisk og psykologisk funksjon; Det forhindrer re-innleggelser på mellomlang og lang sikt, forbedrer helsetilstanden og forbedrer den opplevde livskvaliteten etter utskrivning. I en akutt setting kan intervensjoner også motivere aktive mottakere til å delta i rehabiliteringsveier og forbedre etterlevelsen av behandling etter utskrivning.
Alvorlige tilfeller av COVID-19 er assosiert med konsekvensene av respirasjonsstøtte og rehabiliteringsbehov knyttet til langvarig immobilitet og sengeleie. Disse kan omfatte:
Nedsatt lungefunksjon;
- fysisk svekkelse og muskelsvakhet; Delirium og andre kognitive forstyrrelser; Nedsatt svelging og kommunikasjon; og
- Psykiske lidelser og psykososiale støttebehov. Basert på denne informasjonen tok vi sikte på å undersøke om respiratorisk rehabilitering, posisjonering, normale leddbevegelsesøvelser og tidlig mobilisering er effektive i behandlingen av Covid-19.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34147
- Rekruttering
- Bakirkor Dr. Sadi Konuk Research and Training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- De som har vært innlagt siden 11.01.2020
- De som har vært konsultert i fysioterapiklinikken siden 11.01.2020
Ekskluderingskriterier:
- Feber ˃38,0 °
- Innledende konsultasjonstid ˂7 dager
- De med ≤3 dager fra sykdomsutbruddet til kortpustethet
- Røntgenundersøkelser av brystet viser 50 % progresjon innen 24 til 48 timer
- Med Spo2-nivå ≤95 %
Hvileblodtrykk ˂90 / 60 (1 mmHg = 0,133 kPa) eller ˃140 / 90 mmHg.
-˃100 puls per minutt
- De med moderat og/eller alvorlig hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glaskow koma-skala
Tidsramme: Endring fra Baseline Glaskow koma-skala ved 6 måneder
|
Skalaen ble beskrevet i 1974 av Graham Teasdale og Bryan Jennett (vurdering av koma og svekket bevissthet.
En praktisk skala.
Lancet 1974; 2:81-4.)
som en måte å kommunisere om bevissthetsnivået til pasienter med en akutt hjerneskade.
|
Endring fra Baseline Glaskow koma-skala ved 6 måneder
|
APACHE II
Tidsramme: Endring fra baseline mMRC Dyspné-skala ved 6 måneder
|
APACHE II ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") er et klassifiseringssystem for alvorlighetsgrad av sykdom (Knaus et al., 1985), [1] et av flere ICU-scoringssystemer.
Den brukes innen 24 timer etter innleggelse av en pasient til en intensivavdeling (ICU): en heltallsscore fra 0 til 71 beregnes basert på flere målinger; høyere skår tilsvarer mer alvorlig sykdom og høyere risiko for død.
|
Endring fra baseline mMRC Dyspné-skala ved 6 måneder
|
mMRC Dyspné-skala
Tidsramme: Endring fra baseline mMRC Dyspné-skala ved 6 måneder
|
MMRC Dyspné-skalaen kvantifiserer funksjonshemming som kan tilskrives åndenød, og er nyttig for å karakterisere dyspné i utgangspunktet hos pasienter med luftveissykdommer.
Beskriver dyspné ved baseline, men kvantifiserer ikke nøyaktig respons på behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
|
Endring fra baseline mMRC Dyspné-skala ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel CAGLAR, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- intensive care unit
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå