- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04713540
Rehabilitación en Unidad de Cuidados Intensivos
Las experiencias de rehabilitación de cuidados intensivos de pacientes con síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del hospital pandémico en Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según la clasificación clínica de la Organización Mundial de la Salud, COVID-19; Se manifiesta en un amplio espectro, que va desde enfermedad leve, neumonía, neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), hasta sepsis y shock séptico, con resultado de muerte. En presencia de insuficiencia respiratoria aguda, una disminución de la distensibilidad pulmonar conduce a un aumento del trabajo respiratorio, alteración de la oxigenación de la sangre y patrones respiratorios rápidos y superficiales. En este caso, minimizar el esfuerzo inspiratorio y maximizar la eficiencia mecánica de la respiración es el enfoque de tratamiento más importante. En estas condiciones clínicas, la fuerza de los músculos respiratorios también puede verse reducida.
El desafío de COVID-19 requiere un enfoque multidisciplinario. La intervención de rehabilitación debe ser parte de la vía de tratamiento desde las primeras etapas de la enfermedad. Existe una necesidad urgente de construir información basada en las medidas no farmacológicas más efectivas para garantizar el alta más temprana y la mejor recuperación después de la infección compleja por COVID-19. La rehabilitación multimodal en todas las etapas de la enfermedad debe ser parte de un enfoque médico holístico, pero todavía no hay consenso sobre el momento y el tipo de intervención.
La fisioterapia temprana en el síndrome de dificultad respiratoria aguda de inicio temprano en la UCI es una herramienta terapéutica crítica para reducir las complicaciones de la inmovilización en enfermedades críticas como la miopatía, la neuropatía y la dependencia del ventilador. Los beneficios incluyen respiración residual mejorada, sistema musculoesquelético, función neurológica y psicológica; Previene reingresos a medio y largo plazo, mejora el estado de salud y mejora la calidad de vida percibida tras el alta. En un entorno agudo, las intervenciones también pueden motivar a los receptores activos a participar en vías de rehabilitación y mejorar la adherencia al tratamiento después del alta.
Los casos graves de COVID-19 están asociados a las consecuencias del soporte respiratorio y las necesidades de rehabilitación relacionadas con la inmovilidad prolongada y el reposo en cama. Estos pueden incluir:
Deterioro de la función pulmonar;
- deterioro físico y debilidad muscular; Delirio y otros trastornos cognitivos; Alteración de la deglución y la comunicación; y
- Trastornos de salud mental y necesidades de apoyo psicosocial. Con base en esta información, nuestro objetivo fue investigar si la rehabilitación respiratoria, el posicionamiento, los ejercicios de movimiento articular normal y la movilización temprana son efectivos en el tratamiento de Covid-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- Reclutamiento
- Bakirkor Dr. Sadi Konuk Research and Training hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Los que han estado hospitalizados desde el 11.01.2020
- Quienes han sido consultados en la clínica de fisioterapia desde el 01.11.2020
Criterio de exclusión:
- Fiebre ˃38.0°
- Tiempo de consulta inicial ˂7 días
- Aquellos con ≤3 días desde el inicio de la enfermedad hasta la dificultad para respirar
- Exploraciones radiográficas de tórax que muestran una progresión del 50% dentro de las 24 a 48 horas
- Con nivel de Spo2 ≤95%
Presión arterial en reposo ˂90 / 60 (1 mmHg = 0,133 kPa) o ˃140 / 90 mmHg.
-˃100 frecuencia cardíaca por minuto
- Aquellos con enfermedad cardiaca moderada y/o severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de coma de Glaskow
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de coma de Glaskow basal a los 6 meses
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La Escala fue descrita en 1974 por Graham Teasdale y Bryan Jennett (Evaluación del coma y deterioro de la conciencia.
Una escala práctica.
Lancet 1974; 2:81-4.)
como una forma de comunicar sobre el nivel de conciencia de los pacientes con una lesión cerebral aguda.
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Cambio con respecto a la escala de coma de Glaskow basal a los 6 meses
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APACHEII
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de disnea mMRC basal a los 6 meses
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APACHE II ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") es un sistema de clasificación de la gravedad de la enfermedad (Knaus et al., 1985),[1] uno de varios sistemas de puntuación de la UCI.
Se aplica dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de un paciente en una unidad de cuidados intensivos (UCI): se calcula una puntuación entera de 0 a 71 en función de varias mediciones; las puntuaciones más altas corresponden a una enfermedad más grave y un mayor riesgo de muerte.
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Cambio con respecto a la escala de disnea mMRC basal a los 6 meses
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Escala de disnea mMRC
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de disnea mMRC basal a los 6 meses
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La escala de disnea mMRC cuantifica la discapacidad atribuible a la disnea y es útil para caracterizar la disnea basal en pacientes con enfermedades respiratorias.
Describe la disnea inicial, pero no cuantifica con precisión la respuesta al tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
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Cambio con respecto a la escala de disnea mMRC basal a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sibel CAGLAR, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- intensive care unit
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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