- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04713540
Rehabilitáció az intenzív osztályon
Súlyos akut légzőszervi szindrómás koronavírus 2 (SARS-CoV-2) betegek intenzív terápiás rehabilitációs tapasztalatai a törökországi pandémiás kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet klinikai osztályozása szerint COVID-19; Széles spektrumban nyilvánul meg, kezdve az enyhe betegségtől, tüdőgyulladástól, súlyos tüdőgyulladástól, akut légzési distressz szindrómától (ARDS), a szepszisig és a szeptikus sokkig, ami halálhoz vezet. Akut légzési elégtelenség esetén a tüdő megfelelőségének csökkenése fokozott légzési munkához, a vér oxigénellátásának romlásához, valamint gyors és felületes légzési mintákhoz vezet. Ebben az esetben a belégzési erőfeszítés minimalizálása és a légzés mechanikai hatékonyságának maximalizálása a kezelés legfontosabb megközelítése. Ezekben a klinikai állapotokban a légzőizmok ereje is csökkenhet.
A COVID-19 kihívása multidiszciplináris megközelítést igényel. A rehabilitációs beavatkozásnak a betegség korai szakaszától kezdve a kezelési folyamat részét kell képeznie. Sürgősen szükség van a leghatékonyabb nem gyógyszeres intézkedésekre épülő információk összeállítására, hogy biztosítsuk a lehető legkorábbi elbocsátást és a lehető legjobb gyógyulást az összetett COVID-19 fertőzés után. A multimodális rehabilitációnak a betegség minden szakaszában egy holisztikus orvosi megközelítés részét kell képeznie, de még mindig nincs konszenzus a beavatkozás időzítését és típusát illetően.
A korai fizioterápia a korai kezdetű akut légzési distressz szindrómában az intenzív osztályon kritikus terápiás eszköz az immobilizáció szövődményeinek csökkentésére olyan kritikus betegségekben, mint a myopathia, a neuropathia és a lélegeztetőgép-függőség. Az előnyök közé tartozik a jobb maradék légzés, a mozgásszervi rendszer, a neurológiai és pszichológiai funkció; Közép- és hosszú távon megelőzi az újbóli kórházi kezelést, javítja az egészségi állapotot és javítja a hazabocsátás utáni vélt életminőséget. Akut körülmények között a beavatkozások arra is ösztönözhetik az aktív recipienseket, hogy részt vegyenek a rehabilitációs utakon, és javítsák a kezeléshez való ragaszkodást a hazabocsátás után.
A COVID-19 súlyos esetei a hosszan tartó mozdulatlanság és az ágynyugalom miatti légzéstámogatás és rehabilitációs szükségletek következményeihez kapcsolódnak. Ezek a következők lehetnek:
Károsodott tüdőfunkció;
- fizikai károsodás és izomgyengeség; Delírium és más kognitív rendellenességek; Nyelési és kommunikációs zavarok; és
- Mentális egészségi zavarok és pszichoszociális támogatási igények. Ezen információk alapján azt kívántuk megvizsgálni, hogy a légúti rehabilitáció, a pozicionálás, a normál ízületi mozgásgyakorlatok és a korai mobilizáció eredményes-e a Covid-19 kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34147
- Toborzás
- Bakirkor Dr. Sadi Konuk Research and Training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Akik 2020.01.11 óta vannak kórházban
- Azok, akik 2020.01.11-től fizikoterápiás szakrendelésen vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- Láz ˃38,0°
- Első konzultációs idő ˂7 nap
- Azok, akiknél ≤3 nap telt el a betegség kezdetétől a légszomjig
- A mellkas röntgenfelvételei 50%-os progressziót mutatnak 24-48 órán belül
- ≤95% Spo2 szinttel
Nyugalmi vérnyomás ˂90/60 (1 Hgmm = 0,133 kPa) vagy ˃140/90 Hgmm.
-˃100 pulzusszám percenként
- Közepes és/vagy súlyos szívbetegségben szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glaskow kóma pikkelye
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a Glasków-kóma skálához képest 6 hónapos korban
|
A skálát 1974-ben írta le Graham Teasdale és Bryan Jennett (A kóma és a tudatzavar értékelése.
Praktikus mérleg.
Lancet 1974; 2:81-4.)
az akut agysérülésben szenvedő betegek tudatszintjéről szóló kommunikáció egyik módja.
|
Változás az alapértékhez képest a Glasków-kóma skálához képest 6 hónapos korban
|
APACHE II
Időkeret: Változás az alapvonal mMRC nehézlégzési skálájához képest 6 hónapos korban
|
Az APACHE II ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") egy betegség súlyossági osztályozási rendszere (Knaus et al., 1985),[1] egyike a számos intenzív osztályon alkalmazott pontozási rendszernek.
A páciens intenzív osztályra (ICU) történő felvételét követő 24 órán belül alkalmazzák: 0-tól 71-ig terjedő egész pontszámot számítanak ki több mérés alapján; a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg.
|
Változás az alapvonal mMRC nehézlégzési skálájához képest 6 hónapos korban
|
mMRC nehézlégzés skála
Időkeret: Változás az alapvonal mMRC nehézlégzési skálájához képest 6 hónapos korban
|
Az mMRC Dyspnea Skála számszerűsíti a légszomjnak tulajdonítható rokkantságot, és hasznos a légúti betegségben szenvedő betegek kiindulási nehézlégzésének jellemzésére.
Leírja a kiindulási nehézlégzést, de nem határozza meg pontosan a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére adott választ.
|
Változás az alapvonal mMRC nehézlégzési skálájához képest 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sibel CAGLAR, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intensive care unit
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve