- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04713540
Rehabilitace na jednotce intenzivní péče
Zkušenosti s intenzivní rehabilitací pacientů s těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) z pandemické nemocnice v Turecku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle klinické klasifikace Světové zdravotnické organizace COVID-19; Projevuje se v širokém spektru, od lehkého onemocnění, Pneumonie, Těžký zápal plic, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), až po sepsi a septický šok s následkem smrti. Při akutním respiračním selhání vede snížení poddajnosti plic ke zvýšené dechové práci, zhoršenému okysličení krve a rychlému a povrchovému dýchání. V tomto případě je nejdůležitějším přístupem léčby minimalizace inspiračního úsilí a maximalizace mechanické účinnosti dýchání. V těchto klinických stavech může být také snížena síla dýchacích svalů.
Výzva COVID-19 vyžaduje multidisciplinární přístup. Rehabilitační intervence by měla být součástí léčebné cesty již od raných stadií onemocnění. Existuje naléhavá potřeba vybudovat informace založené na nejúčinnějších nefarmakologických opatřeních, aby bylo zajištěno co nejrychlejší propuštění a nejlepší zotavení po komplexní infekci COVID-19. Multimodální rehabilitace ve všech fázích onemocnění by měla být součástí holistického lékařského přístupu, ale stále neexistuje konsenzus ohledně načasování a typu intervence.
Včasná fyzioterapie u syndromu akutní respirační tísně s časným nástupem na JIP je kritickým terapeutickým nástrojem ke snížení komplikací imobilizace u kritických onemocnění, jako je myopatie, neuropatie a závislost na ventilátoru. Mezi výhody patří zlepšené reziduální dýchání, muskuloskeletální systém, neurologické a psychologické funkce; Zabraňuje střednědobým a dlouhodobým rehospitalizacím, zlepšuje zdravotní stav a zlepšuje vnímanou kvalitu života po propuštění. V akutním prostředí mohou intervence také motivovat aktivní příjemce k účasti na rehabilitačních cestách a zlepšit adherenci k léčbě po propuštění.
Závažné případy COVID-19 jsou spojeny s následky respirační podpory a rehabilitačních potřeb souvisejících s prodlouženou imobilitou a klidem na lůžku. Mohou zahrnovat:
Zhoršená funkce plic;
- fyzické poškození a svalová slabost; Delirium a další kognitivní poruchy; Zhoršené polykání a komunikace; a
- Poruchy duševního zdraví a potřeby psychosociální podpory. Na základě těchto informací jsme se zaměřili na prozkoumání toho, zda je při léčbě Covid-19 účinná dechová rehabilitace, polohování, běžná kloubní pohybová cvičení a časná mobilizace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Nábor
- Bakirkor Dr. Sadi Konuk Research and Training hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Ti, kteří jsou hospitalizováni od 11.01.2020
- Ti, kteří jsou konzultováni v ambulanci fyzikální terapie od 11.01.2020
Kritéria vyloučení:
- Horečka ˃38,0 °
- Doba úvodní konzultace ˂7 dní
- Ti s ≤ 3 dny od začátku onemocnění do dušnosti
- Rentgenové snímky hrudníku ukazující 50% progresi během 24 až 48 hodin
- S úrovní Spo2 ≤ 95 %
Klidový krevní tlak ˂90 / 60 (1 mmHg = 0,133 kPa) nebo ˃140 / 90 mmHg.
-˃100 srdeční frekvence za minutu
- Osoby se středně závažným a/nebo závažným onemocněním srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Glaskowská stupnice kómatu
Časové okno: Změna od základní glaskowské stupnice kómatu po 6 měsících
|
Škálu popsali v roce 1974 Graham Teasdale a Bryan Jennett (Posouzení kómatu a poruchy vědomí.
Praktická váha.
Lancet 1974; 2:81-4.)
jako způsob komunikace o úrovni vědomí pacientů s akutním poraněním mozku.
|
Změna od základní glaskowské stupnice kómatu po 6 měsících
|
APACHE II
Časové okno: Změna od základní mMRC škály dušnosti po 6 měsících
|
APACHE II ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") je klasifikační systém závažnosti onemocnění (Knaus et al., 1985),[1] jeden z několika skórovacích systémů JIP.
Aplikuje se do 24 hodin od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče (JIP): na základě několika měření se vypočítá celočíselné skóre od 0 do 71; vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí.
|
Změna od základní mMRC škály dušnosti po 6 měsících
|
mMRC stupnice dušnosti
Časové okno: Změna od základní mMRC škály dušnosti po 6 měsících
|
Škála mMRC Dyspnea Scale kvantifikuje invaliditu způsobenou dušností a je užitečná pro charakterizaci výchozí dušnosti u pacientů s respiračním onemocněním.
Popisuje výchozí dušnost, ale nekvantifikuje přesně odpověď na léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
|
Změna od základní mMRC škály dušnosti po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel CAGLAR, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- intensive care unit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktivní, ne nábor
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... a další spolupracovníciDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraDokončenoCovid19Spojené státy, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierDokončeno
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Dokončeno
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme