뇌졸중 후 불면증을 동반한 뇌졸중 후 불면증에 대한 밝은 빛 요법
2021년 1월 21일 업데이트: Wonhyoung Kim, Inha University Hospital
밝은 빛 치료가 환자의 수면과 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 불면증이 있는 초기, 경증에서 중등도의 뇌졸중 환자를 위한 치료로서 밝은 광선 요법의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jung-Gu
-
Incheon, Jung-Gu, 대한민국, 22332
- Inha University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 첫 뇌졸중 발생
- 일치하는 국제 질병 분류(ICD)-10 코드(비외상성 지주막하 출혈[I60], 비외상성 뇌내 출혈[I61], 기타 및 상세불명 비외상성 두개내 출혈[I62] 또는 뇌경색[I63])(세계 보건 기구, 1997)
- 경증에서 중등도 뇌졸중(National Institutes of Health Stroke Scale ≤14)
- 연령 ≥18세
- 만족스러운인지 기능
- 뇌졸중 후 불면증.
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≤10
- 재발성 뇌졸중
- 실어증
- 일과성 허혈 발작
- 정신분열증, 양극성 장애, 기분 장애, 이전의 불면증 장애 또는 뇌졸중 전 치매
- 뇌졸중 발병 전 6개월 이내에 5일 이상 수면제 또는 항우울제를 복용한 경우
- 뇌졸중 후 섬망
- National Institutes of Health Stroke Scale 점수 ≥ 14
- 이전 안질환 또는 뇌졸중 후 안질환
- 심각한 청각 장애
- 향정신성 약물(수면제, 벤조디아제핀, 벤조디아제핀 작용제, 항우울제[미르타자핀 또는 트라조돈] 또는 항정신병제)의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밝은 빛 치료
환자의 병실에서 깨어난 후 가능한 한 빨리 30분 동안 고휘도 LED 라이트 박스에 매일 노출, 바람직하게는 오전 7시에서 8시 사이에 환자의 병실에서 이 장치는 화면에서 50-75cm 떨어진 곳에서 냉백색 형광등을 10,000룩스 방출합니다. 자외선 필터가 있는 각막
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고휘도 LED 라이트 박스
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 치료
램프 출력을 50럭스 미만으로 줄이는 필터를 사용한 광선 요법.
잠에서 깬 후 가능한 한 빨리 30분 동안
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램프 출력을 50럭스 미만으로 낮추는 필터가 있는 고휘도 LED 라이트 박스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피의 총 수면 시간
기간: 4 주
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수면 시작과 수면 종료 사이의 모든 수면 기간의 합 [분]
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4 주
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액티그래피의 수면 개시 대기 시간
기간: 4 주
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취침 시간과 수면 시작 사이의 간격
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4 주
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액티그래피의 수면 효율
기간: 4 주
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(SE%, 침대에서 잠든 시간의 비율
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4 주
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액티그래피에서 수면 개시 후 깨우기
기간: 4 주
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수면 시작과 수면 종료 사이의 모든 깨어 있는 에포크의 합계[분]
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4 주
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액티그래피의 각성 횟수
기간: 4 주
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각성의 수
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수
기간: 4 주
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주관적 수면 매개변수, 0-28, 점수가 높을수록 더 심각한 불면증 증상을 나타냅니다.
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4 주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4 주
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주관적 수면 매개변수, 0-21, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4 주
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Epworth 졸음 척도
기간: 4 주
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주관적 수면 매개변수, 0-24, 0-28, 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
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4 주
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피로 심각도 척도
기간: 4 주
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주관적 수면 매개변수, 0-36, 0-28, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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4 주
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환자 건강 설문지-9
기간: 4 주
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우울증, 0-27, 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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4 주
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범불안장애-7
기간: 4 주
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불안, 0-21, 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냄
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4 주
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세계보건기구 삶의 질 척도 축약판
기간: 4 주
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자가 보고를 통한 전반적인 삶의 질, 전반적인 건강의 4가지 하위 척도: 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 건강.
각 하위 척도의 합이 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 후유증에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병