토릭 소프트 콘택트렌즈(LKL)의 도수 및 실린더 축의 변화
2021년 1월 27일 업데이트: Dwie Aprina, Indonesia University
토릭소프트콘택트렌즈(LKL)를 착용한 경도-중난시인의 도수 및 원통축의 변화가 시력의 질, 만족도 및 시력 수용도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
난시는 토릭 소프트 콘택트 렌즈를 사용하는 것이 치료 옵션 중 하나가 될 수 있는 토릭 표면 각막으로 인해 발생하는 일반적인 굴절 이상입니다.
구면 도수, 원통 도수 및 원통 축 사이의 수많은 가능한 조합으로 인해 일회용 소프트 원환체 콘택트 렌즈 제조업체는 원환체 렌즈 범위를 제한하면서 여전히 대부분의 난시 환자를 수용하는 것을 목표로 합니다.
그로 인해 SKU의 한계로 인해 시중에서 판매되고 있는 토릭 소프트 콘택트렌즈와 도수와 축의 조합이 다른 난시 환자가 받을 가능성이 높을 것이다.
이 연구는 원환체 소프트 콘택트렌즈를 사용하는 난시 환자의 시력과 편의성에 실린더 도수와 축의 변화가 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 2020년 4월부터 자카르타의 Kirana Ciptomangunkusumo 병원에서 진행되었습니다.
이 연구는 구면 등가성을 유지하면서 완전한 구형 실린더 교정 및 0.25, 0.50 및 0.75 DC의 부족 교정을 사용하여 참가자가 서로 다른 날에 다음 조건에 대해 테스트된 전향적, 무작위, 참가자 마스크 교차 임상 시험입니다.
축도 -30°에서 +30° 사이에서 10° 단위로 잘못 정렬되었습니다.
내원 시마다 Pelli-Robson을 이용하여 시력, 대조시력을 검사하고 VAS법을 이용하여 환자의 편안함을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~35세 환자
- 18세 이상의 구형 크기(편평형) 내지 경증-중등도 근시(-1.00 D ~ -6.00 D)가 없는 환자
- 한쪽 눈의 최소 난시 성분 ≥0.75 D 및 최대 ≤ 3 D
- LKL Torik으로 교정한 후 최고의 시력은 6/15 이상입니다.
제외 기준:
- 이전 안내 수술의 병력.
- 지난 6개월간 콘택트렌즈 사용 이력.
- 안구건조증, 포도막염, 녹내장, 각막 및 결막 장애의 병력
- 시력의 질을 저하시키는 후부 이상
- 콘택트렌즈 착용이 금기인 환자
- 환자가 요구하는 강도와 축을 정확하게 가진 토릭 LKL은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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Refractive Poly에서 연구원(DA)이 6m 거리에서 Snellen 차트를 사용하여 시력을 측정했습니다.
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콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대비 감도의 변화
기간: 콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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Poly Neurooftlamology의 Pelli Robson 차트 검사에서 얻은 값입니다.
연구원(DA)이 실시하는 검사.
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콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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시각적 선명도
기간: 콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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값은 VAS 방법으로 얻었습니다.
연구 피험자들은 시각적 선명도를 평가하기 위해 1-10(점수 1은 선명도가 좋지 않음을 나타내고 10은 선명도가 좋음을 나타냄)의 이름을 지정하도록 요청받았습니다.
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콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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시각적 만족
기간: 콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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값은 VAS 방법으로 얻었습니다.
연구 대상자는 1-10의 숫자를 말하도록 요청받았습니다(1점은 불만족, 10점은 매우 만족).
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콘택트렌즈 사용시(0일,7일,14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20-070-0813
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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소프트 콘택트렌즈 토릭에 대한 임상 시험
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