청년을 위한 온라인 마음챙김 기반 대학 (MBC)

연구 설계 방법론적 접근 방식에는 MB-College(즉, 표준 용량 대 저용량) 대 강화된 일반 진료 대기자 명단 제어의 3군 시험(군당 n=100)이 포함됩니다.

모든 연구 평가는 Qualtrics, LLC(Provo, UT, USA) 조사 관리 도구를 사용하여 디지털 방식으로 수행됩니다. 참가자는 참가자 ID 번호로 액세스할 수 있는 이메일을 통해 보안 링크를 받게 됩니다. MBC 수업은 교육을 받고 자격을 갖춘 MBC 강사가 Zoom을 통해 온라인으로 제공합니다.

기본 평가 링크는 등록된 모든 참가자에게 전송되며 중재 시작 후 4주 이내에 완료됩니다. 단일 후속 설문조사인 "3개월 후속 조치"는 개입 종료 후 최소 1일 후부터 최대 5주 후에 발생합니다(즉, 8주 수업). 직원은 참가자가 평가 기간의 처음 3주 이내에 설문 조사를 완료하도록 우선 순위를 정하지만 참가자는 최대 5주 후에 완료할 수 있습니다. 또한 연구는 필요한 경우 공식 후속 조치 기간 외에 완료된 온라인 설문 조사를 수락합니다.

연구 참가자의 총 참여 기간은 등록 시점부터 최종 연구 평가 시점까지 약 3-4개월입니다. 연구 개입은 9주 동안 지속되며 표준 용량 및 저용량 개입 부문의 개인에 대해 처음 2개월 동안 진행됩니다.

참가자 모집:

참가자는 다음과 같은 방법을 사용하여 주로 온라인으로 MBC에 참여할 수 있도록 모집됩니다. (a) Facebook, Twitter, Instagram 등과 같은 소셜 미디어를 통한 MBC 광고 카드의 전자 배포; (b) 학생 목록 서버 및 학술 소셜 네트워크를 통해 전송된 이메일.(c) 연구 지원에 관심이 있는 MBC 프로그램 졸업생 및 대학 직원을 통한 입소문; (d) 수업 시작 전에 과정 강사가 제공하는 온라인 정보 세션.

여성 및 소수자 그룹 포함 - 해당 인구가 모이는/존재하는 위치에서 연구를 위해 의도적으로 광고하여 여성 및 소수자 학생을 모두 모집하도록 노력할 것입니다. 무작위 그룹은 성별, 인종-민족 및 교육 수준에서 균형을 이루도록 시도합니다.

선별 과정 온라인 선별: 연구에 관심을 표명하는 사람들은 온라인 선별 평가 및 가용성 양식을 작성합니다. 익명의 온라인 심사(2부 중 1부)를 기반으로 자격이 있는 심사자는 온라인에서 정보에 입각한 동의 양식을 받아 읽고 작성하고 가용성 및 연락 양식(2부 중 2부)을 받게 됩니다.

정보에 입각한 동의 정보에 입각한 동의는 익명의 온라인 스크리너(파트 1 또는 2)를 기반으로 자격이 있는 것으로 선별된 관심 학생으로부터 Qualtrics, LLC(Provo, UT, USA)를 통해 디지털 양식을 사용하여 관리 및 수집됩니다. 디지털 서명 및 정보에 입각한 동의 문서는 참가자 데이터와 별도로 안전한 위치에 파일로 보관됩니다.

무작위화 프로세스 참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 표준 복용량 MBC 그룹; (2) 저용량 MBC 그룹; 또는 (3) 건강 교육 통제 그룹. 성별, 인종, 민족, 교육 수준에 따라 그룹의 균형을 맞추는 공변량 적응 무작위화 프로세스가 사용됩니다.

평가 개요:

다음 참가자 평가가 연구 참가자에게 시행됩니다.

1. 기본 평가 -온라인 기본 평가는 온라인 중재 시작까지 4주 이내에 완료됩니다.
2. 3개월 후속 평가 - 9주간의 개입이 끝난 후 참가자는 기준선에서 제공된 평가와 유사한 온라인 후속 평가를 완료합니다.

조치 설명:

1. 인구 통계: 연령, 인종/민족, 사회경제적 지위, 교육, 성적 지향 및 성별 지향, 학생 상태 및 고용.
2. 아동기의 사회경제적 상태: ARIC(Atherosclerosis Risk in Communities) 연구에서 사용된 표준화된 설문지를 기반으로 한 부모 교육의 후향적 보고.
3. 치료 기대: 6항목 신뢰도/기대 설문지.
4. 우울 증상: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised(CESD-R)를 사용하여 평가함. CESD 조사는 우울 증상을 평가하기 위해 역학 문헌에서 광범위하게 사용되었습니다. 척도는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)과 유사한 진단 가능한 기준을 허용하는 Van Dam et al.에 의해 CESD-R로 업데이트되었습니다.
5. 불안: 검증된 범불안 장애 7항목(GAD-7) 척도를 사용하여 평가했습니다.
6. 불리한 아동기 경험: 표준화된 아동기 외상 설문지(CTQ) 및 아동기 경험 관리 및 학대 인벤토리 방치 하위척도를 사용하여 측정.
7. 약물 사용: 참가자의 약물 병에서 직접 평가하고 약물 이름, 복용량, 사용 빈도 및 사용 이유를 포함하는 표준화된 양식을 사용하여 자가 보고합니다.
8. 물질 사용: National College Health Assessment II에서 가져온 질문.
9. 알코올 소비: 행동 위험 요인 감시 조사(BRFSS)8에서 가져온 현재 알코올 소비를 평가하는 추가 자가 보고 표준화 질문.8
10. 신체 활동: 자가 보고 신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
11. 과일 및 야채 소비: Harvard Food Frequency Questionnaire에서 가져온 현재 과일 및 야채 소비를 평가하는 자가 보고 표준화 질문은 3개 항목으로 수정되었습니다.
12. 수면: 수면의 질과 지속 시간은 검증된 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다.
13. Mindfulness: 검증된 Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form 15 항목을 사용하여 평가했습니다.
14. 인지된 스트레스: 검증된 14개 항목 인지된 스트레스 척도를 사용하여 평가했습니다.
15. Interoceptive Awareness: 검증된 Interoceptive Awareness의 다차원 평가(MAIA-2)를 사용하여 평가했습니다.
16. 외로움: 검증된 R-UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가했습니다.
17. 글로벌 건강: 검증된 NIH PROMIS 글로벌 건강 v1.2 척도 및 PROMIS-29+2를 사용하여 개인의 신체적, 정신적 및 사회적 건강을 측정합니다.
18. 마음챙김 출석 및 연습 질문은 마음챙김 노출 및 복용량을 얻기 위해 3개월 후속 조치 시점에 개입 그룹 참가자에게 관리됩니다.
19. 생태학적 순간 평가-스트레스: Creswell et al 2019에서 개발한 3개 항목 척도를 사용하여 평가했습니다.

개입 중 철회 연구 중 어느 정도의 탈락이 예상되므로 조사관은 이 예상되는 문제를 설명하기 위해 대기자 명단 그룹에 초과 등록하기로 결정할 수 있습니다. 개입 그룹의 참가자가 MB-College 과정 중에 연구를 중단하기로 결정한 경우 후속 평가에 계속 참여하도록 초대됩니다.

기밀성 임의로 생성된 참가자 식별 번호는 데이터 수집에 동의한 학생에게 할당됩니다. 모든 설문지와 작업은 할당된 참가자 식별 번호로 완료됩니다. 동의 양식과 개인 식별 정보는 폐쇄된 네트워크 서버의 보안 디지털 파일에 있는 참가자 식별 번호와 분리되어 안전하게 보관됩니다.

맹검 각 코스 내에서 참가자를 조정하는 강사 및 직원을 제외하고 모든 연구 직원은 참가자 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자 평가 및 설문 조사 완료를 모니터링하는 모든 직원은 평형을 촉진하기 위해 참가자 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 데이터 분석은 치료 할당 유형을 모르는 통계학자에 의해 수행됩니다. 데이터 관리자는 안전을 위해 필요한 경우 블라인드를 해제할 수 있습니다. 맹인을 깨는 상황은 하나 이상의 연구 그룹에서 발생하는 다수의 불리한 경험(심각하거나 생명을 위협하는 것으로 평가된 AE를 보고하는 등록된 참가자의 >10%)일 것입니다.

수용성 검증된 클라이언트 만족도 설문지(Cronbach's alpha=0.93)를 사용하여 수용성 등급을 통해 평가됨, 수업 출석률(MB-College를 수료하고 3개 이상의 수업을 빠지지 않는 유자격 참가자의 비율) 및 Net Promoter Score.

타당성 (a) 참가자 모집률, (b) 참가자 유지율, (c) 프로토콜별 치료 제공을 통한 치료 충실도 평가(커리큘럼 가이드 모듈에 대한 강사의 순응도를 통해 평가), 치료 수령(에 의해 평가됨)을 통해 평가됨 수업 출석), 치료 기술의 제정(가정 연습 완료, 마음챙김 수준으로 평가).

생태학적 순간 평가:

스트레스에 대한 3개 항목 맞춤형 측정은 시간에 따른 생태적 순간 평가를 사용하여 관리됩니다. SMS는 참가자의 개인 전화로 전송되는 Qualtrics SMS 서비스를 사용하여 관리됩니다. 번호는 참가자 ID 번호를 사용하여 비식별화된 Qualtrics에 로드됩니다. SMS 메시지는 참가자가 모바일 링크를 통해 설문조사를 완료하는 일방통행입니다. 설문조사는 오전 10시에서 오후 11시 사이에 하루에 4번 1주일 동안 매일 기본 및 후속 평가로 전송됩니다. 설문조사와 평가 일정은 무작위 대조 시험(n=153)에서 테스트되었으며 연구를 수행한 연구원은 이 파일럿 연구의 구현에 대해 조언했습니다.

충실도 모니터링:

개입 충실도는 (1) 피드백이 포함된 강사를 위한 엄격한 프로그램별 교육, (2) 각 코호트 후 강사가 검토한 10% 품질 감사로 모든 ​​세션 기록, (3) 참가자 출석 모니터링, 치료 기술 및 기술에 대한 이해, 그리고 (4) 포괄적인 혼합 방법 접근법(예: 매일 연습 일지) 치료 실행의 이해를 위해.

후속 방문 후속 설문조사는 이전에 약술한 사전 정의된 평가 기간 내에서 디지털 방식으로 배포되고 완료됩니다. 3개월 추적 조사에서 시행되는 설문지 및 평가는 답변이 변경되지 않거나 정보를 제공하지 않아야 하는 설문지(연령, 인종/민족, 교육, 아동기의 사회경제적 지위)가 제공되지 않는다는 점을 제외하고 기준선에서 시행된 것과 동일합니다. 후속 조치. 또한 부작용은 각각의 후속 기간뿐만 아니라 개인의 연구 참여 기간 전체에서 모니터링되고 문서화됩니다.