백내장 유무에 따른 BSCVA의 눈부심 유발 변화 측정을 위한 EpiGlare Tester의 평가
2021년 2월 1일 업데이트: Epico, LLC
EpiGlare 테스터는 백내장 환자가 경험한 눈부심으로 인한 시력 장애를 눈부심으로 인한 BSCVA(최상의 안경 교정 시력) 변화로 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
안과 의사의 평가를 받았으며 세극등 검사를 기반으로 각 눈의 렌즈 결정이 정상 또는 백내장인 경우.
- 일반 = 클리어 또는 트레이스의 렌즈 불투명도
- 백내장 = 렌즈 혼탁도 2+ 이상
- 사이트의 IRB에서 요구하는 대로 서면 동의서를 받고 사본을 받았습니다.
- 조사관에 따라 테스트를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 최대교정시력이 한쪽 눈의 20/60보다 나쁨
- 각막 또는 황반 질환 또는 진행성 녹내장을 포함한 안구 병리학이 있는 경우
- 검사에 협조하는 능력을 제한하는 인지 기능 장애가 있습니다.
- 조사관의 의견으로는 피험자를 EpiGlare 또는 연구 참여의 후보로 부적합하게 만들거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 상태 또는 발견 또는 병용 약물의 존재 또는 이력이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- The Eye Center of Columbus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후보는 조사자의 일반적인 클리닉 모집단에서 식별되었습니다.
조사자 클리닉에 제시된 피험자는 일반적인 절차에 따라 검사되었습니다.
피험자는 양측 백내장 또는 양쪽 눈에 투명한 렌즈가 있는 것으로 분류되었습니다.
설명
포함 기준:
투명 렌즈 OU 백내장 OU 검사를 준수할 의향이 있음
제외 기준:
BCVA < 20/63 눈의 안구 병리학(즉, 각막, 황반 질환, 진행성 녹내장) 인지 기능 장애 연구자의 의견에 따라 피험자를 부적합한 후보로 만든 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백내장
렌즈 등급 2+ 이상, 백내장 분류 핵, 피질 또는 후방 낭하 양측 백내장 환자
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백내장 환자의 시력은 EpiGlare Tester를 사용하거나 사용하지 않고 테스트했습니다.
다른 이름들:
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비백내장
양측 투명 렌즈를 착용한 환자(백내장 없음)
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백내장 환자의 시력은 EpiGlare Tester를 사용하거나 사용하지 않고 테스트했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EpiGlare Tester를 눈부심 소스로 사용하여 눈부심 테스트 전후의 최상의 안경 교정 시력(BSCVA) 측정 변화.
기간: 최대 16개월
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백내장 유무에 관계없이 EpiGlare Tester를 눈부심원으로 사용하여 눈부심 테스트 전후의 최상의 안경 교정 시력(BSCVA) 측정치의 변화.
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최대 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSVP(Refractive Status Vision Profile) 설문지의 운전 및 눈부심 하위 척도를 이용한 기능적 시각 능력 평가
기간: 최대 16개월
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RSVP 설문지의 눈부심 하위 범주로 측정한 기능적 눈부심 장애가 있는 BSCVA의 EpiGlare 테스터 눈부심 유발 변화의 상관관계
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최대 16개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 설문지를 사용한 사용자 평가.
기간: 최대 16개월
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사용자는 주관적인 설문지를 사용하여 장치를 평가했습니다.
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최대 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicole R Fram, MD, Advanced Vision Care
- 수석 연구원: Samuel Masket, MD, Advanced Vision Care
- 수석 연구원: Fancis W Price, MD, Price Vision Group
- 수석 연구원: R. Doyle Stulting, MD, PhD, Woolfson Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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