Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EpiGlare Testerin arviointi häikäisyn aiheuttamien muutosten mittaamiseksi BSCVA:ssa potilailla, joilla on tai ei ole kaihia

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Epico, LLC
EpiGlare Tester tunnistaa näkövammaisuuden, joka johtuu kaihia sairastavien koehenkilöiden kokemasta häikäisystä häikäisyn aiheuttaman muutoksen parhaassa silmälasikorjatussa näöntarkkuudessa (BSCVA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.

  2. Silmälääkäri on arvioinut, ja linssillä on joko normaali tai kaihi jokaisessa silmässä rakolampun tutkimuksen perusteella.

    1. Normaali = kirkkaan tai jälkilinssin opasiteetti
    2. Kaihi = linssin opasiteetti 2+ tai suurempi
  3. Sinulla on sivuston IRB:n edellyttämä kirjallinen tietoinen suostumus ja kopio.
  4. Haluavat ja pystyvät noudattamaan testausta tutkijan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/60 kummassakin silmässä
  2. Sinulla on silmäpatologia, mukaan lukien sarveiskalvon tai silmänpohjan sairaus tai edennyt glaukooma
  3. Sinulla on kognitiivinen toimintahäiriö, joka rajoittaa kykyä tehdä yhteistyötä testauksen kanssa.
  4. Sinulla on tai on ollut jokin muu sairaus tai löydös tai samanaikainen lääkitys, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavasta sopimattoman ehdokkaaksi EpiGlareen tai tutkimukseen osallistumiseen tai saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • The Eye Center of Columbus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdokkaat tunnistettiin tutkijan tavallisesta klinikkaväestöstä. Tutkijaklinikalle saapuneet koehenkilöt tutkittiin tavanomaisten menettelytapojen mukaisesti. Koehenkilöillä oli joko molemminpuolinen kaihi tai kirkkaat linssit molemmissa silmissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kirkkaat linssit OU kaihi OU valmis noudattamaan testausta

Poissulkemiskriteerit:

BCVA < 20/63 joko silmän silmäpatologia (eli sarveiskalvo, makulasairaus, pitkälle edennyt glaukooma) kognitiivinen toimintahäiriö muita tiloja, jotka tutkijoiden mielestä tekivät koehenkilöstä sopimattoman ehdokkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaihi
Potilaat, joilla on molemminpuolinen kaihi ja linssiaste 2+ tai korkeampi, kaihiluokitus tuma-, kortikaalinen tai posteriorinen subkapsulaarinen
Laite: Häikäisyn testaus
Kaihipotilaiden näkökyky testattiin EpiGlare Testerillä ja ilman sitä
Muut nimet:
  • EpiGlare Testeri
Ei-kaihi
potilaat, joilla on molemminpuoliset kirkkaat linssit (ei kaihia)
Laite: Häikäisyn testaus
Kaihipotilaiden näkökyky testattiin EpiGlare Testerillä ja ilman sitä
Muut nimet:
  • EpiGlare Testeri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parhaan silmälasikorjatun näöntarkkuuden (BSCVA) mittauksissa ennen ja jälkeen häikäisytestauksen käyttämällä EpiGlare Testeria häikäisyn lähteenä.
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
Muutos parhaan silmälasikorjatun näöntarkkuuden (BSCVA) mittauksissa ennen ja jälkeen häikäisytestauksen käyttämällä EpiGlare Testeria häikäisyn lähteenä potilailla, joilla on kaihi tai ei.
jopa 16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen visuaalisen kyvyn arviointi käyttämällä ajo- ja häikäisyä aliasteikkoja Refractive Status Vision Profile (RSVP) -kyselystä
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
EpiGlare Testerin häikäisyn aiheuttamien muutosten korrelaatio BSCVA:ssa toiminnallisen häikäisyshäiriön kanssa mitattuna RSVP-kyselyn häikäisyalakategorialla
jopa 16 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjän arvio subjektiivisen kyselyn avulla.
Aikaikkuna: jopa 16 kuukautta
Käyttäjät arvioivat laitteen subjektiivisen kyselylomakkeen avulla
jopa 16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epico, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole R Fram, MD, Advanced Vision Care
  • Päätutkija: Samuel Masket, MD, Advanced Vision Care
  • Päätutkija: Fancis W Price, MD, Price Vision Group
  • Päätutkija: R. Doyle Stulting, MD, PhD, Woolfson Eye Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EG-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Häikäisyn testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa