Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testera EpiGlare do pomiaru zmian wywołanych olśnieniem w BSCVA u osób z zaćmą i bez niej

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Epico, LLC
Tester EpiGlare zidentyfikuje upośledzenie wzroku wynikające z olśnienia doświadczanego przez osoby z zaćmą w wywołanej olśnieniem zmianie najlepszej ostrości wzroku skorygowanej o okulary (BSCVA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mają ukończone 18 lat.

  2. Zostały ocenione przez okulistę i mają oznaczenie soczewki w każdym oku jako Normalne lub Zaćma na podstawie badania w lampie szczelinowej.

    1. Normalna = zmętnienie soczewki jasne lub śladowe
    2. Zaćma = zmętnienie soczewki 2+ lub większe
  3. Mieć pisemną świadomą zgodę zgodnie z wymaganiami IRB witryny i otrzymać kopię.
  4. Są chętni i zdolni do poddania się testom według badacza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku jest gorsza niż 20/60 w każdym oku
  2. Mają patologię oka, w tym chorobę rogówki lub plamki żółtej lub zaawansowaną jaskrę
  3. Mają dysfunkcje poznawcze, które ograniczają możliwość współpracy z badaniem.
  4. Występować lub mieć w przeszłości jakiekolwiek inne schorzenie lub współistniejące leki, które w opinii badacza sprawiają, że osoba nie nadaje się jako kandydat do EpiGlare lub udziału w badaniu lub może zakłócić wynik badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • The Eye Center of Columbus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci zostali zidentyfikowani ze zwykłej populacji kliniki badacza. Pacjenci zgłaszający się do kliniki badaczy byli badani zgodnie ze zwykłymi procedurami. Pacjenci zostali sklasyfikowani jako posiadający obustronną zaćmę lub przezroczyste soczewki w obu oczach

Opis

Kryteria przyjęcia:

przezroczyste soczewki OU zaćma OU chętne do wykonania testów

Kryteria wyłączenia:

BCVA < 20/63 albo patologia oka (tj. rogówka, choroba plamki żółtej, zaawansowana jaskra) dysfunkcja funkcji poznawczych inne stany, które w opinii badaczy czynią badanego nieodpowiednim kandydatem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaćma
Pacjenci z obustronną zaćmą ze stopniem soczewki 2+ lub wyższym, klasyfikacją zaćmy jądrowej, korowej lub podtorebkowej tylnej
Urządzenie: Badanie blasku
Wzrok u pacjentów z zaćmą badano z użyciem testera EpiGlare i bez niego
Inne nazwy:
  • Tester EpiGlare
Bez zaćmy
pacjenci z obustronnymi soczewkami przezroczystymi (bez zaćmy)
Urządzenie: Badanie blasku
Wzrok u pacjentów z zaćmą badano z użyciem testera EpiGlare i bez niego
Inne nazwy:
  • Tester EpiGlare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w najlepszych pomiarach ostrości wzroku skorygowanej okularami (BSCVA) przed i po teście olśnienia przy użyciu testera EpiGlare jako źródła olśnienia.
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
Zmiana w pomiarach najlepszej ostrości wzroku skorygowanej okularami (BSCVA) przed i po teście olśnienia przy użyciu testera EpiGlare jako źródła olśnienia u pacjentów z zaćmą i bez niej.
do 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalnej zdolności widzenia za pomocą podskal jazdy i olśnienia z kwestionariusza Refractive Status Vision Profile (RSVP)
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
Korelacja zmian w BSCVA wywołanych przez olśnienie testerem EpiGlare z funkcjonalnym upośledzeniem olśnienia, mierzonym za pomocą podkategorii olśnienia z kwestionariusza RSVP
do 16 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena użytkownika za pomocą kwestionariusza subiektywnego.
Ramy czasowe: do 16 miesięcy
Użytkownicy oceniali urządzenie za pomocą subiektywnego kwestionariusza
do 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epico, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole R Fram, MD, Advanced Vision Care
  • Główny śledczy: Samuel Masket, MD, Advanced Vision Care
  • Główny śledczy: Fancis W Price, MD, Price Vision Group
  • Główny śledczy: R. Doyle Stulting, MD, PhD, Woolfson Eye Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EG-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Badanie blasku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj