SAD를 통한 기관지경 기관내 삽관법 - 의사 수행
Supraglottic Airway Device를 통한 기관지경 기관내 삽관법 - 의사 수행 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기관지경 삽관을 위한 도관으로 두 개의 서로 다른 성문상 기도 장치(SAD)를 사용할 때 삽관까지 걸리는 시간을 비교하는 것을 주요 목표로 하는 무작위 대조 시험(RCT)의 사전 계획된 전향적 관찰 하위 연구입니다. Ambu® AuraGain LMA와 i-gel LMA(참조: SGA를 통한 기관지경 삽관을 위한 I-gel vs AuraGain(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT04680169)).
우리는 RCT에서 기도 관리를 제공하는 모든 의사를 포함할 것입니다.
주요 목표는 글로벌 등급 평가 척도(GRS) 및 절차 체크리스트를 사용하여 기술 역량/성과를 평가하는 것입니다. 우리는 이전에 광섬유 삽관법에 대해 검증된 OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skills)에서 영감을 받은 GRS와 절차를 위해 개발된 새로운 임상 체크리스트를 사용할 것입니다. 둘째, 다변량 분석에서 잠재적인 예측 변수를 조사합니다.
기도 관리는 비디오로 녹화됩니다. 2명의 마취 전문의(평가자)는 시험에 달리 관여하지 않고 병원에 고용되지 않았으며 각 사례의 기도 관리, 즉 포함된 각 환자에 대해 책임 있는 의사 참여자가 제공한 완전한 기도 관리의 비디오 녹화를 시청합니다. 참가자들.
기도 관리의 각 경우에 대해 SAD를 통해 기관지경 기관내 삽관을 시도하는 동안 의사의 기술적 성능에 액세스합니다.
평가자는 절차 중에 체크리스트를 작성합니다. 각 항목은 이분법적으로 평가됩니다: 올바르게 수행(점수=1)/잘못 수행 또는 수행되지 않음(점수=0). 체크리스트 점수는 30개 항목의 합계 점수를 나타냅니다(잠재적 합계 점수 범위 0-30).
평가자는 각 기도 관리 사례에 대해 8~40점의 검증된 GRS를 사용하여 의사의 기술적 성능을 평가합니다. GRS는 8개 항목을 기반으로 합니다. 각 항목은 1(나쁨)에서 5(우수)까지 점수가 매겨집니다. 3점은 각 항목에 대해 '적격'으로 간주됩니다. GRS 점수는 모든 항목의 합계 점수를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Nordsjaellands hospital Hilleroed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성문 상부 기도 장치를 통해 기관지경 기관 삽관을 수행하는 마취 전문의
- 성문위 기도 장치는 i-gelTM 또는 Ambu® AuraGainTM(총 4개, 무작위 순서로 각 2개)입니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 연구 프로젝트에 대한 기타 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의사
시험 기간 동안 Hillerød 병원의 마취과에서 일하는 마취과 전문의를 포함할 것입니다.
그들이 마취과의 전문의 사내 대기 순환(예: 주치의)에 참여하는 것이 포함 기준입니다.
포함된 각 의사 참가자는 4명의 환자 참가자에서 기도 관리를 수행할 책임이 있습니다. 2명은 i-gelTM LMA에, 2명은 Ambu® AuraGainTM LMA에 각각 무작위 배정되었습니다.
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시험이 시작되기 전에 참가자는 프로젝트에 참여하지 않은 환자의 절차(성문위 기도 장치를 통한 기관지경 기관내 삽관법)의 준비 및 수행을 보여주는 비디오를 시청해야 합니다.
그런 다음 절차 체크리스트와 관련된 절차 지식을 검사하는 온라인 테스트를 제출합니다.
참가자가 데모 비디오를 보고 온라인 테스트를 제출한 후 시험 조사관은 마네킹에서 절차를 시연합니다. 이후 그들은 Igel과 Auragain을 사용하여 마네킹에서 절차를 교육할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 교육은 30분 미만이 소요될 것으로 예상됩니다.
그 후 그들은 마취과에서 기도 능력을 유지하기 위한 일반적인 기준에 따라 자신의 재량에 따라 마네킹에 대한 절차를 교육할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 성과
기간: 6 개월
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OSATS(Objective Structured Assessment of Technical Skills)에서 영감을 받은 검증된 GRS(Global Rating Scale)를 사용한 의사의 전반적인 성과 점수 중앙값
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체크리스트 점수
기간: 6 개월
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시술을 위해 개발된 새로운 체크리스트를 사용한 중간 체크리스트 점수
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6 개월
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합격률
기간: 6 개월
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전체 합격률(GRS 평가의 모든 항목이 3점 이상으로 득점됨)
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6 개월
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자기보고 자신감
기간: 6 개월
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시험 중 절차에 대한 자가 보고 신뢰도 중간값(숫자 등급 척도(NRS) 점수 0-10)
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6 개월
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GRS 점수 진행
기간: 6 개월
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의사가 기도 관리를 수행하는 첫 번째 환자 참가자와 마지막 환자 참가자(예상 네 번째 환자) 간의 GRS 점수 차이.
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6 개월
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GRS 평가를 위한 인터레이터 합의
기간: 6 개월
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GRS 평가를 위한 평가자 간의 상호 합의
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 6 개월
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삽관 시간
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6 개월
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GRS 점수 예측기
기간: 6 개월
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다음과 같은 잠재적인 예측 변수의 영향을 조사할 것입니다. 의사 특성:
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6 개월
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삽관 시간 예측기
기간: 6 개월
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다음과 같은 잠재적인 예측 변수의 영향을 조사할 것입니다. 의사 특성:
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- bronchoscope-sad-performance
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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기도 이환율에 대한 임상 시험
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Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화