COVID19 환자의 CGM 사용(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염)
COVID-19 환자의 지속적인 포도당 모니터(CGM) 사용
연구 개요
상세 설명
연구 참여에는 COVID19 진단을 받은 입원 환자의 복부에 지속적 포도당 모니터(CGM)를 배치하는 것이 포함됩니다. CGM은 5분마다 혈당 수치를 측정하며 환자의 병실 외부에 설치된 수화기 및/또는 간호 스테이션에 있는 iPad를 사용하여 볼 수 있습니다.
저혈당 및 고혈당에 대한 경보 한계는 간호 직원이 검토할 수 있도록 수신기 전화기에 설정됩니다. 이러한 알람 설정은 환자가 IV 인슐린 주입 대 피하(SQ) 인슐린 주입 여부에 따라 달라집니다. 이 두 가지 유형의 인슐린에 필요한 포도당 검사 횟수는 크게 다르며 별도의 취급이 필요합니다.
병원 혈당계는 연구의 초기 "조정 단계" 동안 CGM 판독값의 정확성을 확인하는 데 사용됩니다. CGM이 정확한 것으로 밝혀지면 손가락 채혈 혈당계 검사 빈도가 줄어들고 CGM 값 중 일부는 연구의 "활용 단계" 동안 인슐린 요법을 투여하는 데 사용됩니다. 이 단계에 대한 지침은 IV 인슐린 주입 대 SQ 인슐린 주입 환자에 따라 다르며 별도의 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다. 간호 직원은 환자가 받고 있는 인슐린 유형에 따라 CGM 배치 시 적절한 프로토콜을 선택합니다.
전자 건강 기록에서 다양한 환자 변수(인구 통계, 동반 질환, 검사실 및 활력징후, 투여된 약물)를 수집하여 CGM 판독과 간섭하는지 여부를 결정하기 위해 평가합니다. 퇴원 시 환자는 입원 기간 동안 당뇨병 관리를 위해 CGM 모니터 사용에 대한 만족도에 대한 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- COVID-19 호흡기 감염 진단을 받은 환자.
- 최근 SARS-COV2 감염 양성 환자이자 여전히 비호흡기 진단을 받은 PCR 양성 환자.
- 당뇨병 유형 1 또는 유형 2의 진단.
- 약물(스테로이드) 유발 고혈당증(180mg/dl 이상의 지속성 포도당)의 진단.
- SQ 또는 IV로 인슐린을 투여합니다.
제외 기준:
- 충격을 받은 환자.
- 기계적 인공 호흡으로 삽관된 환자.
- ECMO에 배치된 환자.
- 수산화요소를 복용 중인 환자.
- 24시간 동안 4g 이상의 아세트아미노펜 또는 6시간 동안 1g 이상의 아세트아미노펜을 복용하는 환자.
- 임신 또는 간호 여성 환자.
- 적용 부위에 센서 배치를 방해할 수 있는 피부 병변이 있는 환자.
- 의료용 접착제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CGM 사용
POC(현장 진료) 혈당 측정기와 비교할 때 CGM 정확도를 결정합니다.
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CGM은 당뇨병 및 COVID-19 감염 환자에게 배치되며 간질 포도당은 환자가 병원에 있는 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 절대 상대 차이(MARD)
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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환자당 절대 상대 차이는 POC(Point of Care) 포도당 측정값과 가장 가까운 연속 포도당 모니터(CGM) 측정값(POC 5분 이내) 간의 절대 차이로 계산되며 POC 포도당 값으로 나누어 다음과 같이 표현됩니다. 백분율.
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGM 기록된 저혈당 에피소드
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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총 저혈당 에피소드 수(포도당 수치가 70mg/dl 미만).
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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CGM 기록된 고혈당증 에피소드
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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GCM을 경험한 환자의 수는 고혈당 에피소드를 기록했습니다(포도당 수치가 250mg/dl 이상).
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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평균 동맥압(MAP)
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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MAP는 모든 주요 장기에 혈액을 공급하기에 충분한 혈류가 있는지 확인하는 계산입니다.
너무 많은 저항과 압력은 흐름을 방해할 수 있습니다.
MAP는 하나의 심장 주기 동안 동맥의 평균 압력입니다.
정상 MAP는 70~100mmHg입니다.
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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혈중 산소 농도(SpO2)
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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SpO2는 혈액 내 산소 포화도를 측정한 값입니다.
혈중 헤모글로빈 총량에 대한 산소화 헤모글로빈(산소를 운반하는 단백질)의 백분율입니다.
건강한 폐의 정상 SpO2 수치는 일반적으로 95~100%입니다.
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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유산산증의 CGM 정확도.
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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환자의 젖산 수치가 2.2mmol/L 이상인 경우 MARD를 통한 CGM 정확도
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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입원 기간
기간: 대상 퇴원, 최대 약 3개월
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피험자가 병원에 입원한 총 일수
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대상 퇴원, 최대 약 3개월
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센서 관련 피부 반응
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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센서 관련 피부 반응을 경험한 대상자의 수
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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환자 만족도 조사를 사용한 환자 만족도
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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만족 및 매우 만족한다고 보고한 환자 수.
환자 만족도 조사는 "혈당 측정을 위해 CGM을 사용하는 간호 직원에 대해 얼마나 만족하십니까?"라는 질문으로 환자 만족도를 측정합니다. 점수 범위는 0(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 만족함)입니다.
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입원일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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연속 포도당 모니터(CGM) 보정
기간: 등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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환자당 CGM에서 수행된 보정 수입니다.
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등록일로부터 퇴원일까지 최대 30일.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adrian Dumitrascu, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-010816
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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