개그 반사에 대한 침술 대 TENS
연구 개요
상세 설명
개그 반사는 정상적인 보호 메커니즘이며 인구의 일부는 치과 및 내시경 검사에서 주요 문제를 나타낼 수 있는 과장된 반사를 가지고 있습니다. 침술에 대한 초기 연구는 유망했지만 구토 반사에 대한 반응을 객관적으로 측정하는 방법이 아니었기 때문에 이러한 연구는 제한적입니다. Drs.의 최근 작업. Karibe와 Goddard는 건강한 피험자의 구역 반사를 측정하는 새로운 방법을 결정했으며, 이를 통해 구역 반사에 대한 개입의 효과를 연구할 수 있습니다.
침술은 구역 반사를 치료하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 이 새로운 방법을 사용하여 이 효과가 객관적으로 입증되지는 않았습니다. 이와 같이, 이 연구는 개그 반사에 대한 위약에 대한 침술의 효과를 조사합니다. 실질적으로 말해서, 치과 진료소에서 침술사를 이용할 수 있는 사람이 제한되어 있기 때문에 이러한 발견은 높은 가치가 없을 것입니다. 이러한 이유로 연구자들은 이것이 침술보다 열등하지 않은지 확인하기 위해 치료 중재와 동일한 침술 지점에 경피적 전기 신경 자극기(TENS) 장치의 사용을 평가하기 위해 세 번째 팔을 추가했습니다. TENS는 통증 치료를 위한 FDA 규제 치료제이며 메스꺼움을 포함한 다른 용도에 대해 510K 승인을 받았습니다. 위약 팔은 와이어가 절단된 TENS 장치를 사용하므로 표시등이 계속 깜박이지만 전류는 적용되지 않습니다.
총 60명의 피험자가 모집되어 침술, TENS 및 Sham-TENS의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
피험자가 연구 중에 착용하게 될 2-리드 EKG 장치인 FirstBeat Bodyguard 2를 사용하여 수동적 EKG 판독값을 수집합니다. 이것은 나중에 심박 변이도의 스펙트럼 분석을 분석하여 미주 긴장도를 평가하기 위한 것입니다.
이 장치를 환자의 가슴 앞쪽에 부착하면 개그 반사가 측정됩니다. 피험자는 총 20분 동안 적절한 치료(침술, TENS 또는 Sham-TENS)를 받고 후속 구역 반사 측정을 받게 됩니다. 피험자는 연구 종료 시 최소 5분 동안 휴식을 취하여 최종 EKG 데이터를 수집한 다음 시간에 대한 상품권을 받습니다.
치료가 다음과 같은 단계적 방식으로 gag tolerance를 증가시킬 것이라는 것이 연구자의 가설입니다: Sham-TENS < TENS < 침술
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 출혈성 질환
- 심한 바늘 공포증
- 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
멸균 침을 P-6 및 St-36 경혈에 양측으로 삽입하고 총 20분 동안 유지합니다.
치료 중간에 침술 감각을 재현하기 위해 바늘을 조작합니다.
바늘은 두 번째 개그 측정 전에 치료 20분 후에 제거됩니다.
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경혈 P-6 및 St-36의 침술
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실험적: 수십
젤 패드는 침술 지점 P-6 및 St-36에 양측으로 부착됩니다.
TENS 장치의 진폭은 8/10의 최대 설정까지 점진적으로 증가하며 피험자는 감각이 감지되는 즉시 검사자에게 알리도록 요청받습니다.
부드러운 윙윙거리는 느낌이 감지되면 편안함을 위해 진폭을 약간 줄인 다음 장치를 20분 동안 유지합니다.
그런 다음 두 번째 구역 반사 측정 전에 패드를 제거합니다.
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TENS of 경혈 P-6 및 St-36
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위약 비교기: 가짜-TENS
Sham-TENS 그룹의 경우 프로토콜은 TENS 그룹과 동일하지만 전선이 절단되어 제어 장치에 다시 연결되었습니다.
이와 같이 장치는 표시등을 깜박이지만 전달되는 전류는 없습니다.
피험자는 감각이 필요하지 않다고 들었습니다.
진폭은 8/10의 최대 설정으로 올라가고 20분 동안 방치된 다음 장치가 꺼지고 패드가 제거됩니다.
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경혈 P-6 및 St-36의 가짜-TENS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입길이
기간: 시술 직후
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무거운 몸체 추가 실리콘 인상 퍼티로 만든 스토퍼가 있는 표준 타액 배출기는 상악 중절치에서 참가자의 입에 삽입되고 입천장을 따라 참가자의 목 아래로 점차 안내됩니다.
참가자는 신호음이 울리는 버튼을 눌러 최대 허용 오차에 도달했을 때 심사관에게 알리도록 요청받습니다.
검사자는 타액 배출기 삽입을 중단하고 이를 제거한 후 디지털 캘리퍼스를 이용하여 상악 중절치에서 타액 배출기의 삽입 거리를 측정한다.
이 거리는 개그 반사의 지표로 기록됩니다.
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시술 직후
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개그 반사의 심각도
기간: 시술 직후
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피험자는 또한 1에서 10까지의 척도(1은 최소값, 10은 최대값)로 보고하도록 요청받습니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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