불완전한 경추 척수 손상 환자의 기술 지원 상지 재활 (T-ARSCI)
2025년 2월 23일 업데이트: Joonas Poutanen, University of Helsinki
불완전한 경추 척수 손상이 있는 피험자의 기술 지원 상지 재활 - 무작위 제어 교차 시험
이 연구의 목적은 6주간의 기술 지원 재활이 불완전한 경추 척수 손상이 있는 대상자의 상지 및 손 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 교차 연구에서는 헬싱키 및 우시마아의 병원 지구에서 운동 불완전 경추(C2-C8) 척수 손상(AIS CD)을 가진 사람을 모집합니다.
교차 연구의 첫 번째 기간에 참가자의 다른 부분은 기술 지원 상지 재활을 받는 반면 참가자의 다른 부분은 정상적인 생활을 계속합니다.
첫 번째 기간 이후에는 4주간의 워시아웃 기간이 이어집니다.
두 번째 기간에는 참가자의 역할이 전환됩니다.
재활 단계는 3주 세션으로 6주 동안 지속되며, 각 치료 세션에는 최소 30분의 기술 지원 상지 재활이 포함됩니다.
재활에는 수동, 능동 및 저항 운동이 포함되며 Tyromotion에서 만든 AMADEO, PABLO 및/또는 DIEGO 장치를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Helsinki, 핀란드
- Validia Rehabilitation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불완전 운동 척수 손상(AIS C-D)
- 부상 수준 C2-C8
- 부상 후 1~5년
- 앉을 수 있게
- 6주 동안 주 3회 집중 재활에 참여할 수 있는 동기와 능력.
제외 기준:
- 다른 운동 연구 또는 기술 지원 상지 연구에 참여
- 가능성이 낮은 중재 완료 및 후속 조치 참여
- 훈련을 방해하는 부상
- 강렬한 훈련에 대한 약한 내성
- 심한 관절 운동 제한 또는 불안정
- 돌이킬 수 없는 근육 구축
- 견갑상완, 팔꿈치, 손목 및 손가락 관절의 Modified Ashworth Scale에서 4등급
- 최근의 심각한 팔뚝 또는 손 부상
- 기억 장애
- 훈련을 방해하는 정형외과, 류마티스 또는 신경계 질환(척수 손상 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
정상적인 삶을 계속하십시오.
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실험적: 기술을 이용한 상지 재활
기술을 이용한 상지 재활.
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피험자는 6주간 기술 지원 상지 재활을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 6주, 16주, 6개월
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최대 점수는 114점(0~114점)입니다. 점수가 높을수록 상지 기능이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
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6주, 16주, 6개월
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 6주 또는 16주
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재활 효과를 평가하는 방법.
-2에서 2까지의 5점 척도. 0은 재활 후 기대되는 성과 수준을 나타내며, 예상보다 +1 더 많고, 예상보다 +2 훨씬 더 높습니다.
각각 -1은 예상보다 적음을 의미하고 -2는 예상보다 훨씬 적음을 의미합니다.
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6주 또는 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 척추 손상 협회 - 상지 운동 점수(ASIA-UEMS)
기간: 6주, 16주, 6개월
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최대 점수는 50점(0~50점)입니다. 점수가 높을수록 상지의 운동 기능이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
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6주, 16주, 6개월
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그립력
기간: 6주, 16주, 6개월
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Jamar-동력계로 측정
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6주, 16주, 6개월
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핀치 강도
기간: 6주, 16주, 6개월
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측정
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6주, 16주, 6개월
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상지 활성 운동 범위
기간: 6주, 16주, 6개월
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고니오미터로 측정
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6주, 16주, 6개월
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척수 독립 측정 - 자가 보고(SCIM-SR)
기간: 6주, 16주, 6개월
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최대 점수는 100점(0~100점)입니다. 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 의미합니다.
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6주, 16주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Sinikka Hiekkala, PhD, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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