Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus koehenkilöillä, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvamma (T-ARSCI)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Joonas Poutanen, University of Helsinki

Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus koehenkilöillä, joilla on epätäydellinen kaula-selkäydinvamma – satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 6 viikon teknologiaavusteisen kuntoutuksen vaikutuksia yläraajojen ja käsien toimintaan koehenkilöillä, joilla on keskeneräinen kaula-selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä crossover-tutkimuksessa rekrytoidaan Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiristä henkilöitä, joilla on motorisesti epätäydellinen kohdunkaulan (C2-C8) selkäydinvamma (AIS C-D). Crossover-tutkimuksen ensimmäisessä jaksossa osa osallistujista saa teknologisesti avustettua yläraajojen kuntoutusta, kun taas osa osallistujista jatkaa normaalia elämäänsä. Ensimmäistä jaksoa seuraa 4 viikon pesujakso. Toisella jaksolla osallistujien roolit vaihtuvat. Kuntoutusvaihe kestää 6 viikkoa, ja siinä on 3 viikoittaista hoitokertaa, joista jokainen sisältää vähintään 30 minuuttia teknologisesti avustettua yläraajojen kuntoutusta. Kuntoutus sisältää passiivisia, aktiivisia ja vastustusharjoituksia, ja se suoritetaan Tyromotionin valmistamilla AMADEO-, PABLO- ja/tai DIEGO-laitteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Validia Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epätäydellinen selkäydinvamma (AIS C-D)
  • vahinkotaso C2-C8
  • aikaa vamman jälkeen 1-5 vuotta
  • voidakseen istua
  • motivaatiota ja kykyä osallistua intensiiviseen kuntoutukseen 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen muuhun harjoitustutkimukseen tai teknologisesti avustettuun yläraajan tutkimukseen
  • interventio ja seurantaan osallistuminen ovat epätodennäköisiä
  • harjoittelua estävät vammat
  • heikko sietokyky intensiiviselle harjoitukselle
  • vakava nivelliikkeiden rajoitus tai epävakaus
  • palautumattomia lihassupistuksia
  • luokka 4 modifioidulla Ashworthin asteikolla glenohumeraalissa, kyynärpäässä, ranteessa ja sormen nivelissä
  • viimeaikaiset merkittävät kyynärvarren tai käsivammat
  • muistihäiriö
  • ortopediset, reumaattiset tai neurologiset sairaudet (muut kuin selkäydinvammat), jotka estävät harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus
Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus.
Muut: Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus
Koehenkilöt saavat 6 viikon teknologisesti avustettua yläraajojen kuntoutusta
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jatkakaa heidän normaalia elämäänsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Action Research Arm Test (ARAT) -pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteen välillä 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Maksimipistemäärä on 114 (asteikolla 0-114), koska korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yläraajan toimintaa.
lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Tavoitteen saavuttamisen skaalauspisteiden (GAS) keskimääräinen muutos lähtötason ja kuuden viikon jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen motoristen pisteiden (ASIA-UEMS) keskimääräinen muutos lähtötilanteen välillä 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Maksimipistemäärä on 50 (asteikolla 0-50), koska korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa motorista toimintaa yläraajoissa.
lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Keskimääräinen pitovoiman muutos lähtötilanteen välillä 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Puristusvoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteen välillä 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Keskimääräinen yläraajan aktiivisen liikealueen muutos lähtötilanteen välillä 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
SCIM-SR-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteen välillä 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)
Maksimipistemäärä on 100 (asteikolla 0-100), koska korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
lähtötaso, 6 viikon ja 6 kuukauden jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Validia Rehabilitation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sinikka Hiekkala, PhD, The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01012021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa