Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus koehenkilöillä, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvamma (T-ARSCI)
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Joonas Poutanen, University of Helsinki
Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus koehenkilöillä, joilla on epätäydellinen kaula-selkäydinvamma – satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 6 viikon teknologiaavusteisen kuntoutuksen vaikutuksia yläraajojen ja käsien toimintaan koehenkilöillä, joilla on keskeneräinen kaula-selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä crossover-tutkimuksessa rekrytoidaan Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiristä henkilöitä, joilla on motorisesti epätäydellinen kohdunkaulan (C2-C8) selkäydinvamma (AIS C-D).
Crossover-tutkimuksen ensimmäisessä jaksossa osa osallistujista saa teknologisesti avustettua yläraajojen kuntoutusta, kun taas osa osallistujista jatkaa normaalia elämäänsä.
Ensimmäistä jaksoa seuraa 4 viikon pesujakso.
Toisella jaksolla osallistujien roolit vaihtuvat.
Kuntoutusvaihe kestää 6 viikkoa, ja siinä on 3 viikoittaista hoitokertaa, joista jokainen sisältää vähintään 30 minuuttia teknologisesti avustettua yläraajojen kuntoutusta.
Kuntoutus sisältää passiivisia, aktiivisia ja vastustusharjoituksia, ja se suoritetaan Tyromotionin valmistamilla AMADEO-, PABLO- ja/tai DIEGO-laitteilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Validia Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epätäydellinen selkäydinvamma (AIS C-D)
- vahinkotaso C2-C8
- aikaa vamman jälkeen 1-5 vuotta
- voidakseen istua
- motivaatiota ja kykyä osallistua intensiiviseen kuntoutukseen 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muuhun harjoitustutkimukseen tai teknologisesti avustettuun yläraajan tutkimukseen
- interventio ja seurantaan osallistuminen ovat epätodennäköisiä
- harjoittelua estävät vammat
- heikko sietokyky intensiiviselle harjoitukselle
- vakava nivelliikkeiden rajoitus tai epävakaus
- palautumattomia lihassupistuksia
- luokka 4 modifioidulla Ashworthin asteikolla glenohumeraalissa, kyynärpäässä, ranteessa ja sormen nivelissä
- viimeaikaiset merkittävät kyynärvarren tai käsivammat
- muistihäiriö
- ortopediset, reumaattiset tai neurologiset sairaudet (muut kuin selkäydinvammat), jotka estävät harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jatkakaa heidän normaalia elämäänsä.
|
|
|
Kokeellinen: Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus
Teknologiaavusteinen yläraajojen kuntoutus.
|
Koehenkilöt saavat 6 viikon teknologia-avusteista yläraajojen kuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Maksimipistemäärä on 114 (asteikolla 0-114), koska korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yläraajan toimintaa.
|
6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa tai 16 viikkoa
|
Menetelmä kuntoutuksen vaikutusten arvioimiseen.
5 pisteen asteikko -2:sta 2:een. Nolla edustaa odotettua suoritustasoa kuntoutuksen jälkeen, +1 odotettua enemmän ja +2 paljon odotettua enemmän.
Vastaavasti -1 tarkoittaa odotettua vähemmän ja -2 paljon odotettua vähemmän.
|
6 viikkoa tai 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Spinal Injury Association - Yläraajojen motoriset pisteet (ASIA-UEMS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Maksimipistemäärä on 50 (asteikolla 0-50), koska korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa motorista toimintaa yläraajoissa.
|
6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mitattu Jamar-dynamometrillä
|
6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Mitattu kanssa
|
6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Yläraajojen aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Goniometrillä mitattu
|
6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Selkäytimen riippumattomuuden mittaus – itseraportti (SCIM-SR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Maksimipistemäärä on 100 (asteikolla 0-100), koska korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
6 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sinikka Hiekkala, PhD, The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01012021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .