Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky asistovaná rehabilitace horních končetin u pacientů s neúplným poraněním krční míchy (T-ARSCI)

23. února 2025 aktualizováno: Joonas Poutanen, University of Helsinki

Technologicky asistovaná rehabilitace horních končetin u pacientů s neúplným poraněním krční míchy – randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie

Cílem studie je zjistit vliv 6týdenní technologicky asistované rehabilitace na funkci horní končetiny a ruky u jedinců s nekompletním poraněním krční míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této zkřížené studii budou osoby s motorickým nekompletním cervikálním (C2-C8) poraněním míchy (AIS C-D) rekrutovány z Hospital District of Helsinki a Uusimaa. V první fázi crossover studie se další části účastníků dostane technologicky asistované rehabilitace horních končetin, zatímco další část účastníků pokračuje v běžném životě. Po první periodě následuje 4týdenní vymývací období. Ve druhém období se role účastníků vymění. Rehabilitační fáze trvá 6 týdnů se 3 sezeními týdně, přičemž každé terapeutické sezení zahrnuje minimálně 30 minut technologicky asistované rehabilitace horních končetin. Rehabilitace zahrnuje pasivní, aktivní a odporová cvičení a bude prováděna pomocí přístrojů AMADEO, PABLO a/nebo DIEGO vyrobených společností Tyromotion.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Validia Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neúplné motorické poranění míchy (AIS C-D)
  • stupeň zranění C2-C8
  • doba od úrazu od 1 do 5 let
  • abych mohl sedět
  • motivace a schopnost účastnit se intenzivní rehabilitace 3x týdně po dobu 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • účast na jiné cvičební studii nebo technologicky podporované studii horních končetin
  • nepravděpodobné dokončení intervence a účast na sledování
  • zranění, která brání tréninku
  • slabá tolerance intenzivního tréninku
  • závažné omezení pohybu kloubu nebo nestabilita
  • nevratné svalové kontraktury
  • stupeň 4 na Modified Ashworth Scale v glenohumerálních, loketních, zápěstních a prstových kloubech
  • nedávné závažné poranění předloktí nebo ruky
  • porucha paměti
  • ortopedická, revmatická nebo neurologická onemocnění (jiná než poranění míchy), která brání tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Pokračujte v normálním životě.
Experimentální: Technologicky asistovaná rehabilitace horních končetin
Technologicky asistovaná rehabilitace horních končetin.
Jiný: Technologicky asistovaná rehabilitace horních končetin
Subjekty absolvují 6 týdnů technologicky asistované rehabilitace horních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Maximální skóre je 114 (na stupnici od 0 do 114), protože vyšší skóre znamená lepší fungování horních končetin.
6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 6 týdnů nebo 16 týdnů
Metoda hodnocení rehabilitačních účinků. 5bodová stupnice v rozsahu od -2 do 2. Nula představuje očekávanou úroveň výkonu po rehabilitaci, +1 více, než se očekávalo, a +2 mnohem více, než se očekávalo. Respektive -1 znamená méně, než se očekávalo a -2 mnohem méně, než se očekávalo.
6 týdnů nebo 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká asociace pro poranění páteře – skóre motoriky horních končetin (ASIA-UEMS)
Časové okno: 6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Maximální skóre je 50 (na stupnici od 0 do 50), protože vyšší skóre ukazuje na lepší motorické funkce horních končetin.
6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: 6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Měřeno Jamarovým dynamometrem
6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Síla sevření
Časové okno: 6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Měřeno s
6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Aktivní rozsah pohybu horních končetin
Časové okno: 6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Měřeno goniometrem
6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Měření nezávislosti míchy – vlastní zpráva (SCIM-SR)
Časové okno: 6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců
Maximální skóre je 100 (na stupnici od 0 do 100), protože vyšší skóre znamená lepší fungování.
6 týdnů, 16 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital
The Finnish Association of People with Physical Disabilities
Validia Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sinikka Hiekkala, PhD, The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01012021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit