- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04774185
보청기 송신기 성능 연구 - SRF-366
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Sydney, 호주
- National Acoustic Laboratories
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 청각 장애인(최소 연령: 18세, 경도에서 중등도의 난청)
- 좋은 쓰기 및 말하기 영어 능력
- 건강한 외이
- 성실하게 설문지(p/eCRF)를 작성하는 능력
- Canal 보청기에 리시버 착용 의향
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 정상적인 인지 능력
제외 기준:
- 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항, 예. 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 제한된 이동성 및 시드니(AUS)의 주간 약속에 참석할 수 있는 위치에 있지 않음
- 청취 인상/경험 및 보청기 사용을 설명하는 제한된 능력
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
- 알려진 심리적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 보청기 라우드스피커
새로운 보청기 라우드스피커는 수정된 음향 결합 접근 방식이 있는 라우드스피커 시스템으로 참가자의 개별 귀 해부학에 따라 맞춰집니다.
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새로운 보청기 라우드스피커는 참가자의 개별 귀 해부학 및 청력 손실에 맞춰질 것입니다.
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활성 비교기: 표준 보청기 라우드스피커
보청기 라우드스피커는 참가자의 개별 귀 해부학을 기반으로 장착되는 기존의 음향 결합 방식을 사용하는 라우드스피커 시스템입니다.
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표준 보청기 라우드스피커는 참가자의 개별 귀 해부학 및 청력 손실에 맞춰집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 스피커에 대한 음성 명료도 및 음질 평가
기간: 이주
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이 연구의 1차 결과 측정은 시끄러운 환경에서 어음 명료도와 조용한 상황에서 음질과 관련하여 표준 보청기 라우드스피커와 수정된 스피커를 비교하는 것입니다. 음성 명료도는 dB SRT 음성 테스트를 사용하여 측정되며 음질은 "매우 만족(100)"에서 "매우 불만족(0)"까지의 만족도 백분율을 사용하여 주관적인 등급으로 평가됩니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 라우드스피커에 대한 청취 노력 평가.
기간: 이주
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이 연구의 2차 결과 측정은 시끄러운 환경에서 청취 노력과 관련하여 표준 보청기 라우드스피커와 수정된 스피커를 비교한 것입니다. 말하기의 듣기 노력은 "전혀 힘들지 않음"에서 "소음만 있음"까지 13단계 내에서 주관적인 등급으로 평가됩니다. |
이주
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다른 라우드스피커에 대한 자신의 목소리 음질 평가.
기간: 이주
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이 연구의 2차 결과 측정은 표준 보청기 라우드스피커와 수정된 것의 조용한 음질에 대한 비교입니다. 자신의 목소리의 음질은 "매우 만족(100)"에서 "매우 불만족(0)"까지의 만족도를 사용하여 주관적인 평가로 평가됩니다. |
이주
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다양한 라우드스피커에 대한 스트리밍 신호의 음질 평가
기간: 이주
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본 연구의 2차 결과 측정은 조용하고 소음이 심한 환경에서 스트리밍 신호의 음질과 관련하여 표준 보청기 라우드스피커와 수정된 스피커를 비교하는 것입니다. 스트리밍 신호의 음질은 "매우 만족(100)"에서 "매우 불만족(0)"까지의 만족도 비율을 사용하여 주관적인 평가로 평가됩니다. |
이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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