Studio sulle prestazioni del trasmettitore di apparecchi acustici - SRF-366
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sydney, Australia
- National Acoustic Laboratories
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone adulte con problemi di udito (età minima: 18 anni, perdita dell'udito da lieve a moderata)
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Orecchio esterno sano
- Capacità di compilare un questionario (p/eCRF) coscienziosamente
- Disponibilità a indossare il ricevitore negli apparecchi acustici canalari
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Normali capacità cognitive
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al MD in questo studio, ad es. nota ipersensibilità o allergia al prodotto sperimentale
- Mobilità limitata e non in grado di partecipare agli appuntamenti settimanali a Sydney (AUS)
- Capacità limitata di descrivere le impressioni/esperienze di ascolto e l'uso dell'apparecchio acustico
- Incapacità di produrre un risultato affidabile del test dell'udito
- Problemi psicologici noti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nuovo altoparlante per apparecchi acustici
Il nuovo altoparlante per apparecchi acustici è un sistema di altoparlanti con un approccio di accoppiamento acustico modificato che verrà adattato in base all'anatomia dell'orecchio individuale dei partecipanti.
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Il nuovo altoparlante per apparecchi acustici sarà adattato all'anatomia dell'orecchio individuale e alla perdita dell'udito dei partecipanti.
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Comparatore attivo: Altoparlante standard per apparecchi acustici
L'altoparlante dell'apparecchio acustico è un sistema di altoparlanti con l'approccio di accoppiamento acustico esistente che verrà adattato in base all'anatomia dell'orecchio individuale dei partecipanti.
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L'altoparlante per apparecchi acustici standard verrà adattato all'anatomia dell'orecchio individuale e alla perdita dell'udito dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'intelligibilità del parlato e della qualità del suono per diversi altoparlanti
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misura dell'esito primario di questo studio è il confronto dell'altoparlante dell'apparecchio acustico standard con quello modificato per quanto riguarda l'intelligibilità del parlato in un ambiente rumoroso e la qualità del suono in una situazione silenziosa. L'intelligibilità del parlato sarà misurata utilizzando un test vocale in dB SRT e la qualità del suono sarà valutata mediante valutazione soggettiva, utilizzando la percentuale di soddisfazione da "molto soddisfatto (100)" a "molto insoddisfatto (0)". |
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello sforzo di ascolto per diversi altoparlanti.
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misura del risultato secondario di questo studio è il confronto tra l'altoparlante dell'apparecchio acustico standard e quello modificato rispetto allo sforzo di ascolto in un ambiente rumoroso. Lo sforzo di ascolto del parlato sarà valutato mediante valutazione soggettiva, entro 13 passi, da "per niente faticoso" a "solo rumore". |
2 settimane
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Valutazione della qualità del suono della propria voce per diversi altoparlanti.
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misura del risultato secondario di questo studio è il confronto tra l'altoparlante dell'apparecchio acustico standard e quello modificato per quanto riguarda la qualità del suono in condizioni di silenzio. La qualità del suono della propria voce sarà valutata mediante valutazione soggettiva, utilizzando una percentuale di soddisfazione da "molto soddisfatto (100)" a "molto insoddisfatto (0)". |
2 settimane
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Valutazione della qualità del suono dei segnali in streaming per diversi altoparlanti
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misura del risultato secondario di questo studio è il confronto tra l'altoparlante standard dell'apparecchio acustico e quello modificato per quanto riguarda la qualità del suono di un segnale trasmesso in condizioni silenziose e rumorose. La qualità del suono del segnale in streaming sarà valutata in base a una valutazione soggettiva, utilizzando una percentuale di soddisfazione da "molto soddisfatto (100)" a "molto insoddisfatto (0)". |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-366
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Nuovo altoparlante per apparecchi acustici
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