Исследование производительности передатчика слухового аппарата - SRF-366
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sydney, Австралия
- National Acoustic Laboratories
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди с нарушениями слуха (минимальный возраст: 18 лет, потеря слуха от легкой до умеренной степени)
- Хорошие навыки письменного и разговорного английского языка
- Здоровое наружное ухо
- Умение добросовестно заполнить анкету (p/eCRF)
- Готовность носить Receiver в слуховых аппаратах Canal
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Нормальные когнитивные способности
Критерий исключения:
- Противопоказания к MD в этом исследовании, например. известная гиперчувствительность или аллергия на исследуемый продукт
- Ограниченная мобильность и невозможность посещать еженедельные встречи в Сиднее (Австралия)
- Ограниченная способность описывать впечатления/опыт от прослушивания и использование слухового аппарата
- Невозможность получить надежный результат проверки слуха
- Известные психологические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новый динамик для слухового аппарата
Новый громкоговоритель для слухового аппарата представляет собой акустическую систему с модифицированным подходом к акустической связи, который будет подбираться в зависимости от индивидуальной анатомии уха участников.
|
Новый громкоговоритель слухового аппарата будет адаптирован к индивидуальной анатомии уха участников и степени потери слуха.
|
|
Активный компаратор: Стандартный громкоговоритель слухового аппарата
Громкоговоритель для слухового аппарата представляет собой акустическую систему с существующим подходом к акустической связи, который будет установлен на основе индивидуальной анатомии уха участников.
|
Стандартный громкоговоритель слухового аппарата будет адаптирован к индивидуальной анатомии уха и степени потери слуха участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка разборчивости речи и качества звука для разных громкоговорителей
Временное ограничение: 2 недели
|
Первичным результатом этого исследования является сравнение стандартного громкоговорителя слухового аппарата с модифицированным в отношении разборчивости речи в шумной обстановке и качества звука в тихой обстановке. Разборчивость речи будет измеряться с помощью речевого теста в дБ SRT, а качество звука будет оцениваться субъективным рейтингом с использованием процента удовлетворенности от «очень доволен (100)» до «очень неудовлетворен (0)». |
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка усилия прослушивания для разных громкоговорителей.
Временное ограничение: 2 недели
|
Вторичным результатом этого исследования является сравнение стандартного громкоговорителя слухового аппарата с модифицированным в отношении усилий при прослушивании в шумной среде. Усилие прослушивания речи будет оцениваться субъективной оценкой в пределах 13 шагов от «совсем без усилий» до «только шум». |
2 недели
|
|
Оценка качества звучания собственного голоса для разных громкоговорителей.
Временное ограничение: 2 недели
|
Вторичным результатом этого исследования является сравнение стандартного громкоговорителя слухового аппарата с модифицированным в отношении качества звука в тишине. Качество звучания собственного голоса будет оцениваться субъективным рейтингом, используя процент удовлетворенности от «очень доволен (100)» до «очень неудовлетворен (0)». |
2 недели
|
|
Оценка качества звука потоковых сигналов для разных громкоговорителей
Временное ограничение: 2 недели
|
Вторичным результатом этого исследования является сравнение стандартного громкоговорителя слухового аппарата с модифицированным в отношении качества звука потокового сигнала в тишине и шуме. Качество звука транслируемого сигнала будет оцениваться по субъективной оценке с использованием процента удовлетворенности от «очень доволен (100)» до «очень неудовлетворен (0)». |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .