블랙커런트 보충제가 눈 건강에 미치는 영향
2022년 1월 20일 업데이트: Franklin Health Research
블랙커런트 보충제가 눈 건강에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
이 연구의 목적은 디지털 화면을 사용하여 하루 6시간 이상을 보내는 건강한 성인 여성의 안구 건강을 지원하기 위해 블랙 커런트 보충제의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 제공한 여성은 보충제와 위약의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 할당은 보충제(2캡슐/일에 50mg 안토시아닌으로 표준화된 455mg의 블랙커런트) 또는 위약(2캡슐/일)에 대한 1:1 비율입니다.
결과는 기준선에서 평가되고 70일째에 다시 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 30-60세
- 미국에 거주
- 온라인 작업 환경에서 정규직으로 고용되었거나 온라인 학습 환경에서 정규직으로 등록했습니다(하루 평균 6시간 이상).
- 학습 지침을 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구 센터에서 100마일 이내에 거주
제외 기준:
- 저혈압
- 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기/이완기 혈압 > 140/90)
- 조절되지 않는 당뇨병(즉, 공복 혈당 >180mg/dl)
- 모든 혈액 응고 장애
- 안질환
- 최대 교정 시력 <20/30
- 백내장
- 신장 질환
- 활동성 간염 또는 간경변
- 급성 또는 만성 전염병
- 임신한
- 모유 수유
- 현재 임신 시도 중
- 개입 기간 내에 계획된 외과적 또는 기타 침습적 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보충
참가자는 70일 동안 2캡슐 용량으로 안토시아닌 50mg을 함유하도록 표준화된 블랙커런트 추출물 455mg을 섭취합니다.
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CurrantCraft 11% 블랙 커런트 추출물 455mg을 함유한 2개의 캡슐.
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위약 비교기: 위약
참가자는 70일 동안 미정질 셀룰로오스 캡슐 2개를 섭취합니다.
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불활성 물질을 포함하는 두 개의 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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70일에 안구 불편감의 기준치로부터의 변화.
기간: 기준선 및 70일
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안구 불편 척도는 안구 불편 증상을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
이 척도는 리커트 척도(1-7 범위)와 이분법(예/아니오) 질문의 조합이 포함된 6개 영역을 포함합니다.
점수가 높을수록 시각적 피로도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선 및 70일
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70일째 시각 피로도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 70일
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시각적 피로 척도는 시각적 피로 증상을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
즉각적인 증상(예: 안구 건조증)에 대해 묻는 6개 질문 척도입니다.
참가자는 1-7점의 리커트 척도로 증상의 순위를 매기며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 70일
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70일째에 컴퓨터 시각 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 70일
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컴퓨터 시각 증상 척도는 컴퓨터 시각 증상을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
이 척도는 1-4에서 1-7까지의 점수 범위로 17개의 증상 영역을 측정합니다.
각 도메인에서 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 70일
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70일째에 컴퓨터 시각 증후군 증상의 기준선에서 변화.
기간: 기준선 및 70일
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컴퓨터 시각 증후군 설문지는 컴퓨터 시각 증상을 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다.
이 척도는 0-16의 점수를 생성하는 16가지 증상의 유무를 측정합니다.
점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 70일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessie R Hawkins, PhD, Franklin Health Research & Education Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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