Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace černého rybízu na zdraví očí

20. ledna 2022 aktualizováno: Franklin Health Research

Účinky suplementace černého rybízu na zdraví očí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je vyhodnotit potenciál suplementace černým rybízem na podporu zdraví očí u jinak zdravých dospělých žen, které tráví 6+ hodin denně používáním digitálních obrazovek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy, které jsou informovány o studii a poskytnou informovaný souhlas, budou randomizovány do jedné ze dvou skupin: doplněk a placebo. Skupinové zařazení bude v poměru 1:1 k doplňku (455 mg černého rybízu standardizovaného na 50 mg anthokyanů ve 2 kapslích/den) nebo placebu (2 kapsle/den). Výsledky budou hodnoceny na začátku a znovu v den 70.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Franklin Health Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 30-60 let
  • Žije ve Spojených státech
  • Zaměstnán na plný úvazek v online pracovním prostředí NEBO zapsán na plný úvazek v online výukovém prostředí (v průměru 6+ hodin denně)
  • Schopnost porozumět pokynům ke studiu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Bydliště do 100 mil od studijního centra

Kritéria vyloučení:

  • Nízký krevní tlak
  • Nekontrolovaná hypertenze (tj. systolický/diastolický krevní tlak > 140/90)
  • Nekontrolovaný diabetes (tj. glykémie nalačno > 180 mg/dl)
  • Jakákoli porucha srážlivosti krve
  • Oční onemocnění
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost <20/30
  • Šedý zákal
  • Nemoc ledvin
  • Aktivní hepatitida nebo cirhóza
  • Akutní nebo chronické infekční onemocnění
  • Těhotná
  • Kojení
  • V současné době se snaží otěhotnět
  • Chirurgický nebo jiný invazivní výkon plánovaný v období intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk
Účastníci konzumují 455 mg extraktu z černého rybízu standardizovaného tak, aby obsahoval 50 mg anthokyanů v dávce 2 kapslí po dobu 70 dnů.
Doplněk stravy: Černý rybíz
Dvě kapsle obsahující 455 mg CurrantCraft 11% extrakt z černého rybízu.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci konzumují 2 kapsle mikrokrystalické celulózy po dobu 70 dnů.
Jiný: Placebo
Dvě kapsle obsahující inertní materiál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna očního diskomfortu od výchozí hodnoty v den 70.
Časové okno: Výchozí stav a den 70
Stupnice očního nepohodlí je ověřený nástroj, který si sami hlásíte a hodnotí příznaky očního nepohodlí. Škála obsahuje 6 domén s kombinací Likertovy škály (v rozmezí 1-7) a dichotomických (ano/ne) otázek. Vyšší skóre ukazuje na větší únavu zraku.
Výchozí stav a den 70
Změna zrakové únavy od výchozí hodnoty v den 70.
Časové okno: Výchozí stav a den 70
Škála zrakové únavy je ověřený nástroj pro hodnocení zrakové únavy. Je to škála se 6 otázkami, která se ptá na okamžité příznaky (jako jsou suché oči). Účastníci hodnotí své symptomy na Likertově stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy.
Výchozí stav a den 70
Změna symptomů počítačového vidění od výchozí hodnoty v den 70.
Časové okno: Výchozí stav a den 70
Stupnice symptomů počítačového vidění je ověřený nástroj, který se sám hlásí a hodnotí symptomy počítačového vidění. Škála měří 17 domén symptomů se skóre v rozmezí 1-4 až 1-7. V každé doméně vyšší skóre značí větší závažnost.
Výchozí stav a den 70
Změna symptomů syndromu počítačového vidění od výchozí hodnoty v den 70.
Časové okno: Výchozí stav a den 70
Dotazník syndromu počítačového vidění je ověřený nástroj pro hodnocení symptomů počítačového vidění. Škála měří přítomnost nebo nepřítomnost 16 příznaků produkujících skóre od 0 do 16. Vyšší skóre znamená více příznaků.
Výchozí stav a den 70

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin Health Research

Spolupracovníci

Artemis International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessie R Hawkins, PhD, Franklin Health Research & Education Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-02-7800

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Namáhání očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit