Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji czarnej porzeczki na zdrowie oczu

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Franklin Health Research

Wpływ suplementacji czarnej porzeczki na zdrowie oczu: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena potencjału suplementacji czarną porzeczką w celu wspierania zdrowia oczu u zdrowych dorosłych kobiet, które spędzają ponad 6 godzin dziennie przy korzystaniu z cyfrowych ekranów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, które zostaną poinformowane o badaniu i wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: suplementu i placebo. Przydział do grupy będzie miał stosunek 1:1 do suplementu (455 mg czarnej porzeczki standaryzowanej na 50 mg antocyjanów w 2 kapsułkach dziennie) lub placebo (2 kapsułki dziennie). Wyniki zostaną ocenione na początku badania i ponownie w dniu 70.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Franklin Health Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 30-60 lat
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Zatrudniony w pełnym wymiarze godzin w środowisku pracy online LUB zarejestrowany w pełnym wymiarze godzin w środowisku nauki online (średnio ponad 6 godzin dziennie)
  • Umiejętność rozumienia instrukcji do nauki
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Zamieszkanie w promieniu 100 mil od ośrodka badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Niskie ciśnienie krwi
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (tj. skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi > 140/90)
  • Niekontrolowana cukrzyca (tj. stężenie glukozy we krwi na czczo >180 mg/dl)
  • Wszelkie zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Choroba oczu
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku <20/30
  • zaćma
  • Choroba nerek
  • Aktywne zapalenie wątroby lub marskość wątroby
  • Ostra lub przewlekła choroba zakaźna
  • W ciąży
  • Karmienie piersią
  • Obecnie próbuje zajść w ciążę
  • Planowany zabieg chirurgiczny lub inny zabieg inwazyjny w okresie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement
Uczestnicy spożywają 455 mg ekstraktu z czarnej porzeczki standaryzowanego na zawartość 50 mg antocyjanów w dawce 2 kapsułek przez 70 dni.
Suplement diety: Czarna porzeczka
Dwie kapsułki zawierające 455 mg CurrantCraft 11% ekstraktu z czarnej porzeczki.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy spożywają 2 kapsułki celulozy mikrokrystalicznej przez 70 dni.
Inny: Placebo
Dwie kapsułki zawierające obojętny materiał.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej dyskomfortu w oku w dniu 70.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 70
Skala dyskomfortu w oku jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym objawy dyskomfortu w oku. Skala zawiera 6 domen z kombinacją skali Likerta (od 1 do 7) i pytań dychotomicznych (tak/nie). Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie wzroku.
Linia bazowa i dzień 70
Zmiana od wartości początkowej zmęczenia wzroku w dniu 70.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 70
Skala Zmęczenia Wizualnego jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym oceniającym objawy zmęczenia wzrokowego. Jest to skala składająca się z 6 pytań, która pyta o natychmiastowe objawy (takie jak suchość oczu). Uczestnicy oceniają swoje objawy na skali Likerta punktowanej od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
Linia bazowa i dzień 70
Zmiana od wartości początkowej objawów widzenia komputerowego w dniu 70.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 70
Skala Symptomów Widzenia Komputerowego jest zatwierdzonym narzędziem samooceny oceniającym objawy widzenia komputerowego. Skala mierzy 17 domen objawów, z punktacją w zakresie od 1-4 do 1-7. W każdej domenie wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Linia bazowa i dzień 70
Zmiana od wartości początkowej objawów zespołu widzenia komputerowego w dniu 70.
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 70
Kwestionariusz Syndromu Widzenia Komputerowego jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym oceniającym objawy widzenia komputerowego. Skala mierzy obecność lub brak 16 objawów, dając wyniki od 0 do 16. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.
Linia bazowa i dzień 70

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Franklin Health Research

Współpracownicy

Artemis International

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessie R Hawkins, PhD, Franklin Health Research & Education Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-02-7800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj