Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок черной смородины на здоровье глаз

20 января 2022 г. обновлено: Franklin Health Research

Влияние добавок черной смородины на здоровье глаз: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Целью этого исследования является оценка потенциала добавок с черной смородиной для поддержания здоровья глаз среди здоровых взрослых женщин, которые проводят более 6 часов в день, используя цифровые экраны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, проинформированные об исследовании и предоставившие информированное согласие, будут рандомизированы в одну из двух групп: добавки и плацебо. Групповое распределение будет составлять 1:1 для добавки (455 мг черной смородины, стандартизированной до 50 мг антоцианов в 2 капсулах в день) или плацебо (2 капсулы в день). Результаты будут оцениваться на исходном уровне и снова на 70-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст 30-60 лет
  • Живет в Соединенных Штатах
  • Полная занятость в онлайн-среде ИЛИ зачисление на полную ставку в онлайн-среду обучения (в среднем 6+ часов в день)
  • Способность понимать учебные инструкции
  • Возможность дать информированное согласие
  • Резиденция в пределах 100 миль от учебного центра

Критерий исключения:

  • Низкое кровяное давление
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (т. систолическое/диастолическое артериальное давление > 140/90)
  • Неконтролируемый диабет (т. уровень глюкозы в крови натощак >180 мг/дл)
  • Любое нарушение свертываемости крови
  • Глазная болезнь
  • Лучшая корригированная острота зрения <20/30
  • Катаракта
  • Почечная болезнь
  • Активный гепатит или цирроз
  • Острые или хронические инфекционные заболевания
  • Беременная
  • Грудное вскармливание
  • В настоящее время пытается забеременеть
  • Хирургическая или другая инвазивная процедура, запланированная в период вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка
Участники потребляют 455 мг экстракта черной смородины, стандартизированного для содержания 50 мг антоцианов в дозе из 2 капсул в течение 70 дней.
Диетическая добавка: Черная смородина
Две капсулы, содержащие 455 мг экстракта черной смородины CurrantCraft 11%.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники принимают по 2 капсулы микрокристаллической целлюлозы в течение 70 дней.
Другой: Плацебо
Две капсулы, содержащие инертный материал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение зрительного дискомфорта по сравнению с исходным уровнем на 70-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 70
Шкала глазного дискомфорта — это проверенный инструмент, оценивающий симптомы глазного дискомфорта. Шкала содержит 6 доменов с комбинацией шкалы Лайкерта (от 1 до 7) и дихотомических вопросов (да/нет). Более высокие баллы указывают на большую зрительную усталость.
Исходный уровень и день 70
Изменение зрительной усталости по сравнению с исходным уровнем на 70-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 70
Шкала визуальной усталости — это проверенный инструмент, оценивающий симптомы визуальной усталости. Это шкала из 6 вопросов, которые касаются непосредственных симптомов (например, сухости глаз). Участники оценивают свои симптомы по шкале Лайкерта от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Исходный уровень и день 70
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов компьютерного зрения на 70-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 70
Шкала симптомов компьютерного зрения — это проверенный инструмент, оценивающий симптомы компьютерного зрения. Шкала измеряет 17 доменов симптомов с баллами от 1-4 до 1-7. В каждом домене более высокие баллы указывают на большую серьезность.
Исходный уровень и день 70
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов синдрома компьютерного зрения на 70-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 70
Опросник синдрома компьютерного зрения — это проверенный инструмент, оценивающий симптомы компьютерного зрения. Шкала измеряет наличие или отсутствие 16 симптомов, выдавая баллы от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Исходный уровень и день 70

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Franklin Health Research

Соавторы

Artemis International

Следователи

  • Главный следователь: Jessie R Hawkins, PhD, Franklin Health Research & Education Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-02-7800

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напряжение глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться