다발성 경화증의 물리 치료에서의 가상 현실 (VIREMS)
가상현실을 이용한 신경고유수용성 "촉진, 억제" 물리치료가 다발성경화증 환자의 상지이동성과 자세안정성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS) 환자의 60 - 75%에서 상지 이동성 기능 장애(일측성 또는 양측성 손재주, 감각 손상, 떨림)가 존재하여 일상 생활 활동 참여가 감소합니다.
물리치료는 운동/강화 운동, 지구력 훈련, 감각 훈련, 제약 유도 운동 치료, 로봇 재활 치료 등 많은 접근 방식이 적용되지만 상지 이동성에 결정적인 영향을 미칩니다.
가상 현실은 작업 수행의 집중과 동기 부여를 촉진하는 게임 메커니즘을 사용하는 혁신적인 기술 개념입니다. 현재 연구는 VR이 보행 및 균형/안정성 재활 치료에서 안전하고 효과적인 방법이며 상지 이동성 개선을 위한 증거가 적다는 것을 의미합니다. 다인자감각자극과 뇌의 도파민중추에 의해 더 큰 치료효과가 있을 것으로 기대된다.
파일럿 프로젝트는 물리 치료사의 즉각적인 피드백이 없는 가상 현실이 표준 치료보다 효과적이지 않다는 것을 보여주었습니다. 가상 현실을 사용하여 운동 실현을 위해 자발적으로 환자에게 동기를 부여하는 새로운 치료 소프트웨어가 University West Bohemia 응용 과학 정보학 및 컴퓨터 과학 학부와 협력하여 개발되었습니다. 고유수용성 신경근 안정화(PNS)와 운동 프로그램 활성화 요법(MPAT)의 핵심 원칙을 결합한 신경고유수용성 "촉진 및 억제 기술" 물리 치료의 정확한 실행은 현재의 물리치료사를 보장합니다. 이러한 원칙은 pwMS의 치료 효과를 보여주었습니다. 참가자는 연구의 두 부문으로 무작위 배정되어 첫 번째는 실제 환경에서, 두 번째는 VR에서 신경고유수용성 "촉진 및 억제" 물리 치료를 구현합니다.
연구자들은 VR 개입이 VR을 사용하지 않는 동일한 요법보다 pwMS에서 상지 운동 기능, 몸통 근육 조정, 일상 생활 활동 수행 및 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대합니다.
두 개입의 효과는 임상 검사를 위한 검증된 테스트를 사용하여 평가됩니다. 5회 앉기 테스트(5STS), 나인 홀 페그 테스트(9HPT), 손 그립 강도(HGS), 상자 및 블록 테스트(BNB), 가속도계 떨림 검사. 검증된 설문지, 특히 MSIS-29(Multiple Sclerosis Impact Scale), EQ-5D-3L 건강 설문지, Visual Analogue Scale 및 개별 가상 현실 개입 평가를 다루는 설문지가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 100 00
- Department of Neurology
-
Prague, 체코, 140 59
- Deparment of revmatology and rehabilitation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다발성 경화증의 명확한 진단, EDSS 점수 ≥ 2a ≤ 7((10); 신경과 전문의에 의해 결정됨), 재발 이력 없음, 질병 수정 치료의 변화 이력 없음, 코르티코스테로이드 요법 이력 없음으로 구성됩니다. 채용 전 최근 3개월.
제외 기준:
- 제외 기준에는 이동성에 영향을 미치는 기타 요인(뇌졸중 병력, 임신, 사지의 외상성 부상)이 포함됩니다. 심각한 심혈관 또는 정형 외과 기능 장애, 검사 및/또는 연속 치료 과정에서 인지 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신경 고유 수용성 "촉진 및 억제"
ARM 1 - 고유수용성 신경근 촉진(PNF)과 운동 프로그램 활성화 요법(MPAT)의 핵심 원리를 결합한 신경 고유 수용성 "촉진 및 억제" 물리 치료로, 이전에 MS에 대한 긍정적인 증거가 있으며 MS 개입에 권장됩니다.
|
이 연구의 첫 번째 ARM은 독점적 신경 근육 촉진 (PNF) 및 MPAT (Motor Program Activating Therapy) 접근법을 사용한 신경 생리 학적 원리에 기초한 물리 치료법으로 물리 치료를받을 것이다.
MPAT는 자세 제어 개발에서 진화하는 특정 모터 패턴을 사용합니다.
활성화 된 프로그램의 반복, 일련의 자극은 다양한 조건 하에서 관절의 해부학 적 중심으로 자세를 바꾸는 데 적용되며, 자리에 앉고, 앞으로 나아가고, 앞으로 나아가고, 서서, 일상 생활에서 인수 한 운동 기술을 자동으로 사용하도록 가르치면서 앉아있는 동안 자세 안정화를 더 잘 지원합니다.
PNF는 근육, 힘줄 및 관절 캡슐에서 협력 알파-모토 누론 및 독점 수용체의 반복적 인 자극에 기초하여 높은 생체 역학적 효과를 갖는 효과적인 운동 패턴을 학습하는 데 사용되는 방법이다.
치료는 표준 대면 연대에서 개별화되고 주도 될 것입니다.
|
|
실험적: 가상 현실에서의 신경 고유 수용성 "촉진 및 억제"
ARM 2. 실험군, 고유수용성 신경근 촉진(PNF)의 핵심 원리와 운동 프로그램 활성화 치료(MPAT)를 가상 현실과 고유수용성 신경근 촉진의 원리에 따라 움직임을 유도하고 동기를 부여하는 소프트웨어를 결합한 신경고유수용성 "촉진 및 억제" 물리치료( PNF) 및 운동 프로그램 활성화 요법(MPAT)이 있습니다.
우리는 VR 환경이 동기 부여 효과, 참신함 효과, 엔터테인먼트 효과 및 보상 시스템 활성화로 인해 더 나은 결과를 가져올 수 있다고 믿습니다.
우리는 VR이 거울 뉴런의 활성화를 향상시킬 수 있고 고유감각도 활성화할 수 있다고 믿습니다.
현재 물리치료사는 업무의 적절한 수행을 보장하는 것입니다.
연구의 두 분야의 상관관계는 가상 현실과 사용된 소프트웨어가 손 운동 기능과 축 안정성을 유지하는 데 전통적으로 주도하는 치료보다 효과적인지 또는 더 효과적인지를 나타내야 합니다.
|
외래 환자는 그룹으로 무작위로 배정 될 것입니다 : 개별 신경 프로모션 "촉진 및 억제"물리 치료는 실제 환경에서 독점 신경 근육 촉진 (PNF)과 MPAT (Motor Program 활성화 요법)의 주요 원리와 가상 현실 환경에서 동일한 요법을 결합한 물리 치료. 모든 참가자는 2 개월 동안 일주일에 두 번 각각 60 분의 15 회 세션을받습니다. 중재 그룹의 요법은 가상 현실과 독점적 신경 근육 촉진 (PNF) 및 MPAT (Motor Program Activating Therapy)의 원리에 따라 운동을 유도하고 동기를 부여하기 위해 특별히 개발 된 새로운 소프트웨어를 사용합니다. 이 소프트웨어는 즉각적인 피드백을 허용하며, 또한 현재 치료사가 움직임을 수정합니다. 속도 및 성능 품질 평가는 가상 현실의 소프트웨어에서 추출 될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nine Hole Peg Test(9HPT) - 개입 전/후 변경
기간: 사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
NHPT는 참가자가 가능한 한 빨리 한 번에 하나씩 9개의 구멍에 9개의 못을 반복적으로 배치한 다음 제거하도록 요구합니다.
낮은 숫자(빠른 시간)는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
|
BNB(Box and Block Test) - 개입 전/후 변경
기간: 사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
Box and Block Test는 전체 손재주를 테스트합니다.
이 테스트는 원래 60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 최대 수의 블록을 하나씩 이동하는 것으로 구성됩니다.
낮은 숫자(빠른 시간)는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
|
5회 앉기 테스트(5STS) - 개입 전/후 변경
기간: 사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
이 테스트는 사람들이 5회 반복적으로 서고 앉는 시간을 평가합니다.
테스트 완료 시간이 짧을수록 테스트 결과가 더 좋습니다.
|
사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
|
손 악력(HGS) - 개입 전/후 변경
기간: 사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
Jamar 유압식 손 동력계는 아이소메트릭 파지력과 강도를 측정합니다.
값이 높을수록 기능이 우수합니다(강도가 높음).
|
사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
|
떨림; 평활 전력 스펙트럼 밀도가 최대 인 주파수 (FMAX)
기간: 사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)
|
3 축 가속도계 및 3 축 자이로 스코프 칩 (모션 추적 센서 MPU-6050)-낮은 값, 낮은 진전의 스펙트럼 특성.
|
사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)
|
|
떨림; F1에서 F2까지 밴드의 신호 전력 (PF1-F2)
기간: 사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)
|
3 축 가속도계 및 3 축 자이로 스코프 칩 (모션 추적 센서 MPU-6050)-낮은 값, 낮은 진전의 스펙트럼 특성.
|
사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29) - 개입 전/후 변경
기간: 사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
신체적 척도와 관련된 20개 항목과 심리적 척도와 관련된 9개 항목으로 구성된 29개 항목의 자가 보고 측정입니다.
항목은 지난 2주 동안 MS가 일상 생활에 미치는 영향에 대해 묻습니다.
모든 항목에는 5개의 응답 옵션이 있습니다: 1 "전혀 아니다"에서 5" 매우".
두 척도 각각은 항목 전체의 응답을 합산한 다음 0-100 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 여기서 100은 질병이 일상 기능에 더 큰 영향(건강 악화)을 나타냅니다.
|
사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
|
EQ-5D-3L-건강 설문지 - 개입 전/후 변경
기간: 사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
성인의 건강 관련 삶의 질 상태에 대한 설명 시스템으로, 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편, 불안 및 우울증)으로 구성되며, 각 차원에는 적절한 설명으로 설명되는 3가지 심각도 수준이 있습니다. 그 차원.
숫자가 높을수록 삶의 질이 낮다는 의미입니다.
|
사전 평가(기준 테스트), 사후 평가(마지막 시술 후 일주일 이내)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 학적 분석
기간: 사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
HCT Vive VR 및 VR 소프트웨어의 운동 학적 데이터는 중재 및 제어 그룹이 정확도 (미터의 공간 거리)와 관련된 성능 I를 평가하기 위해 사용할 수 있습니다.
|
사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
|
기능적 자기 공명 영상
기간: 사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
MR 검사 (E1 및 E2)는 운동 입력, 기능적 연결 측정 (휴식 상태 측정, 개별적으로 평가), 구조적 이미지 (3 차원 공간 (다른 플립 앵글 진화를 사용한 적용 분리 된 대비) (유동성 대상 회수) 및 3 차적 매력 렌더링 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈 렌즈-러닝 렌즈 렌즈 러닝 (Fluid-Attenuated reconsition)과 관련된 기능적 자극 된 데이터의 측정을 포함 할 것이다. (3D MP-RAGE)) 및 구조적 연결성, 106 개의 공간 방향 및 3B- 팩터가있는 구조적 연결성은 분수 이방성뿐만 아니라 확산 쿠르토 시스 맵의 재구성을 허용합니다.
|
사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
|
Mr Tractography 및 확산 가중 이미징
기간: 사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
MR 스캔은 스핀-에코 에코-플래너 이미징 (SE-EPI) 서열을 사용하여 확산 가중 이미징 (DWI)을위한 최적화 된 프로토콜에 따라 수행 될 것이다; 반복 시간 (TR) = 4500ms, 에코 시간 (TE) = 92ms, 69 축 슬라이스, 시야 (FOV) = 200 mm, 106 확산 방향 및 2 × 2 × 2 mm³의 복셀 크기. 기준선 및 후속 스캔에 B- 값이 0, 1000 및 3000 s/mm² 인 Multishell 확산 체계가 사용됩니다. DWI는 확산이 제한되는 영역을 강조하여 뇌 조직의 미세 구조적 무결성에 대한 통찰력을 제공합니다. 백질 지역의 종 방향 변화를 비교하기 위해 차등 트랙토 그래피가 수행 될 것입니다. MR Tractography는 백질 지역을 따라 물 확산 방향을 매핑하여 뇌 해부학과 연결성을 이해하는 데 도움을 주어 신경 경로를 시각화합니다. 이러한 기술의 목표는 PT 개입과 관련하여 뇌 구조와 기능을 연구하는 것입니다. |
사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
|
단핵구 유래 수지상 세포
기간: 사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
말초 혈액 (K3edta 튜브)의 샘플로부터, 말초 혈액 단핵 세포가 분리 될 것이다.
단핵구 세포 분획은 인간 과립구-대조군 식민지-자극 인자 및 인간 인터루킨이 보충 된 부착 단핵구로 재배 될 것이다.
CD 세포 마커는 Leukocytes 및 moDC : CD3, CD19, CD4, CD8, CD25, CD127, CD279, CD122, CD14, CD16, CD33, CD64, CD86, CD11c, HLA-DR, CD63, 유세포 분석법을 사용하여 항체를 사용하여 분석 될 것이다.
|
사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
|
긴 비 코딩 RNA 분석 (실시간 정량적 PCR)
기간: 사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
10ML K3EDTA 시험관 RNA의 말초 혈액 샘플로부터 매뉴얼에 따르면 핵종 RNA MIDI 혈액 미니를 사용하여 분리 될 것이다.
총 RNA (1μg)는 표준 프로토콜 절차 및 시약 (Thermo Fischer Scientific, Waltham, MA, USA)을 사용하여 cDNA로 전환됩니다.이 연구는 정량적 PCR에 의해 결정된 미리 선택된 긴 비 코딩 RNA (Malat1, Meg3, H19, Gas5, Tina)의 분석을 포함합니다.
정규화 목적 및 상대 유전자 발현 분석을 위해, 내인성 대조군 유전자가 평가된다 (GAPDH, B2M).
Stepone 실시간 PCR 시스템 기기 (VWR, 프라하)로 측정.
모든 샘플은 삼중 항로 측정됩니다.
상대 유전자 발현은 2 (-ΔΔCT) 방법을 사용하여 정량화된다.
|
사전 평가 (기준 테스트), 후 평가 후 (마지막 절차 직후 1 주일에)]]]
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kamila Rasova, as.prof.Dr., Clinic of rheumatology and rehabilitation,Third medical faculty CU and Faculty Thomayer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1983/21+4772/21 (G-21-02)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모든 데이터 공유 약관 및 연구와 신규 사용자 간의 관계 특성은 데이터가 전달되기 전에 발행되고 한숨을 쉬게 될 데이터 공유 계약에 포함됩니다. 각 환자의 비식별화 프로세스는 참가자의 동의 및 윤리 위원회 승인 조건 내에서 IPD를 공유할 수 있도록 개별 환자 데이터의 익명화를 보장하는 것입니다.
공유에 대한 연구 정책은 연구 팀의 특권 사용 조건을 정의합니다. 연구 팀은 전송된 데이터(또는 새로운 사용자를 대신하여 연구가 수행한 분석)의 간행물 및 기타 출력에서 적절하게 통지되고 인정되어야 합니다. 데이터 공유 계약은 데이터 폐기 또는 안전한 보관을 위한 준비를 포함합니다.
데이터는 온라인 저장소(추후 지정)에 배치될 예정입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스