Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w fizjoterapii w stwardnieniu rozsianym (VIREMS)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Wpływ neuroproprioceptywnej fizykoterapii "ułatwianie, hamowanie" z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej na ruchomość kończyn górnych i stabilność posturalną w stwardnieniu rozsianym

Randomizowana kontrolowana próba ma na celu zbadanie skuteczności rzeczywistości wirtualnej (VR) i jej wpływu na funkcje kończyn górnych i stabilność postawy u osób z łagodnym do ciężkiego stwardnieniem rozsianym (pwMS). Ideą koncepcyjną jest porównanie dwóch rodzajów fizjoterapii neuroproprioceptywnej „ułatwiającej i hamującej”, pierwszej w środowisku rzeczywistym, a drugiej w wirtualnej rzeczywistości, w terapii ambulatoryjnej, która będzie odbywać się w 15-godzinnych terapiach, 2x w tygodniu w okresie dwa miesiące. Skuteczność zostanie oceniona przez zaślepionego, niezależnego badacza klinicznego na podstawie badania klinicznego i ankiety przed iw tygodniu po interwencji terapeutycznej. Główny nacisk kładziony jest na motorykę dużą i małą kończyn górnych, stabilność i stabilność tułowia oraz stabilność w pozycji siedzącej i stojącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U 60-75% chorych na stwardnienie rozsiane (SM) występuje dysfunkcja ruchowa kończyn górnych (jednostronna lub obustronna sprawność manualna, zaburzenia czucia, drżenie), co skutkuje ograniczeniem uczestnictwa w czynnościach życia codziennego.

Fizjoterapia ma decydujący wpływ na mobilność kończyn górnych, chociaż stosuje się wiele podejść (ćwiczenia/ćwiczenia wzmacniające, trening wytrzymałościowy, trening sensoryczny, terapia ruchowa wywołana ograniczeniami, rehabilitacja robotyczna itp.).

Rzeczywistość wirtualna to innowacyjna koncepcja technologiczna wykorzystująca mechanizmy gry, ułatwiające koncentrację i motywację w wykonywaniu zadań. Obecne badania sugerują, że VR jest bezpieczną i skuteczną metodą w terapii rehabilitacji chodu i równowagi/stabilizacji oraz przy mniejszej liczbie dowodów na poprawę mobilności kończyn górnych. Oczekuje się, że większy efekt terapeutyczny jest wynikiem wieloczynnikowej stymulacji zmysłów i ośrodków dopaminowych w mózgu.

Pilotażowy projekt pokazał, że wirtualna rzeczywistość bez natychmiastowej informacji zwrotnej fizjoterapeuty nie jest skuteczniejsza niż standardowa terapia. We współpracy z Katedrą Informatyki i Informatyki Wydziału Nauk Stosowanych Uniwersytetu Zachodnioczeskiego opracowano nowe oprogramowanie terapeutyczne wykorzystujące rzeczywistość wirtualną, spontanicznie motywujące pacjenta do realizacji ruchu. Precyzyjne wykonanie fizjoterapii neuroproprioceptywnej „techniki torowania i hamowania”, łączącej kluczowe zasady proprioceptywnej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (PNS) i terapii aktywującej program ruchowy (MPAT), zapewnia obecny fizjoterapeuta. Zasady te wykazały efekt w terapii w pwSM. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion badania, w których zastosowano fizjoterapię neuroproprioceptywną „ułatwiającą i hamującą”, najpierw w rzeczywistym środowisku, a następnie w VR.

Badacze spodziewają się, że interwencja VR poprawi funkcje motoryczne kończyn górnych, koordynację mięśni tułowia, poprawi wykonywanie codziennych czynności i jakość życia w pzMS w większym stopniu niż identyczna terapia bez użycia VR.

Efekt obu interwencji zostanie oceniony za pomocą zwalidowanych testów do badania klinicznego - pięciokrotny test siadania i stania (5STS), test dziewięciu kołków (9HPT), test siły uścisku dłoni (HGS), test pudełka i bloków (BNB), akcelerometr dla badanie drżenia. Wykorzystane zostaną zweryfikowane kwestionariusze, w szczególności Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS-29), kwestionariusz zdrowotny EQ-5D-3L, Wizualna Skala Analogowa oraz kwestionariusz dotyczący indywidualnej oceny interwencji w rzeczywistości wirtualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Department of Neurology
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Deparment of revmatology and rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują definitywne rozpoznanie stwardnienia rozsianego, wynik w skali EDSS ≥ 2 a ≤ 7 ((10); określony przez neurologa), brak nawrotów w wywiadzie, brak zmian w leczeniu modyfikującym przebieg choroby, brak w wywiadzie terapii kortykosteroidami w ostatnie trzy miesiące przed rekrutacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują inne czynniki wpływające na sprawność ruchową (przebyty udar mózgu, ciąża, urazowe uszkodzenie kończyny/kończyn). Ciężka dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego lub ortopedycznego, zaburzenia funkcji poznawczych w trakcie badania i/lub późniejszej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Neuroproprioceptywne „ułatwianie i hamowanie”
ARM 1 – Fizjoterapia neuroproprioceptywna „ułatwiająca i hamująca”, łącząca kluczowe zasady proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i terapii aktywującej program motoryczny (MPAT), z wcześniejszymi pozytywnymi dowodami na stwardnienie rozsiane i jest zalecana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Inny: Neuroproceptywne „ułatwienie i hamowanie”
Pierwsze ramię badania zostanie poddane fizykoterapii z podejściem fizjoterapeutycznym opartym na zasadach neurofizjologicznych przy użyciu proprioceptywnego ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF) i podejścia do aktywowania programu motorycznego (MPAT). MPAT wykorzystuje określone wzorce motoryczne, które ewoluują w rozwoju kontroli postawy. Powtórzenie programów aktywowanych, zestaw bodźców, zastosowano do zmiany postawy z anatomicznym centratem stawu w różnych warunkach, prowadząc do lepszego wsparcia stabilizacji postawy podczas siedzenia, podczas wchodzenia, przyspieszania i stania, aby nauczyć pacjentów automatycznego korzystania z nabytych umiejętności motorycznych. PNF jest metodą stosowaną do uczenia się skutecznych wzorców ruchu o wysokiej skuteczności biomechanicznej opartej na powtarzalnej stymulacji kooperacyjnych alfa-motoneuronów i proprioceptorów w mięśniach, ścięgnach i kapsułkach stawowych. Terapia będzie zindywidualizowana i prowadzona w standardowym pułku twarzą w twarz.
Eksperymentalny: Neuroproprioceptywne „ułatwianie i hamowanie” w rzeczywistości wirtualnej
ARM 2. Grupa eksperymentalna, neuroproprioceptywna fizjoterapia „facylitacja i hamowanie”, łącząca w sobie kluczowe zasady proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) i terapii aktywującej program motoryczny (MPAT) poprzez wirtualną rzeczywistość i oprogramowanie indukujące i motywujące do ruchu zgodnie z zasadami proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego ( PNF) i terapii aktywującej program motoryczny (MPAT). Wierzymy, że środowisko VR może prowadzić do lepszych wyników dzięki większemu efektowi motywacyjnemu, efektowi nowości, efektowi rozrywki, a także aktywowaniu systemu nagród. Wierzymy, że VR może zwiększyć aktywację neuronów lustrzanych, może również aktywować propriocepcję. Obecny fizjoterapeuta ma czuwać nad należytym wykonaniem swoich zadań. Korelacja obu ramion badania powinna wykazać, czy rzeczywistość wirtualna i wykorzystywane oprogramowanie są równie skuteczne, czy też bardziej skuteczne w utrzymaniu funkcji motorycznych ręki i stabilności osiowej, niż terapia prowadzona tradycyjnie.
Urządzenie: Neuroproceptywne „ułatwienie i hamowanie” w rzeczywistości wirtualnej

Pacjentów ambulatoryjnych zostaną losowo losowo w grupach: indywidualne neuropropopceptowane „ułatwienie i hamowanie” fizykoterapii łączące kluczowe zasady proprioceptywnego ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF) i terapii aktywowania programu ruchowego (MPAT) w prawdziwym środowisku i drugim ramieniu, tej samej terapii w wirtualnej rzeczywistości. Wszyscy uczestnicy przejdą 15 sesji, 60 minut każda, dwa razy w tygodniu w ciągu dwóch miesięcy.

Terapia w grupie interwencyjnej wykorzystuje rzeczywistość wirtualną i nowe oprogramowanie, które zostało opracowane specjalnie do indukowania i motywowania do ruchu zgodnie z zasadami proprioceptywnego ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF) i terapii aktywowania programu motorycznego (MPAT). Oprogramowanie umożliwia natychmiastowe informacje zwrotne, a ponadto ruch jest korygowany przez obecnego terapeuty. Ocenę prędkości i jakości wydajności można wyodrębnić z oprogramowania wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziewięciu otworów kołkowych (9HPT) — zmiana przed/po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
NHPT wymaga od uczestników wielokrotnego umieszczania, a następnie wyjmowania dziewięciu kołków w dziewięciu otworach, po jednym na raz, tak szybko, jak to możliwe. Mniejsza liczba (szybszy czas) oznacza lepszy wynik.
Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
Box and Block Test (BNB) - zmień interwencję przed/po
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
Test pudełek i bloków sprawdza dużą zręczność manualną. Ten test polega na przenoszeniu, jeden po drugim, maksymalnej liczby klocków z jednego przedziału pudełka do drugiego o równej wielkości, początkowo w ciągu 60 sekund. Niższa liczba (szybszy czas) oznacza lepszy wynik.
Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
Pięciokrotny test Sit to Stand (5STS) – zmiana przed/po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
Test ocenia czas, w którym ludzie stoją i siadają wielokrotnie pięć razy. Im krótszy czas na ukończenie testu, tym lepszy wynik testu.
Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
Siła uścisku dłoni (HGS) – zmiana przed/po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
Hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar mierzy izometryczną siłę i siłę chwytu. Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja (większa wytrzymałość).
Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
Drżenie; Częstotliwość, dla której gęstość widmowa wygładzona mocy jest maksymalna (Fmax)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)
Charakterystyka spektralna drżenia postawy mierzona za pomocą 3-osiowego akcelerometru i 3-osiowego układu żyroskopowego (czujnik śledzenia ruchu MPU-6050)-niższa, niższa drżenie.
Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)
Drżenie; Moc sygnału w paśmie od F1 do F2 (PF1-F2)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)
Charakterystyka spektralna drżenia postawy mierzona za pomocą 3-osiowego akcelerometru i 3-osiowego układu żyroskopowego (czujnik śledzenia ruchu MPU-6050)-niższa, niższa drżenie.
Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego (MSIS-29) - zmiana przed/po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
29-punktowa miara samoopisowa z 20 pozycjami związanymi ze skalą fizyczną i 9 pozycjami ze skalą psychologiczną. Pytania dotyczą wpływu SM na codzienne życie w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wszystkie pozycje mają 5 opcji odpowiedzi: od 1 „wcale” do 5 „bardzo”. Każda z dwóch skal jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi w pozycjach, a następnie przekształcenie do skali 0-100, gdzie 100 wskazuje na większy wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie (gorszy stan zdrowia).
Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
EQ-5D-3L-kwestionariusz zdrowotny - zmiana przed/po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)
System opisowy stanów jakości życia związanych ze zdrowiem u osób dorosłych, składający się z pięciu wymiarów (Mobilność, Dbanie o siebie, Zwykłe czynności, Ból i dyskomfort, Lęk i depresja), z których każdy ma trzy poziomy nasilenia, które są opisane stwierdzeniami odpowiednimi dla ten wymiar. Wyższa liczba oznacza gorszą jakość życia.
Ocena wstępna (badanie bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio w tydzień po ostatniej procedurze)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Dane kinematyczne z HCT Vive VR i oprogramowania VR będą dostępne dla interwencji i grupy kontrolnej w celu oceny wydajności I w odniesieniu do dokładności (odległość przestrzenna w miernikach).
Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Badanie MR (E1 i E2) obejmują pomiary funkcjonalnych stymulowanych danych związanych z wejściami motorycznymi, funkcjonalnym pomiarem łączności (pomiar stanu spoczynku, indywidualnie oceniane), obrazy strukturalne (przestrzeń trójwymiarowa (perfekcja próbkowania z optymalizowanym przez zastosowanie kontrastami głównym z wykorzystaniem ewolucji kąta (3d-dymencji. MP-RAGE)) i łączność strukturalna, z 106 kierunkami przestrzennymi i czynnikami 3B, umożliwiając rekonstrukcję nie tylko frakcyjnej anizotropii, ale także mapy kurtozy dyfuzyjnej
Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Traktografia MR i obrazowanie ważone przez dyfuzję
Ramy czasowe: Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]

Skany MR zostaną wykonane zgodnie ze zoptymalizowanym protokołem do obrazowania ważonego dyfuzyjnego (DWI) przy użyciu sekwencji obrazowania echo spin-echo (SE-EPI); Czas powtarzania (TR) = 4500 ms, czas echa (TE) = 92 ms, 69 plastry osiowe, pole widzenia (FOV) = 200 mm, 106 kierunków dyfuzji i wielkość woksela 2 × 2 × 2 mm³. Schemat dyfuzji multishell z wartościami B wynoszącymi 0, 1000 i 3000 s/mm² zostanie zastosowany do skanów wyjściowych i kontrolnych. DWI zapewnia wgląd w mikrostrukturalną integralność tkanki mózgowej poprzez wyróżnienie obszarów, w których dyfuzja jest ograniczona.

Aby porównać zmiany podłużne w traktografii istoty białej. Traktografia MR wizualizuje szlaki neuronowe poprzez odwzorowanie kierunku dyfuzji wody wzdłuż obszarów istoty białej, pomagając zrozumieć anatomię i łączność mózgu. Celem tych technik jest badanie struktury i funkcji mózgu w odniesieniu do interwencji PT.
Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Komórki dendrytyczne pochodzące z monocytów
Ramy czasowe: Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Z próbki krwi obwodowej (rurki K3EDTA) zostaną wyizolowane jednojądrzaste komórki krwi obwodowej. Frakcja komórek monocytowych zostanie uprawiana z przylegających monocytów uzupełnionych ludzkim czynnikiem stymulującym kolonię granulocytów i interleukiny. Markery komórek CD zostaną analizowane na leukocytach i MODC: CD3, CD19, CD4, CD8, CD25, CD127, CD279, CD122, CD14, CD16, CD33, CD64, CD86, CD11C, HLA-DR, CD63 w cytometrze przepływowym przy użyciu anty-human monoklonalnych, wyników w %.
Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Analiza długiego niekodującego RNA (ilościowa PCR w czasie rzeczywistym)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]
Z peryferyjnej próbki krwi w 10 ml K3EDTA Test Tube RNA zostanie wyizolowany przy użyciu nukleospin RNA Midi Blood Mini, zgodnie z instrukcją. Całkowity RNA (1 μg) jest przekształcany w cDNA przy użyciu standardowych procedur protokołowych i odczynników (Thermo Fischer Scientific, Waltham, MA, USA). Badanie obejmie analizę wstępnie wybranego długiego, niekodującego RNA (MALAT1, MEG3, H19, GAS5, cząsteczka, tina) określona przez ilościową pCR. Do celów normalizacji i względnej analizy ekspresji genów ocenia się endogenne geny kontrolne (GAPDH, B2M). Mierzone w instrumencie systemowym PCR w czasie rzeczywistym Stepone (VWR, Praga). Wszystkie próbki będą mierzone w trojaczkach. Względna ekspresja genów jest określana ilościowo przy użyciu metody 2 (-δΔCT).
Wstępna ocena (testowanie podstawowe), po ocenach (bezpośrednio za tydzień po ostatniej procedurze)]]]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kamila Rasova, as.prof.Dr., Clinic of rheumatology and rehabilitation,Third medical faculty CU and Faculty Thomayer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1983/21+4772/21 (G-21-02)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie warunki udostępniania danych oraz charakter relacji między badaniem a nowym użytkownikiem zostaną zawarte w Umowie o udostępnianiu danych, która zostanie wydana i podpisana przed przekazaniem jakichkolwiek danych. Proces deidentyfikacji każdego pacjenta ma na celu zapewnienie anonimizacji danych poszczególnych pacjentów, aby móc udostępnić IChP w ramach zgody uczestnika i zgody komisji etycznej.

Polityka badania dotycząca udostępniania określa warunki uprzywilejowanego użytkowania przez zespół badawczy. Zespół badawczy wymaga odpowiedniego powiadomienia i uznania w publikacjach i innych wynikach przekazywanych danych (lub analiz przeprowadzonych przez badanie na zlecenie nowych użytkowników). Umowa udostępniania danych będzie obejmować ustalenia dotyczące niszczenia danych lub bezpiecznej archiwizacji.

Planowane jest umieszczenie danych w internetowym repozytorium (do określenia w późniejszym terminie).

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ będzie udostępniany od 3 miesięcy po pierwszej publikacji ustaleń opartych na danych do 3 lat po pierwszej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych zostaną przygotowane i mogą być dostępne na żądanie. Zespół badawczy formalnie przegląda wnioski o dostęp do wniosków. Dane na zasadzie wyłączności zostaną udostępnione do użytku stron trzecich/nowego użytkownika, co może obejmować bezpośrednie dostarczanie danych, współpracę w zakresie analizy danych i/lub współpracę naukową. Wnioskodawca ma również określić cel, w jakim dane mają być wykorzystywane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj