중증 뇌졸중에서 인공호흡기를 떼는 데 도움이 되는 전기 침술
2023년 7월 17일 업데이트: Fang Yuan, The Second Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
중증 뇌졸중에서 인공호흡기를 떼는 데 도움이 되는 전기 침술: 무작위, 가짜 통제 파일럿 연구
이 연구의 목적은 중증 뇌졸중 환자의 인공호흡기 이탈을 돕는 전기침의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 호흡기 근육의 비사용 위축 및 횡격막 기능 장애는 종종 기계 환기 중에 발생하며 인공 호흡기 제거에 어려움을 초래합니다.
전기 침술은 횡격막의 활동을 촉진하고 횡격막 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
우리의 목표는 중증 뇌졸중 환자의 인공호흡기 이탈을 돕는 전기 침술의 효능을 평가하는 것입니다.
60대 적격 환자는 인공호흡기 제거가 성공할 때까지(최대 21일) 하루에 한 세션씩 전기침술 또는 가짜 전기침술 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 등록 후 21일 이내의 환기 기간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Yuan, PhD
- 전화번호: +86-20-81887233
- 이메일: yuanfang@gzucm.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Fang Yuan, PhD
- 전화번호: +86-20-81887233
- 이메일: plawlx@gzucm.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세;
- 뇌의 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 확인된 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 발병 후 7일 이내
- GCS 입학 ≤ 12 또는 NIHSS 입학 ≥ 11 또는 APACHEⅡ ≥ 15;
- 기계적 환기를 받았습니다.
- 서면 동의서는 지역 윤리 위원회 권고에 따라 환자 또는 적절한 대리인으로부터 직접 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- < 24시간 동안 환기될 것으로 예상됩니다.
- > 72시간 동안 이미 환기됨;
- GCS <5;
- 활력징후가 불안정하고 혈관작용제의 사용이 필요한 경우;
- 결과 평가 및/또는 후속 조치를 방해하는 수반되는 의학적 질병;
- T8 수준 이상의 척수 손상 또는 하부 운동 신경 손상 또는 신경근 접합부 손상, 또는 6개월 이내에 흉벽 기형 또는 흉벽 손상이 있거나 4주 이내에 흉부 또는 복부 수술을 받았거나 임신한 경우;
- 선택된 경혈에 급성 피부 손상이 있었고;
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
전기 침술 그룹의 참가자는 Xuanji(CV21), Danzhong(CV27), Qihai(CV06), Guanyuan(CV04) 및 양측 Liangmen(ST21) 및 Zusanli(ST36)에서 침술을 받았습니다.
피부 소독 후 멸균 접착 패드를 이러한 경혈에 놓고 침을 접착 패드를 통해 약 50~60mm 피부에 삽입했습니다.
전기 침술 장치의 한 쌍의 전극은 Xuanji (CV21) 및 Danzhong (CV27), Qihai (CV06), Guanyuan (CV04), 양측 Liangmen (ST21) 및 양측 Zusanli (ST36)의 바늘 손잡이에 부착되었습니다.
전기 침술 자극은 50Hz의 간헐파와 1~5mA의 전류 강도로 30분 동안 지속되었습니다(가급적 경혈 주변 피부가 통증 없이 약간 떨림).
참가자는 인공호흡기 제거가 성공할 때까지(최대 21일) 하루에 1회 치료 세션을 받았습니다.
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Xuanji(CV21), Danzhong(CV27), Qihai(CV06), Guanyuan(CV04) 및 양측 Liangmen(ST21) 및 Zusanli(ST36)에서 전기 침술.
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가짜 비교기: 가짜 전기 침술
가짜 전기 침술 그룹의 참가자들은 가짜 경혈에 실용적인 위약 바늘로 가짜 전기 침술을 받았습니다.
가짜 현기(CV21) 지점은 현기(CV21)보다 1촌(≈20mm), 가짜 단중(CV27) 지점은 단중(CV27)보다 1촌(≈20mm), 가짜 치하이(CV06) 지점 Qihai(CV06)에서 1촌(≈20mm) 위, 가짜 관원(CV04) 지점은 관원(CV04)에서 1촌(≈20mm), 가짜 양문(ST21) 지점은 측면으로 1촌(≈20mm) Liangmen(ST21)까지, 그리고 가짜 좌삼리(ST36) 지점은 좌삼리(ST36)의 측면으로 1촌(≈20mm)이었습니다.
절차, 전극 배치 및 기타 치료 설정은 전기 침술 그룹과 동일하지만 피부 침투 또는 전기 출력은 없습니다.
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Xuanji(CV21), Danzhong(CV27), Qihai(CV06), Guanyuan(CV04) 및 양측 Liangmen(ST21) 및 Zusanli(ST36)에서 전기 침술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 시간
기간: 등록 후 21일 이내
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시간
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등록 후 21일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 인공호흡기 이유 비율
기간: 등록 후 21일 이내
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백분율
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등록 후 21일 이내
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횡경막 근육 두께
기간: 7일, 14일, 21일
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mm
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7일, 14일, 21일
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다이어프램 농축 분율
기간: 7일, 14일, 21일
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백분율
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7일, 14일, 21일
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다이어프램 소풍
기간: 7일, 14일, 21일
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mm
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7일, 14일, 21일
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사망률
기간: 등록 후 21일 이내
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백분율
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등록 후 21일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lixin Wang, PhD, The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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