C3 사구체병증 환자에서 입타코판의 효능 및 안전성에 관한 연구. (APPEAR-C3G)
2026년 5월 28일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
보체 3 사구체병증에서 입타코판(LNP023)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구.
이 연구는 보체 3 사구체병증에서 입타코판(LNP023)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관 무작위 이중맹검 평행군 위약 대조 연구로 설계됐다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 천연 C3G 환자에서 위약 및 표준 치료와 비교하여 입타코판의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
CLNP023B12301은 입타코판을 C3G에 등록하기 위한 3상 핵심 임상시험이다.
이 연구는 위약과 비교하여 입타코판으로 치료받은 참가자의 UPCR 감소 및 eGFR 개선뿐만 아니라 eGFR 및 UPCR 요소로 구성된 복합 신장 종점을 달성한 참가자의 비율을 결정하는 것을 목표로 합니다.
혈청 C3 수준의 증가와 함께 입타코판의 이러한 효과는 eGFR의 안정화, 단백뇨의 임상적으로 의미 있는 감소 및 보체 AP의 억제를 포함하는 입타코판 프로필에 대한 지원을 제공할 것입니다.
신장 생검은 입타코판의 이러한 기능적 이점을 지원하는 면역형광 및 광학 현미경 검사의 조직병리학적 개선을 평가하기 위해 모든 참가자에서 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
- 전화번호: 1-888-669-6682
- 이메일: novartis.email@novartis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
- 전화번호: +41613241111
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 27
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Heraklion Crete., 그리스, 715 00
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, 그리스, 546 42
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Thessaloniki, 그리스, 546 42
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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South Holland
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Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Aachen, 독일, 52074
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Erlangen, 독일, 91054
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Essen, 독일, 45147
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, 독일, 20246
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Hanover, 독일, 30625
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, 독일, 55131
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Childrens Hospital Colorado
-
수석 연구원:
- Bradley Dixon
-
연락하다:
- Kati Dugan
- 전화번호: +1 720 777 1234
- 이메일: Kati.Dugan@childrenscolorado.org
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- Nicklaus Childrens Hospital
-
수석 연구원:
- Ana Paredes
-
연락하다:
- Jorge Haddad
- 전화번호: +1 305 661 1515
- 이메일: Jorge.Haddad@Nicklaushealth.org
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- 완전한
- Georgia Nephrology Research Inst
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5111
- 빼는
- IN University School of Med
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Health Care
-
수석 연구원:
- Carla Nester
-
연락하다:
- Nikki Gerot
- 전화번호: +1 (319) 335-0348
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1091
- 모병
- University of Iowa Health Care
-
수석 연구원:
- Carla Nester
-
연락하다:
- Nicole Gerot
- 전화번호: +1 319 335 7555
- 이메일: nicole-gerot@uiowa.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 빼는
- Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 빼는
- Brigham and Womens Hosp Harvard Med School
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 빼는
- Hackensack Uni Medical Center
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-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 빼는
- Albany Medical Center
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New York, New York, 미국, 10032
- 완전한
- Col Uni Med Center New York Presby
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Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76502
- 빼는
- Baylor Scott and White Research
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin
-
수석 연구원:
- Sharon Bartosh
-
연락하다:
- Alana Quackenbush
- 전화번호: +1 608 265 6020
- 이메일: akquackenbus@wisc.edu
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Edegem, 벨기에, 2650
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Salvador, 브라질, 40323-010
- 모병
- Novartis Investigative Site
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-900
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, 브라질, 99010-260
- 모병
- Novartis Investigative Site
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Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, 브라질, 893227-680
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
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São Paulo
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09090-790
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 04038-002
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403 000
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Bern, 스위스, 3010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Lausanne, 스위스, 1011
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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-
Barcelona, 스페인, 08035
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, 스페인, 28041
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Málaga, 스페인, 29010
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Seville, 스페인, 41009
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
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Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08025
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
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Valencia
-
Port de Sagunt, Valencia, 스페인, 46520
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, W3400ABH
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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CABA, 아르헨티나, C1181ACH
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5000
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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London, 영국, WC1N 3JH
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
London, 영국, W12 0HS
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 4LP
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Petah Tikva, 이스라엘, 4920235
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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BG
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Ranica, BG, 이탈리아, 24020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20122
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00165
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110017
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500058
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, 인도, 248001
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Niigata, 일본, 9518520
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 4668560
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 0788510
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608543
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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-
Osaka
-
Takatsuki, Osaka, 일본, 5691192
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
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Shiga
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Ohtsu, Shiga, 일본, 5202192
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, 중국, 100034
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, 중국, 200040
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Prague, 체코, 128 08
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34098
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye), 38039
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
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Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06500
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06500
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
-
-
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Lille, 프랑스, 59037
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Paris, 프랑스, 75015
- 완전한
- Novartis Investigative Site
-
Paris, 프랑스, 75019
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 ≥ 18세 및 ≤ 60세인 남성 및 여성 참가자.
- 등록 전 12개월 이내에 신장 생검으로 확인된 C3G 진단.
- 무작위 배정 전에 모든 참가자는 최소 90일 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 최대 권장 용량 또는 내약 용량을 복용해야 합니다. 미코페놀산, 코르티코스테로이드 및 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제를 포함한 다른 항단백뇨 약물의 용량은 무작위화 전 적어도 90일 동안 안정적이어야 합니다.
- 스크리닝 시 감소된 혈청 C3(0.85 x 중앙 실험실 정상 범위의 하한 미만으로 정의됨).
- UPCR ≥ 1.0g/g은 -75일 및 -15일에 첫 번째 아침 배뇨 샘플에서 샘플링되었습니다.
- 추정된 GFR(CKD-EPI 공식 사용) 또는 측정된 GFR ≥ 30ml/min/1.73m2 스크리닝 및 -15일.
- 연구 치료를 시작하기 전에 Neisseria meningitidis 감염에 대한 백신 접종. 가능한 경우 현지 규정에 따라 폐렴연쇄상구균 및 인플루엔자균 감염에 대한 예방접종을 실시해야 합니다.
제외 기준:
- 신장 이식을 포함하여 세포 또는 장기 이식을 받은 참가자.
- 사구체의 최소 50%에서 보이는 사구체 초승달 형성의 신장 생검 소견과 함께 3개월 이내에 eGFR의 50% 감소로 정의되는 빠르게 진행하는 초승달 사구체신염.
- 50% 이상의 간질성 섬유증/세뇨관 위축(IF/TA)을 보이는 신장 생검.
- 혈청 유리 경쇄의 측정 또는 현지 치료 표준에 따른 기타 조사에 의해 확인된 의미 미확인 단클론 감마글로불린병증(MGUS).
- 연구 치료제 투여 전 14일 이내에 활성 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 참가자
- 발열 ≥ 38°C(100.4°F) 연구 치료제 투여 전 7일 이내.
- N. meningitidis 및 S. pneumoniae와 같은 캡슐화된 유기체에 의해 유발된 재발성 침습성 감염의 병력.
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 보체 인자 억제제(예: 인자 B, 인자 D, C3 억제제, 항 C5 항체, C5a 수용체 길항제)의 사용.
- 연구 약물 투여 90일 이내에 면역억제제(마이코페놀산 제외), 시클로포스파미드 또는 전신 코르티코스테로이드를 >7.5mg/일(또는 유사한 약물에 대해 등가물) 용량으로 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 입타코판 200mg
입타코판 200 mg b.i.d.
|
입타코판 200 mg b.i.d.
(성인 200mg b.i.d; 청소년 2x 100mg b.i.d)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대 입타코판 200mg
위약 대 입타코판 200mg b.i.d.
|
위약 대 입타코판 200mg b.i.d.
(성인 200mg b.i.d; 청소년 2x 100mg b.i.d)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성인 코호트: UPCR에서 기준선에 대한 로그 변환 비율(24시간 소변 수집에서 샘플링)
기간: 6개월(이중 맹검)
|
6개월 치료에서 단백뇨 감소에 있어 위약에 비해 입타코판의 우월성을 입증하기 위함.
|
6개월(이중 맹검)
|
|
청소년 코호트: UPCR에서 기준선에 대한 로그 변환 비율(24시간 소변 수집에서 샘플링)
기간: 6개월(이중 맹검)
|
6개월 시점에서 단백뇨에 대한 입타코판의 효과를 평가하기 위함.
|
6개월(이중 맹검)
|
|
12개월 방문(두 연구 치료 아암)에서 로그 변환된 UPCR의 기준선으로부터의 변화.
기간: 12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
12개월에 단백뇨에 대한 입타코판의 효과를 평가하기 위함.
|
12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
|
위약군에서 6개월 방문에서 12개월 방문까지 로그 변환된 UPCR의 변화
기간: 6개월~12개월(오픈 라벨)
|
12개월에 단백뇨에 대한 입타코판의 효과를 평가하기 위함.
|
6개월~12개월(오픈 라벨)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 eGFR의 변화.
기간: 6개월(이중 맹검)
|
EGFR 개선에 있어 입타코판 대 위약의 우월성을 입증하기 위함입니다.
|
6개월(이중 맹검)
|
|
복합 신장 종점을 달성하기 위한 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 6개월(이중 맹검)
|
복합 신장 종점을 달성하기 위한 기준을 충족하는 참가자 비율에서 입타코판 대 위약의 우월성을 입증합니다. 참가자는 다음을 충족하는 경우 복합 신장 평가변수의 요구 사항을 충족합니다. 베이스라인 방문. |
6개월(이중 맹검)
|
|
성인 코호트: 신장 생검에서 질병 총 활동 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 6개월(이중 맹검)
|
신장의 사구체 염증 감소에 있어 입타코판 대 위약의 효과를 입증합니다.
|
6개월(이중 맹검)
|
|
만성 질환 치료-피로의 기능적 평가(FACIT-Fatigue) 점수에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 6개월(이중 맹검)
|
환자가 보고한 피로 개선에 있어 위약과 비교하여 입타코판의 효과를 평가합니다.
|
6개월(이중 맹검)
|
|
임상적으로 중요한 바이탈 사인, ECG 및 안전 검사실 측정값이 비정상인 참가자 수
기간: 6개월(이중 맹검)
|
위약과 비교하여 입타코판의 안전성과 내약성을 평가합니다.
|
6개월(이중 맹검)
|
|
AE로 인해 연구 약물이 중단된 참가자 수
기간: 6개월(이중 맹검)
|
위약과 비교하여 입타코판의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
|
6개월(이중 맹검)
|
|
복합 신장 종점을 달성하기 위한 기준을 충족하는 참가자의 비율
기간: 12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
복합 신장 종말점에 대한 입타코판의 12개월 효과를 평가하기 위함.
참가자는 다음을 충족하는 경우 복합 신장 평가변수의 요구 사항을 충족합니다. 베이스라인 방문.
|
12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
|
6개월 방문부터 12개월 위약군 방문까지 복합 신장 종점을 달성한 환자의 비율
기간: 6개월, 12개월(오픈 라벨)
|
복합 신장 종말점에 대한 입타코판의 12개월 효과를 평가하기 위함.
참가자는 다음을 충족하는 경우 복합 신장 평가변수의 요구 사항을 충족합니다. 6개월만의 방문.
|
6개월, 12개월(오픈 라벨)
|
|
12개월에 신장 생검에서 총 활동 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12개월(이중 맹검 및 공개 라벨)
|
신장의 사구체 염증 감소에 있어 입타코판의 12개월 효과를 평가합니다.
|
기준선, 12개월(이중 맹검 및 공개 라벨)
|
|
6개월 방문에서 12개월 위약군 방문까지의 신장 생검에서 총 활동 점수의 변화.
기간: 6개월, 12개월(오픈 라벨)
|
신장의 사구체 염증 감소에 있어 입타코판의 12개월 효과를 평가합니다.
|
6개월, 12개월(오픈 라벨)
|
|
12개월 후 FACIT-Fatigue 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 12개월(이중 맹검 및 공개 라벨)
|
환자가 보고한 피로 개선에 있어 입타코판의 12개월 효과를 평가하기 위해
|
기준선, 12개월(이중 맹검 및 공개 라벨)
|
|
6개월 방문에서 12개월 방문까지의 FACIT-Fatigue 점수의 변화 위약군
기간: 6개월, 12개월(오픈 라벨)
|
환자가 보고한 피로 개선에 있어 입타코판의 12개월 효과를 평가하기 위해
|
6개월, 12개월(오픈 라벨)
|
|
임상적으로 중요한 바이탈 사인, ECG 및 안전 검사실 측정값이 비정상인 참가자 수
기간: 12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
6개월 공개 라벨 치료 기간과 전체 12개월 치료 기간 동안 입타코판의 안전성과 내약성을 평가하기 위해
|
12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
|
AE로 인해 연구 약물이 중단된 참가자 수
기간: 12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
6개월 공개 라벨 치료 기간과 전체 12개월 치료 기간 동안 입타코판의 안전성과 내약성을 평가합니다.
|
12개월(이중 눈가림 및 공개 라벨)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLNP023B12301
- 2020-004589-21 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.
이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
C3G에 대한 임상 시험
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AmgenMedpace, Inc.완전한C3 사구체병증(C3G)미국, 스페인, 프랑스, 네덜란드, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 영국
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eleva GmbH모병건강한 성인 참가자 | C3 사구체병증(C3G)스페인, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 스웨덴, 리투아니아, 라트비아, 그리스, 네덜란드, 체코, 포르투갈
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 조밀한 예금 질병 | DDD | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN)미국, 호주, 브라질, 체코, 프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스, 영국, 일본, 벨기에, 이스라엘, 아르헨티나, 대한민국
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 조밀한 예금 질병 | DDD | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN)미국, 스페인, 프랑스, 독일, 영국, 네덜란드, 브라질, 이스라엘, 일본, 호주, 스위스, 오스트리아, 이탈리아, 체코, 벨기에, 아르헨티나, 캐나다, 폴란드, 대한민국
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.마케팅 승인C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 조밀한 예금 질병 | DDD | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN)미국
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한신장 이식 | C3G | IC-MPGN | C3 사구체병증 | C3 사구체신염 | 보체 3 사구체병증 | 보체 3 사구체병증(C3G) | 보체 3 사구체신염 | 막증식성 사구체신염 | 막증식성 사구체신염(MPGN) | 면역복합체 막증식성 사구체신염(IC-MPGN) | 조밀한 예금 질병 (DDD)미국, 영국, 호주, 오스트리아, 브라질, 아르헨티나, 프랑스, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스
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Novartis Pharmaceuticals사용 가능발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) | C3 사구체병증(C3G)
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ADARx Pharmaceuticals, Inc.모병이간 | C3G | IC-MPGN | IgA 신병증(IgAN) | 보체-매개 신장 질환미국, 호주, 홍콩, 대한민국, 스페인, 영국
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Omeros Corporation종료됨